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再生医療等製品(加工細胞等)の治験計画届出制度

治験計画届出件数の受付状況は以下のページに掲載しています。

治験計画届出件数
 

加工細胞等の治験に関する関連通知

加工細胞等の治験に関する電子届出様式・加工細胞等治験届入力マニュアル

※ファイル形式は変更しないでください。(エクセルファイルはエクセル形式のままご提出ください。)
 

上記の電子届出様式に入力する際は、加工細胞等治験届入力マニュアルをご参照ください。

2016年7月21日以降、主たる治験及び拡大治験に係る治験計画届(治験計画変更届にて拡大治験に変更する場合、当該治験計画変更届)を提出する際には、以下を治験届添付資料としてご提出ください。

※「治験届出者連絡先情報登録用フォーマット」を治験届に添付しない場合は、メール(ks-kakudaitiken@pmda.go.jp宛て)に添付して提出することも可能です。

参考

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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再生医療等製品(加工細胞等)の治験計画届出制度
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