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医薬品・医薬部外品の相談業務について

医薬品等の相談業務についての対面助言(治験相談・簡易相談)、事前面談等

PMDAで行う対面助言、事前面談等については次のとおりです。

相談を担当する分野(新医薬品)

実施要綱・手数料等関連通知

 

≪新医薬品承認審査予定事前面談≫

  別紙様式:新医薬品承認審査予定事前面談品目概要(WORD形式PDF形式

その他

≪!! ご注意下さい !!≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先(電話番号、FAX番号)に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願い申し上げます。

  実施要綱等 様式ダウンロード等
対面助言(治験相談・簡易相談)の取下げ 実施要綱等通知はこちら 様式第33号:対面助言申込書取下願
WORD形式PDF形式
治験相談の取下げに係る還付請求書 医薬品治験相談手数料及び医療機器治験相談手数料については、申込者が対面助言申込日以後に取下げを行った場合には、手数料の半額還付を行います(ただし、先駆け審査指定制度の対象医薬品の優先対面助言を除く)。
手数料等通知はこちら
様式第34号:医薬品等審査等手数料還付請求書
WORD形式PDF形式
還付請求書送付先:
審査マネジメント部 審査マネジメント課
誤納還付請求書
(過納・誤納)
区分間違い等により、振り込んだ手数料と本来の手数料額に差額が生じた場合は、その差額相当分の還付を行います。
手数料等通知はこちら
「審査等手数料誤納還付請求書」の記入方法はこちら
様式第31:審査等手数料誤納還付請求書
WORD形式PDF形式
還付請求書送付先:
審査業務部 業務第一課 審査等手数料係

申請窓口への問合せについて

  審査業務部が扱う、医薬品医療機器法に基づく各種申請・届出等に関する記述方法や手続きについてのご質問は、的確にお答えするためファクシミリにてお受けしております。
  また、回答については、3日以内をめやすに担当者から電話にて行います。

  • 申請窓口への問合せ票 (WORD形式PDF形式

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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