このページに掲載されている情報については、今後、薬事申請が行われるものであり、治療に用いる場合には、必ず事前評価報告を十分ご理解いただいた上でご利用ください。
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| 一般名 | メトロニダゾール |
|---|---|
| 販売名 | アネメトロ点滴静注液500mg |
| 会社名、法人番号 | ファイザー株式会社、5011001126167 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | （既承認効能・効果から変更なし） |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | （太字部追加） 〇成人 通常、成人にはメトロニダゾールとして1回500mgを1日3回、20分以上かけて点滴静注する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1回500mgを1日4回投与できる。 〇小児 ＜嫌気性菌感染症、感染性腸炎＞ 通常、小児にはメトロニダゾールとして1回7.5mg/kgを1日3回、20分以上かけて点滴静注する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1回10mg/kg まで増量でき、また、1日4 回まで投与できる。ただし、1回量は500mgを超えないこと。 ＜アメーバ赤痢＞ 通常、小児にはメトロニダゾールとして1回10mg/kgを1日3回、20分以上かけて点滴静注する。なお、重症例では、1回15mg/kgに増量できる。ただし、1回量は500mgを超えないこと。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[448KB] |
| 保険適用日 | 2025年4月21日 |
| 一般名 | 3-ヨードベンジルグアニジン（131I） |
|---|---|
| 販売名 | ライアットMIBG-I131 静注 |
| 会社名、法人番号 | PDR ファーマ株式会社、6010001219863 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | MIBG 集積陽性の神経芽腫 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | 通常、3-ヨードベンジルグアニジン（131I）として1回296～666MBq/kgを1～4時間かけて点滴静注する。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[485KB] |
| 保険適用日 | 2025年4月21日 |
| 一般名 | ミコフェノール酸 モフェチル |
|---|---|
| 販売名 | セルセプトカプセル250、 同懸濁用散31.8% |
| 会社名、法人番号 | 中外製薬株式会社、5011501002900 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | 難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイド依存性を示す場合） |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | ＜難治性のネフローゼ症候群＞ 通常、ミコフェノール酸 モフェチルとして1回500～600mg/m2を1日2回12時間毎に食後経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,000mg を上限とする。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[477KB] |
| 保険適用日 | 2025年3月6日 |