このページに掲載されている情報については、今後、薬事申請が行われるものであり、治療に用いる場合には、必ず事前評価報告を十分ご理解いただいた上でご利用ください。
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| 一般名 | モキシフロキサシン塩酸塩 |
|---|---|
| 販売名 | アベロックス錠400mg |
| 会社名、法人番号 | バイエル薬品株式会社、5120001057709 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | ＜適応菌種＞ モキシフロキサシンに感性の結核菌 ＜適応症＞ 多剤耐性肺結核 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | （変更なし） 通常、成人にはモキシフロキサシンとして、1回400mgを1日1回経口投与する。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[15.12MB] |
| 保険適用日 | 2026年1月29日 |
| 一般名 | ゲムシタビン塩酸塩 |
|---|---|
| 販売名 | ゲムシタビン点滴静注用200mg「ヤクルト」、同1g「ヤクルト」、同200mg「タカタ」、同1g「タカタ」 |
| 会社名、法人番号 | 高田製薬株式会社、3010501007399 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | ○局所進行上咽頭癌における化学放射線療法の導入療法 ○再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | ＜局所進行上咽頭癌における化学放射線療法の導入療法、再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌＞ 単独投与する場合は、通常、成人にはゲムシタビンとして1回1,000mg/m2を30分かけて点滴静注し、週1回投与を3週連続し、4週目は休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。 白金系抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、通常、成人にはゲムシタビンとして1回1,000mg/m2を30分かけて点滴静注し、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬を1コースとすることもできる。なお、患者の状態により適宜減量する。ただし、局所進行上咽頭癌に対して白金系抗悪性腫瘍剤と本剤を併用する場合は、投与回数は3回までとする。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[1.40MB] |
| 保険適用日 | 2026年1月29日 |
| 一般名 | フルダラビンリン酸エステル |
|---|---|
| 販売名 | フルダラ静注用50mg |
| 会社名、法人番号 | サノフィ株式会社、7011101037279 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | （斜体部削除） 下記疾患における同種造血幹細胞移植の前治療 急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | （変更なし） フルダラビンリン酸エステルとして、1日量30mg/m2（体表面積）を6日間連日点滴静注（約30分）する。なお、患者の状態により、投与量及び投与日数は適宜減ずる。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[1.67MB] |
| 保険適用日 | 2026年1月29日 |
| 一般名 | アレムツズマブ（遺伝子組換え） |
|---|---|
| 販売名 | マブキャンパス点滴静注30mg |
| 会社名、法人番号 | サノフィ株式会社、7011101037279 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | T細胞性前リンパ球性白血病 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | 通常、成人にはアレムツズマブ（遺伝子組換え）として1日1回3mgの連日点滴静注から開始し、1日1回10mgを連日点滴静注した後、1日1回30mgを週3回隔日に点滴静注する。ただし、投与開始から12週間までの投与とする。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[844KB] |
| 保険適用日 | 2025年10月29日 |
| 一般名 | リツキシマブ（遺伝子組換え） |
|---|---|
| 販売名 | リツキサン点滴静注100mg、同点滴静注500mg |
| 会社名、法人番号 | 全薬工業株式会社、8010001048162 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | 自己免疫性溶血性貧血 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | 通常、リツキシマブ（遺伝子組換え）として1回量375mg/m2を1 週間間隔で4回点滴静注する。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[4.17MB] |
| 保険適用日 | 2025年7月31日 |
| 一般名 | インドシアニングリーン |
|---|---|
| 販売名 | ジアグノグリーン注射用25mg |
| 会社名、法人番号 | 第一三共株式会社、1010001095640 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | （太字部追記） ○次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 乳癌、悪性黒色腫、子宮頸癌、子宮体癌 ○リンパ管静脈吻合術に係るリンパ流の評価 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | （太字部追記） ＜センチネルリンパ節の同定＞ 乳癌のセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニングリーンとして25mgを5mLの注射用水で溶解し、通常5mL以下を悪性腫瘍近傍又は乳輪部の皮下に適宜分割して投与する。悪性黒色腫のセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニングリーンとして25mgを5mLの注射用水で溶解し、通常1mLを悪性腫瘍近傍の皮内数箇所に適宜分割して投与する。子宮頸癌及び子宮体癌のセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニングリーンとして25mgを20mLの注射用水で溶解し、通常4mLを子宮頸部に適宜分割して投与する。 ＜リンパ管静脈吻合術に係るリンパ流の評価＞ インドシアニングリーンとして25mgを10mLの注射用水で溶解し、通常1mL をリンパ管静脈吻合術を行う肢の皮下又は皮内に適宜分割して投与する。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書1）[364KB]、（事前評価報告書2）[343KB] |
| 保険適用日 | 2025年7月31日 |
| 一般名 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 |
|---|---|
| 販売名 | メキニスト錠0.5mg、同錠2mg |
| 会社名、法人番号 | ノバルティスファーマ株式会社、4010401011491 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣癌 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | 通常、成人にはトラメチニブとして2mgを1日1回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[670KB] |
| 保険適用日 | 2025年7月24日 |