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薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品

このページに掲載されている情報については、今後、薬事申請が行われるものであり、治療に用いる場合には、必ず事前評価報告を十分ご理解いただいた上でご利用ください。
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要望された医薬品 追加又は変更予定の効能・効果
(該当箇所)
追加又は変更予定の用法・用量 事前評価報告書 保険適用日
一般名 販売名 会社名、
法人番号
テモゾロミド テモダールカプセル20mg
テモダールカプセル100mg
テモダール点滴静注用100mg
MSD(株)、2010001135668 再発又は難治性のユーイング肉腫 イリノテカンと併用において、通常、テモゾロミドとして1回100mg/m2を1日1回連日5日間投与し、16日間以上休薬する。これを1クールとし、投与を反復する。なお、患者の状態により適宜減量する。 表示 平成30年8月3日
アザチオプリン (1)イムラン錠50mg
(2)アザニン錠50mg
(1)アスペンジャパン(株)、1010401107268
(2)田辺三菱製薬(株)、9120001077463
自己免疫性肝炎 通常、成人及び小児には、1日量としてアザチオプリン1~2mg/kg相当量(通常、成人には50~100mg)を経口投与する。 表示 平成30年7月27日

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品
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