このページに掲載されている情報については、今後、薬事申請が行われるものであり、治療に用いる場合には、必ず事前評価報告を十分ご理解いただいた上でご利用ください。
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| 一般名 | リツキシマブ（遺伝子組換え） |
|---|---|
| 販売名 | リツキサン点滴静注100 mg、同点滴静注500 mg |
| 会社名、法人番号 | 全薬工業株式会社、8010001048162 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | （変更なし） CD20 陽性のB 細胞性非ホジキンリンパ腫 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | （斜体部削除） 通常、成人には、リツキシマブ（遺伝子組換え）として 1 回量 375 mg/m2 を 1 週間間隔で点滴静注する。最大投与回数は 8 回とする。他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、併用する抗悪性腫瘍剤の投与間隔に合わせて、1 サイクルあたり 1 回投与する。維持療法に用いる場合は、通常、成人には、リツキシマブ（遺伝子組換え）として 1 回量 375 mg/m2を点滴静注する。投与間隔は 8 週間を目安とし、最大投与回数は 12 回とする。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[1.03MB] |
| 保険適用日 | 2026年7月27日 |
| 一般名 | テモゾロミド |
|---|---|
| 販売名 | テモダールカプセル20 mg、同カプセル100 mg、テモダール点滴静注用100 mg |
| 会社名、法人番号 | 大原薬品工業株式会社、9160001005346 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | 〇下垂体癌 〇難治性下垂体腺腫 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | 《カプセル剤》 1. 放射線治療を併用する場合 放射線照射との併用にて、通常、成人ではテモゾロミドとして 1 回75mg/m2（体表面積）を 1 日 1 回連日 42 日間、経口投与し、4 週間休薬する。 その後、本剤単独にて、テモゾロミドとして 1 回 150 mg/m2 を 1 日 1 回連日 5 日間、経口投与し、23 日間休薬する。この 28 日を 1 クールとし、次クールでは 1 回 200 mg/m2に増量することができる。 2. 放射線治療を併用しない場合 通常、成人ではテモゾロミドとして 1 回 150 mg/m2（体表面積）を 1 日 1 回連日 5 日間、経口投与し、23 日間休薬する。この 28 日を 1 クールとし、次クールで 1 回 200 mg/m2に増量することができる。 《注射剤》 1. 放射線治療を併用する場合 放射線照射との併用にて、通常、成人ではテモゾロミドとして 1 回 75 mg/m2（体表面積）を 1 日 1 回 42 日間投与し、4 週間休薬する。 その後、本剤単独にて、テモゾロミドとして 150 mg/m2を 1 日 1 回 5 日間投与し、23 日間休薬する。この 28 日を 1 クールとし、次クールでは 1 回 200 mg/m2に増量することができる。 2. 放射線治療を併用しない場合 通常、成人ではテモゾロミドとして 150 mg/m2（体表面積）を 1 日 1 回 5 日間投与し、23日間休薬する。この 28 日を 1 クールとし、次クールで 1 回 200 mg/m2に増量することができる。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[615KB] |
| 保険適用日 | 2026年7月27日 |
| 一般名 | ドセタキセル水和物 |
|---|---|
| 販売名 | タキソテール点滴静注用20 mg、同点滴静注用80 mg、ワンタキソテール点滴静注20 mg/1 mL、同点滴静注80 mg/4 mL |
| 会社名、法人番号 | サノフィ株式会社、7011101037279 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | （変更なし） 乳癌 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | （太字部変更） 通常、成人に1 日1 回、ドセタキセルとして60 mg/m2（体表面積）を1 時間以上かけて3～4 週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1 回最高用量は100 mg/m2 とする。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[1.06MB] |
| 保険適用日 | 2026年7月27日 |
| 一般名 | メトトレキサート |
|---|---|
| 販売名 | 注射用メソトレキセート5mg、同50mg |
| 会社名、法人番号 | ファイザー株式会社、5011001126167 |
| 追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所） | 造血幹細胞移植時の移植片対宿主病の抑制 |
| 追加又は変更予定の用法・用量 | メトトレキサートとして、15mg/m2を移植後1日目に、10mg/m2を移植後3日目、6日目、11日目に静脈内に投与する。患者の状態に応じて適宜減量する。 |
| 事前評価報告書 | （事前評価報告書）[1.67MB] |
| 保険適用日 | 2026年3月5日 |