独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品

このページに掲載されている情報については、今後、薬事申請が行われるものであり、治療に用いる場合には、必ず事前評価報告を十分ご理解いただいた上でご利用ください。
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要望された医薬品 追加又は変更予定の効能・効果
(該当箇所)
追加又は変更予定の用法・用量 事前評価報告書 保険適用日
一般名 販売名 会社名、
法人番号
ミコフェノール酸 モフェチル セルセプトカプセル250、
セルセプト懸濁用散31.8%
中外製薬株式会社、5011501002900 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患 <全身性強皮症に伴う間質性肺疾患>
通常、成人にはミコフェノール酸 モフェチルとして1回250~1,000mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日3,000mgを上限とする。
表示 2024年
2月5日
カルボプラチン パラプラチン注射液50mg、
同150mg、
同450mg
クリニジェン株式会社、7010001153070 子宮体癌 他の抗悪性腫瘍薬との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回 AUC5~6mg・min/mL相当量を投与し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。 表示 2024年
2月5日