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薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品

このページに掲載されている情報については、今後、薬事申請が行われるものであり、治療に用いる場合には、必ず事前評価報告を十分ご理解いただいた上でご利用ください。
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要望された医薬品 追加又は
変更予定の
効能・効果
(該当箇所)
追加又は変更予定の
用法・用量
事前評価報告書 保険適用日
一般名 販売名 会社名、
法人番号
ドブタミン塩酸塩 ドブトレックス注射液100mg
ドブトレックスキット点滴静注用200mg
ドブトレックスキット点滴静注用600mg
共和薬品工業(株)、2120001054849 心エコー図検査における負荷 通常、ドブタミンとして、1分間あたり5μg/kgから点滴静注を開始し、病態が評価できるまで1分間あたり10、20、30、40μg/kgと3分毎に増量する。 表示 平成30年4月27日
ブスルファン ブスルフェクス点滴静注用60mg 大塚製薬(株)、7010001012986 1. 同種造血幹細胞移植の前治療
2. ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫における自家幹細胞移植の前治療
成人
B法 ブスルファンとして1回3.2mg/kgを3時間かけて点滴静注する。本剤は1日1回、4日間投与する。
表示 平成30年4月25日
レボホリナートカルシウム アイソボリン点滴静注用 25mg
アイソボリン点滴静注用 100mg
ファイザー(株)、1011001064627 小腸癌 通常、成人にはレボホリナートとして1回200mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2(体表面積)を静脈内注射するとともに、フルオロウラシルとして2,400mg/m2(体表面積)を46時間かけて持続静脈内注射する。
これを2週間ごとに繰り返す。
表示 平成30年4月25日
フルオロウラシル 5-FU 注 250mg
5-FU 注 1000mg
協和発酵キリン(株)、7010001008670 小腸癌 通常、成人にはレボホリナートとして1回200mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2(体表面積)を静脈内注射、さらにフルオロウラシルとして2,400mg/m2(体表面積)を46時間持続静注する。これを2週間ごとに繰り返す。
なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。
表示 平成30年4月25日
オキサリプラチン エルプラット点滴静注液50mg
エルプラット点滴静注液100mg
エルプラット点滴静注液200mg
(株)ヤクルト本社、7010401029746 小腸癌 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び結腸癌における術後補助化学療法にはA法又はB法を、治癒切除不能な膵癌及び小腸癌にはA法を、胃癌にはB法を使用する。なお、患者の状態により適宜減量する。
A法:他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはオキサリプラチンとして85mg/m2(体表面積)を1日1回静脈内に2時間で点滴投与し、少なくとも13日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。
(太字部分追加)
表示 平成30年4月25日
バルガンシクロビル塩酸塩 バリキサ錠 450mg 田辺三菱製薬(株)、9120001077463 臓器移植(造血幹細胞移植を除く)におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制 通常、小児にはバルガンシクロビルとして次式により算出した投与量を1日1回、食後に経口投与する。ただし、1日用量として900mgを超えないこと。推定糸球体ろ過量が150より高値の場合は150を用いること。
投与量(mg)=7×体表面積(m2)×推定糸球体ろ過量(mL/min/1.73m2
表示 平成30年2月2日
インドシアニングリーン ジアグノグリーン注射用25mg 第一三共(株)、1010001095640 血管及び組織の血流評価 インドシアニングリーンとして25mgを5~10mLの注射用水で溶解し、使用目的に応じて、通常0.04~0.3mg/kgを静脈内投与する。なお、脳神経外科手術時における脳血管の造影の場合には、インドシアニングリーンとして25mgを5mLの注射用水で溶解し、通常0.1~0.3mg/kgを静脈内投与する。 表示 平成30年1月26日

 

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