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薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品
このページに掲載されている情報については、今後、薬事申請が行われるものであり、治療に用いる場合には、必ず事前評価報告を十分ご理解いただいた上でご利用ください。
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| 要望された医薬品 | 追加又は変更予定の効能・効果 （該当箇所） |
追加又は変更予定の用法・用量 | 事前評価報告書 | 保険適用日 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 一般名 | 販売名 | 会社名、 法人番号 |
||||
| テモゾロミド | テモダールカプセル20mg テモダールカプセル100mg テモダール点滴静注用100mg |
MSD（株）、2010001135668 | 再発又は難治性のユーイング肉腫 | イリノテカンと併用において、通常、テモゾロミドとして1回100mg/m2を1日1回連日5日間投与し、16日間以上休薬する。これを1クールとし、投与を反復する。なお、患者の状態により適宜減量する。 | 表示 | 平成30年8月3日 |
| アザチオプリン | （1）イムラン錠50mg （2）アザニン錠50mg |
（1）アスペンジャパン（株）、1010401107268 （2）田辺三菱製薬（株）、9120001077463 |
自己免疫性肝炎 | 通常、成人及び小児には、1日量としてアザチオプリン1～2mg/kg相当量（通常、成人には50～100mg）を経口投与する。 | 表示 | 平成30年7月27日 |
| ドブタミン塩酸塩 | ドブトレックス注射液100mg ドブトレックスキット点滴静注用200mg ドブトレックスキット点滴静注用600mg |
共和薬品工業（株）、2120001054849 | 心エコー図検査における負荷 | 通常、ドブタミンとして、1分間あたり5μg/kgから点滴静注を開始し、病態が評価できるまで1分間あたり10、20、30、40μg/kgと3分毎に増量する。 | 表示 | 平成30年4月27日 |
| ブスルファン | ブスルフェクス点滴静注用60mg | 大塚製薬（株）、7010001012986 | 1. 同種造血幹細胞移植の前治療 2. ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫における自家幹細胞移植の前治療 |
成人 B法 ブスルファンとして1回3.2mg/kgを3時間かけて点滴静注する。本剤は1日1回、4日間投与する。 |
表示 | 平成30年4月25日 |
| レボホリナートカルシウム | アイソボリン点滴静注用25mg アイソボリン点滴静注用100mg |
ファイザー（株）、1011001064627 | 小腸癌 | 通常、成人にはレボホリナートとして1回200mg/m2（体表面積）を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2（体表面積）を静脈内注射するとともに、フルオロウラシルとして2,400mg/m2（体表面積）を46時間かけて持続静脈内注射する。 これを2週間ごとに繰り返す。 |
表示 | 平成30年4月25日 |
| フルオロウラシル | 5-FU 注 250mg 5-FU 注 1000mg |
協和発酵キリン（株）、7010001008670 | 小腸癌 | 通常、成人にはレボホリナートとして1回200mg/m2（体表面積）を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2（体表面積）を静脈内注射、さらにフルオロウラシルとして2,400mg/m2（体表面積）を46時間持続静注する。これを2週間ごとに繰り返す。 なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。 |
表示 | 平成30年4月25日 |
| オキサリプラチン | エルプラット点滴静注液50mg エルプラット点滴静注液100mg エルプラット点滴静注液200mg |
（株）ヤクルト本社、7010401029746 | 小腸癌 | 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び結腸癌における術後補助化学療法にはA法又はB法を、治癒切除不能な膵癌及び小腸癌にはA法を、胃癌にはB法を使用する。なお、患者の状態により適宜減量する。 A法：他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはオキサリプラチンとして85mg/m2（体表面積）を1日1回静脈内に2時間で点滴投与し、少なくとも13日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。 （太字部分追加） |
表示 | 平成30年4月25日 |
| バルガンシクロビル塩酸塩 | バリキサ錠450mg | 田辺三菱製薬（株）、9120001077463 | 臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制 | 通常、小児にはバルガンシクロビルとして次式により算出した投与量を1日1回、食後に経口投与する。ただし、1日用量として900mgを超えないこと。推定糸球体ろ過量が150より高値の場合は150を用いること。 投与量（mg）＝7×体表面積（m2）×推定糸球体ろ過量（mL/min/1.73m2） |
表示 | 平成30年2月2日 |
