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シンポジウム・ワークショップ

今後予定のイベント(令和5年度)

New/Update 掲載日 タイトル イベント開催期間
  2023年3月8日 ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会開催のお知らせ ~ 2023年4月21日

今後予定のイベント(令和4年度)

現在、該当する情報はありません。

過去のイベント

New/Update掲載日タイトルイベント開催期間
2023年2月6日ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせ~ 2023年1月30日
2023年1月27日PMDA信頼性保証部説明会 ~品質・非臨床試験における信頼性の確保~~ 2023年2月9日
2023年1月27日ICH Q5A(R2):Step2に到達したガイドライン案「ICH Q5A(R2):ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」(案)の説明会開催のお知らせ~ 2023年1月20日
2023年1月13日第6回日インド医療製品規制に関するシンポジウム~ 2023年2月1日
2023年1月11日ICH E14/S7B:「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A説明会の開催のお知らせ~ 2023年3月16日
2022年12月16日第9回 日本-タイ合同シンポジウム~ 2023年1月17日
2022年12月8日第4回 ICHフォーラム:ICH Efficacy Guideline Update~ 2022年12月8日
2022年11月15日第3回 日本-ベトナム合同シンポジウム~ 2022年11月29日
2022年11月9日第10回日台医薬交流会議~ 2022年10月20日
2022年6月13日第2回 日本-マレーシアシンポジウム~ 2022年7月14日
2022年6月2日ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」ガイドライン案説明会開催のお知らせ~ 2022年6月9日
2022年5月24日ICHQ2(R2) / Q14:Step 2に到達したガイドライン案「ICH Q2(R2):分析法バリデーション」(案)及び「ICH Q14:分析法開発」(案)の説明会開催のお知らせ~ 2022年6月20日

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