シンポジウム・ワークショップ

2025年7月24日

ICH M4Q（R2）「CTD－品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン（案）」説明会開催のお知らせ

イベント開催期間：2025年8月26日まで

2025年7月4日

ICH E21「妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）」説明会開催のお知らせ

イベント開催期間：2025年9月30日まで

2025年5月28日

ICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験（案）」（Step 2文書）に関する説明会開催のお知らせ

イベント開催期間：2025年8月28日まで

2025年7月25日

日韓医療製品規制に関する共同声明

イベント開催期間：2025年7月18日まで

2025年6月10日

ASEAN-日本医療機器規制シンポジウム2025

イベント開催期間：2025年5月14日まで

2025年4月30日

第3回 日本－マレーシア医薬品規制シンポジウム The 3rd Malaysia-Japan Symposium for Pharmaceutical Regulatory System

イベント開催期間：2025年7月31日まで

2025年4月25日

ICH M10ガイドライン説明会開催のお知らせ

イベント開催期間：2025年4月16日まで

2025年3月31日

ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書」技術仕様案（Step 2文書）に関する説明会開催のお知らせ

イベント開催期間：2025年5月9日まで

2025年3月21日

ICH M13B「即放性経口固形製剤の生物学的同等性 - 含量追加のバイオウェーバー」ガイドライン案説明会開催のお知らせ

イベント開催期間：2025年4月17日 から 2025年4月20日 まで