New/Update | 掲載日 | タイトル | イベント開催期間 |
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2023年3月8日 | ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会開催のお知らせ | ~ 2023年4月21日 |
現在、該当する情報はありません。
New/Update | 掲載日 | タイトル | イベント開催期間 |
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2023年2月6日 | ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせ | ~ 2023年1月30日 | |
2023年1月27日 | PMDA信頼性保証部説明会 ~品質・非臨床試験における信頼性の確保~ | ~ 2023年2月9日 | |
2023年1月27日 | ICH Q5A(R2):Step2に到達したガイドライン案「ICH Q5A(R2):ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」(案)の説明会開催のお知らせ | ~ 2023年1月20日 | |
2023年1月13日 | 第6回日インド医療製品規制に関するシンポジウム | ~ 2023年2月1日 | |
2023年1月11日 | ICH E14/S7B:「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A説明会の開催のお知らせ | ~ 2023年3月16日 | |
2022年12月16日 | 第9回 日本-タイ合同シンポジウム | ~ 2023年1月17日 | |
2022年12月8日 | 第4回 ICHフォーラム:ICH Efficacy Guideline Update | ~ 2022年12月8日 | |
2022年11月15日 | 第3回 日本-ベトナム合同シンポジウム | ~ 2022年11月29日 | |
2022年11月9日 | 第10回日台医薬交流会議 | ~ 2022年10月20日 | |
2022年6月13日 | 第2回 日本-マレーシアシンポジウム | ~ 2022年7月14日 | |
2022年6月2日 | ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」ガイドライン案説明会開催のお知らせ | ~ 2022年6月9日 | |
2022年5月24日 | ICHQ2(R2) / Q14:Step 2に到達したガイドライン案「ICH Q2(R2):分析法バリデーション」(案)及び「ICH Q14:分析法開発」(案)の説明会開催のお知らせ | ~ 2022年6月20日 |