独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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安全対策業務

品目基本情報

医療用医薬品

添付文書

それぞれの製品の効能効果や用法用量、使用上の注意等の基本的情報がまとめられている添付文書を掲載しています。

一ヶ月以内に更新された添付文書情報

添付文書の記載要領や関連通知については、こちらをご覧ください。

患者向医薬品ガイド

 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために提供するものです。したがって、医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。

ワクチン接種を受ける人へのガイド

ワクチン接種を受ける人へのガイドは、ワクチン接種を受ける方やそのご家族の方に、ワクチンの正しい理解と、重大な副反応の早期発見などに役立てていただくために、 特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。

医薬品リスク管理計画(RMP)

RMPは、医薬品の開発から市販後まで一貫したリスク管理をひとつの文書に分かり易くまとめ、調査・試験やリスクを低減するための取り組みの進捗に合わせて、または、定期的に確実に評価が行われるようにするものです。

要指導医薬品・一般用医薬品

添付文書

それぞれの製品の効能効果や用法用量、「してはいけないこと」、「相談すること」等の基本的情報がまとめられている添付文書を掲載しています。


一ヶ月以内に更新された添付文書情報