PMDAでは、科学的事項に係る検討課題について外部専門家との意見交換を行っています。
先端科学技術への対応に係る立案に関する専門協議における検討
- 薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項（2024年10月から2025年7月）
Regulatory considerations for developing phage therapy medicinal products for the treatment of antimicrobial resistant bacterial infections
Fukaya-Shiba A, Ogata A, Kuribayashi R, Sakurai A, Suzuki K, Takadama S, Nishimura J, Uchiyama J, Ohge H, Takeuchi T, Tamaki H, Matsumoto T, Kiga K, Iwano H.
Front Pharmacol. 2025 Dec 18;16:1713471. doi: 10.3389/fphar.2025.1713471.
科学委員会専門部会における検討（2012年から2024年まで）
医薬品
- エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会 （2021年8月4日 から 2022年9月22日）
- マイクロバイオーム専門部会 （2020年8月5日 から 2021年9月17日）
- AMR専門部会 （2018年8月10日から2019年7月9日）
- 希少がん対策専門部会 （2016年10月19日 から 2017年10月16日）
- 医薬品開発専門部会 （2016年12月19日 から 2017年12月27日）
- プラセボ対照試験に関する専門部会 （2014年10月3日 から 2016年1月14日）
- 非臨床試験の活用に関する専門部会 （2014年8月4日 から 2015年5月13日）
- 医薬品専門部会 （2012年9月24日 から 2014年2月21日）
- バイオ製品専門部会 （2012年9月24日 から 2014年2月21日）
医療機器
- AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会 （2022年 7月26日 から 2023年 6月19日）
- コンピューターシミュレーション専門部会 （2019年12月16日 から 2021年1月21日）
- AI専門部会 （2017年1月13日 から 2017年10月6日）
- 数値解析技術の非臨床評価への応用に関する専門部会 （2014年8月4日 から 2016年3月1日）
- 医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会 （2014年10月17日 から 2015年10月19日）
- 医療機器専門部会 （2012年9月24日 から 2014年2月17日）
再生医療等製品
- 標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会 （2023年6月1日 から 2024年5月23日）
- ゲノム編集専門部会 （2018年11月8日 から 2019年10月29日）
- CPC（Cell Processing Center）専門部会 （2014年6月12日 から 2015年5月14日）
- 細胞組織加工製品専門部会 （2012年9月24日 から 2014年2月3日）