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安全対策業務
詳細な情報はこちらからご覧ください
企業及び医療機関からの副作用や不具合の報告等を収集し、整理を行っています。
企業から、添付文書改訂等の安全対策に関する相談を受け、助言・指導を行っています。
収集した安全性情報について科学的に分析することで、安全対策の要否等の調査を行っています。また、各種電子診療情報データベースを用いた疫学調査（MIHARI Project）を実施しています。
電子カルテ等の電子診療情報をデータベース化したMID-NETの概要及び利活用に向けた留意事項等について、紹介しています。
ホームページ上で、医薬品、医療機器、再生医療等製品などの品質、有効性、安全性に関する幅広い情報を提供しています。
一般の方から、医薬品や家庭で使用する医療機器に関するご質問に対して、電話でのご相談に応じています。
PMDAが行う安全対策業務に必要な費用として、製造販売業者から拠出金を徴収しています。
新着情報一覧を見る
2023年2月2日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､他1件
2023年2月1日「MID-NETシンポジウム2023 ～軌跡と進化： MID-NET・新ステージへ～」のプログラムを更新しました
- 2023年1月31日「レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）」を掲載しました
- 2023年1月31日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和4年9月分の情報を追加しました
2023年1月31日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和4年9月分の情報を追加しました
2023年1月31日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和4年9月分の情報を追加しました
- 2023年1月30日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
2023年1月27日「関係団体からのお知らせ」に「医療機器承認を受けたmiraDryの適正使用に関する注意喚起」を掲載しました
- 2023年1月23日MID-NETの利活用を検討するための参考情報（利活用者向け基本情報）を更新しました
- 2023年2月2日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､他1件
- 2023年2月1日「MID-NETシンポジウム2023 ～軌跡と進化： MID-NET・新ステージへ～」のプログラムを更新しました
- 2023年1月31日「レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）」を掲載しました
- 2023年1月31日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和4年9月分の情報を追加しました
- 2023年1月30日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2023年1月27日「関係団体からのお知らせ」に「医療機器承認を受けたmiraDryの適正使用に関する注意喚起」を掲載しました
- 2023年1月23日MID-NETの利活用を検討するための参考情報（利活用者向け基本情報）を更新しました
- 現在、該当する情報はありません。
