安全対策業務

医薬関係者・企業・患者の皆様からの副作用等の報告を収集し、整理を行っています。各種ご報告についてはこちらをご覧ください。

企業から、添付文書改訂等の安全対策に関する相談を受け、助言・指導を行っています。

収集した安全性情報について科学的に分析することで、安全対策の要否等の調査を行っています。また、各種電子診療情報データベースを用いた疫学調査（MIHARI Project）を実施しています。

電子カルテ等の電子診療情報をデータベース化したMID-NETの概要及び利活用に向けた留意事項等について、紹介しています。

ホームページ上で、医薬品、医療機器、再生医療等製品などの品質、有効性、安全性に関する幅広い情報を提供しています。

一般の方から、医薬品や家庭で使用する医療機器に関するご質問に対して、電話でのご相談に応じています。

PMDAが行う安全対策業務に必要な費用として、製造販売業者から拠出金を徴収しています。