language Language

当サイトでは、機械的な自動翻訳サービスを使用しています。

Notification
This site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.

language Language

当サイトでは、機械的な自動翻訳サービスを使用しています。

Notification
This site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
メニュー
閉じる
閉じる
閉じる

添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

安全対策業務

ジェネリック医薬品の品質情報

ジェネリック医薬品の品質に関する情報を掲載しています。

後発医薬品品質情報

「後発医薬品品質情報」は、後発医薬品の使用に際し有用な情報を提供することを目的に、厚生労働省より発行されています。

ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会

ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会では有識者の協力を得て、ジェネリック医薬品とバイオシミラーの品質に関する情報について学術的観点から検討するとともに、必要な試験・評価を実施しています。

医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)

後発医薬品の品質に対する更なる信頼性向上を図るため、ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会での検査結果等を踏まえて、有効成分毎に品質に関する情報を体系的にとりまとめた医療用医薬品最新品質情報集(通称:ブルーブック)を作成し、医療関係者向けに情報提供しております。