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医薬品の副作用等の報告方法(企業向け)

医薬品の副作用等報告の報告方法

 PMDAは、電子的報告、FD等報告又は紙報告のいずれかの方法による報告の受付を行っています。
なお、副作用等報告を電子化し、データベース化して管理することが、迅速かつ的確な安全対策に資すること等から、電子的報告の推進にご協力をお願いします。また、FD等報告及び紙報告については、PMDAの窓口において受付を行うほか、郵送等により提出することも可能です。

受付時間

電子的報告の受付

原則として、報告企業からの送信は24時間可能です。

窓口における受付

 原則として、PMDA執務日の午前9時30分から午後5時45分まで受付を行います。
 なお、受付の整理や、より早く報告企業へのACKファイル等の返信を行うために、午後5時をもって窓口を閉めることとしています。午後5時以降に報告書等を持ち込む必要がある場合には、事前に安全第一部情報管理課(03-3506-9482)まで、ご連絡ください。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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医薬品の副作用等の報告方法(企業向け)
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