新着情報
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2026年3月23日
その他
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英語論文の情報を更新しました
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2026年3月17日
薬局方
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Japanese Pharmacopoeia (English) のページを更新しました：「第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正 その2）」の英文版を掲載
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2026年3月16日
基準
「第一種使用規程承認申請書における生物多様性影響評価書の記載に当たっての留意事項に関する補足解説（令和8年2月版）」及び「生物多様性影響評価書AAV記載例（令和8年2月版）」について（Early Consideration）、てんかん治療において一時的に経口投与ができない患者に対する経口製剤と同一有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）、前立腺特異的膜抗原を標的とした陽電子放出断層撮影（PSMA-PET）に用いる放射性医薬品の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）を掲載しました
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2026年3月9日
基準
「「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について」他5件について掲載をしました
現在、該当する情報はありません。
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2026年3月17日
薬局方
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Japanese Pharmacopoeia (English) のページを更新しました：「第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正 その2）」の英文版を掲載
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2026年3月16日
基準
「第一種使用規程承認申請書における生物多様性影響評価書の記載に当たっての留意事項に関する補足解説（令和8年2月版）」及び「生物多様性影響評価書AAV記載例（令和8年2月版）」について（Early Consideration）、てんかん治療において一時的に経口投与ができない患者に対する経口製剤と同一有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）、前立腺特異的膜抗原を標的とした陽電子放出断層撮影（PSMA-PET）に用いる放射性医薬品の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）を掲載しました
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2026年3月9日
基準
「「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について」他5件について掲載をしました
現在、該当する情報はありません。
