安全性情報の一元的収集
PMDA は、製造販売後の医薬品、医療機器、再生医療等製品などによる副作用・感染症・不具合や、開発段階で発生した副作用等について、製造販売業者や医療機関からの報告を迅速かつ効率的に収集しています。
さらに、国際的情報、学会・研究報告等から必要な安全性情報を幅広く一元的に収集するとともに、速やかにデーターベース化する等の整理を行い、厚生労働省と共有しています。
PMDAへの報告について
PMDAでは以下の報告を受け付けています。
報告方法、様式、記入上の注意等については、各リンク先からご確認ください。