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患者の皆様からの医薬品副作用報告

PMDAでは、医薬品の安全対策に活用する目的で、患者の皆様またはご家族から、医薬品による副作用報告(以下「患者副作用報告」といいます。)を受付、整理し、厚生労働省へ報告しています。

注意事項
  • 現在、副作用が疑われる症状がある方は、まず、医療機関にご相談ください。
  • 患者副作用報告は、医薬品の使用により発生した副作用の状況を把握し、安全対策に活用するためのしくみですので、その趣旨をご理解の上、ご報告をお願いいたします。
  • PMDAでは以下についていずれも対応を行っておりません。あらかじめご了承ください。
    助言、調査・評価結果、安全対策の検討状況、検討結果や判断理由のご連絡やお問合せへの対応
    ご報告内容全般に関するお問合せへの対応
    報告の取消し


「報告を開始する」ボタンを押下後、表示される「利用規約」に同意いただくと報告を開始できます。
 

報告を開始するボタン

患者副作用報告に関するよくあるご質問をQ&Aに掲載しております。

Q&Aはこちら

 
(注意) 『医薬品副作用被害救済制度』による給付金請求は、患者副作用報告とは別の手続きが必要です。救済制度の概要、問合せ先・手続き等は、以下のイラストをクリックしてご確認ください。
医薬品副作用被害救済制度 特設サイトへ移動

 

報告の前にお読みください

  • E-mailアドレス(報告完了時に報告受領のメールが届きます)が必要です。E-mailアドレスを準備の上、ご報告ください。
  • 入力項目は約40項目(所要時間約30分)です。
  • 患者副作用報告で入力いただく項目についてをご確認の上、あらかじめ報告する内容をまとめる、使用した医薬品の情報・使用状況等がわかる医薬品のシート、お薬手帳などをお手元に用意する、などの準備により、スムーズにご報告いただけます。
  • セキュリティの都合上、一定時間、同じページに留まっていた場合はセッションが切断されますのでご注意ください。
  • 郵送による報告も受け付けております。

 

患者副作用報告以外のご相談・ご報告

患者副作用報告のご紹介

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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