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包括的連携・連携大学院

包括的連携協定
~「連携大学院」から「包括的連携協定」へ~

包括的連携とは

 平成27年4月より、従来の連携大学院制度をさらに発展、強化させた「包括的連携協定」の締結を進めている。より広範な組織を対象として協力・連携体制を構築するべく、連携先を大学、質の高い臨床研究を進める医療機関及び研究機関(以下、「アカデミア等」と言う。)とする。連携関係の構築に際しては、PMDAと連携するアカデミア等の強みを活かした特徴ある効果的な連携の実現を目指すため、連携することの本質的意義や目的、共通の課題、双方がそれぞれ保有する知識・経験・固有機能等を整理し、互恵的な連携を進めるメリットの明確化を図る。その上で、連携関係の基盤を人材交流(PMDAへの人材派遣等)に置き、連携項目や内容を双方で協議しながら特徴的な連携内容を設定する。

 

PMDAの包括的連携が目指すもの

 レギュラトリーサイエンスに基づき、常に最新の科学的知見に従ってより迅速かつ質の高い審査・安全対策・健康被害救済業務を遂行するとともに、アカデミア等と連携し、有効性・安全性・品質確保及びその信頼性保証において医療水準の向上に貢献するというPMDAの第3期中期計画実行基本方針を踏まえ、専門機関と広範な分野で協力・連携を進める体制を構築する。
 
 従来の連携大学院は、大学との連携関係を構築することにより、承認審査の質向上や迅速化、安全対策の強化等、PMDA業務の効果的推進に資することを目的に、平成21年12月に創設した。今後は、「包括的連携協定」を基本とし、連携大学院協定は連携項目の一つとして必要に応じて締結も行えるような体制とする。
 

包括的連携協定

 現在、以下のアカデミア等と包括的連携協定を締結している。
 

包括的連携協定を締結したアカデミア等の一覧表

アカデミア等 締結日 包括的連携に関する情報等
国立がん研究センター 平成28年2月2日 期待される連携テーマ
広島大学 平成28年3月4日  
慶應義塾 平成28年3月11日  
筑波大学 平成28年3月30日  
国立精神・神経医療研究センター 平成28年7月11日  
東北大学 平成28年10月31日  
国立国際医療研究センター 平成29年3月14日  
国立循環器病研究センター 平成29年7月24日  
国立成育医療研究センター 平成30年1月22日  

 

連携大学院協定

 既に連携大学院協定を締結済みの大学とは、連携のあり方について個別の協議を行い、包括的連携体制の構築に向けた調整を行うこととする。

 平成26年3月までに、以下の19大学と連携大学院協定を締結している。

連携大学院名 連携締結日 連携教員の氏名及び役職
筑波大学大学院人間総合科学研究科 平成21年12月1日 教授(連携大学院) 林憲一(理事)
教授(連携大学院) 佐藤淳子(国際部長)
横浜市立大学大学院医学研究科 平成22年2月1日 客員教授 浦野 勉(戦略相談業務調整役)
山形大学大学院医学系研究科 平成22年7月23日  
岐阜薬科大学大学院薬学研究科 平成22年11月25日 客員教授 岸 達生(関西支部長)
神戸大学大学院医学研究科 平成23年2月25日 客員教授 廣田 光恵(ジェネリック医薬品等審査部長)
客員教授 方 眞美(スペシャリスト)
千葉大学大学院医学薬学府/医学研究院 平成23年3月3日 客員教授 櫻井 信豪(審議役)
客員教授 宇山 佳明(医療情報活用部長)
武蔵野大学大学院薬科学研究科 平成23年6月2日  
岐阜大学大学院連合創薬医療情報研究科 平成24年1月11日 客員教授 石井 健介(医療機器審査第二部長)
帝京大学大学院医学研究科/薬学研究科 平成24年3月2日  
就実大学大学院医療薬学研究科 平成24年3月14日  
静岡県立大学大学院薬食生命科学総合学府 平成24年3月30日  
大阪大学大学院医学系研究科 平成24年6月15日 招へい教授 山岸 義晃(新薬審査第四部審査役補佐)
大阪大学大学院薬学研究科 平成25年3月22日 招へい教授 朝倉 渡(新薬審査第一部長)
招へい教授 紀平 哲也(ワクチン等審査部長)
招へい教員 杉田 敏樹(審査マネジメント部課長補佐)
京都薬科大学大学院薬学研究科 平成24年6月26日  
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 平成24年11月14日  
名古屋大学大学院医学系研究科 平成24年11月15日 招へい教員 藤原 康宏(再生医療製品等審査部主任専門員)
客員教授 半田 宣弘(医療機器審査部第一部主任専門員)
名古屋市立大学大学院薬学研究科 平成25年3月21日 客員教授 大澤 智子(信頼性保証部長)
北海道大学大学院医学研究科 平成25年3月27日  
金沢大学大学院医薬保健学総合研究科 平成25年10月16日  
熊本大学大学院医学教育部/薬学教育部 平成26年3月10日  

 

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