医療機器の不具合等報告（企業向け）
PMDAは、電子的報告又は紙報告のいずれかの方法による報告の受付を行っています。
なお、不具合等報告を電子化し、データベース化して管理することが、迅速かつ的確な安全対策に資すること等から、電子的報告の推進にご協力をお願いします。また、紙報告については、PMDAの窓口において受付を行うほか、郵送等により提出することも可能です。
電子的報告又は紙報告のいずれにおいても、初期登録が必要となります。
初期登録及び報告方法の詳細については、以下のフロー及び企業向けサイトであるIKWサイトをご参照ください。感染症定期報告についても、IKWサイトをご参照ください。
窓口における受付
月曜日から金曜日（祝日・年末年始を除く）
午前9時30分から午後5時
お問合せ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療機器安全対策・基準部 医療安全情報管理課
電話番号： 03-3506-9030
関連通知等