医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23(指定高度管理医療機器等の製造販売の認証)の規定に基づいて認証された品目について、同法第23条の5(報告書の提出)の規定に基づく登録認証機関からの報告を公表しています。
(注)ZIP形式で圧縮していますので、解凍してご利用ください。
(注)認証品目リストの検索方法
以下に記載する方法により、認証品目リストの検索を行うことができます。
なお、検索ワードにつきましては、「カタカナ・漢字」部分については全角としてください。
また、「英数字・記号」部分については、販売名を検索する場合には全角、その他の項目を検索する場合には半角としてください。
Windowsの場合
キーボードのコントロールキー(Ctrl)とFを同時に押すことで、検索画面が表示されます。
MacOSの場合
キーボードのCommandキーとFを同時に押すことで、検索画面が表示されます。
平成27年4月、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)による改正にあわせて、認証品目リストの公表内容を変更しました。
なお、承継における認証番号の取扱いについては、下記通知をご参照ください。
「承認番号及び認証番号の付与方法について」(平成26年9月25日付け薬食機参発0925第5号厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)通知)
厚生労働省医薬局 医療機器審査管理課
電話:03-5253-1111(代) (内線)2788
(注)認証品目の内容については、登録認証機関へお問い合わせください。
(注)認証品目リストのPMDAのホームページ掲載については、平成21年11月4日厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室事務連絡に基づき依頼され、掲載しています。