医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23（指定高度管理医療機器等の製造販売の認証）の規定に基づいて認証された品目について、同法第23条の5（報告書の提出）の規定に基づく登録認証機関からの報告を公表しています。
（注）認証品目リストの検索方法
以下に記載する方法により、認証品目リストの検索を行うことができます。
なお、検索ワードにつきましては、「カタカナ・漢字」部分については全角としてください。
また、「英数字・記号」部分については、販売名を検索する場合には全角、その他の項目を検索する場合には半角としてください。
Windowsの場合
キーボードのコントロールキー（Ctrl）とFを同時に押すことで、検索画面が表示されます。
MacOSの場合
キーボードのCommandキーとFを同時に押すことで、検索画面が表示されます。
2015年4月、薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）による改正にあわせて、認証品目リストの公表内容を変更しました。
- 本リストでは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の5第1項に規定する報告書の取扱いについて」（2014年（平成26年）11月25日付け薬食機参発1125第4号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）に基づく登録認証機関からの報告内容をもとに、「登録認証機関コード」、「認証番号」、「認証年月日」、「販売名」、「一般的名称」、「業者名（認証取得者）」、「業者名（選任外国製造医療機器等製造販売業者）」、「承認からの移行認証」、「承継品目」、「承継時認証機関変更」、「認証整理日」、「認証取消日」の各項目の内容を、認証品目ごとに記載しています。
- 各項目の内容については、リスト作成日時点での情報を反映させており、空欄の場合には、当該項目は非該当となります。
- 「承認からの移行認証」、「承継」、「承継時認証機関変更」に該当する認証品目である場合、当該項目には◯を記載しています。
- 「認証整理」、「認証取消」に係る品目である場合、「認証整理日」、「認証取消日」の各項目には日付を記載しています。
なお、承継における認証番号の取扱いについては、下記通知をご参照ください。
「承認番号及び認証番号の付与方法について」（2014年（平成26年）9月25日付け薬食機参発0925第5号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）[83.4KB]
本件に関する問い合わせ先
厚生労働省医薬局 医療機器審査管理課
電話：03-5253-1111（代）（内線）2788
（注）認証品目の内容については、登録認証機関へお問い合わせください。
（注）認証品目リストのPMDAのホームページ掲載については、2009年（平成21年）11月4日厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室事務連絡[72.7KB]に基づき依頼され、掲載しています。