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くすりを使うときに知っておきたいくすりの副作用や使い方などについて知っておきたいくすりによる重篤な健康被害に対する医療費等の支給を受けたい医療機器を使うときに知っておきたい日本で使用可能なくすり・医療機器を知りたい自身の副作用を安全対策に活かしたい
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添付文書・RMPを調べたい副作用・不具合を報告・確認したい副作用による健康被害が発生したら医療安全の情報を知りたい承認情報を知りたい患者向けに作成されている文書等タイムリーに安全性情報等を入手したい臨床評価に関するガイドラインを知りたい
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研究成果を医薬品にしたい研究成果を医療機器にしたい研究成果を再生医療等製品にしたい研究成果を体外診断用医薬品にしたい既承認の製品情報や日本薬局方等を開発の参考としたい治験を実施したいPMDAのレギュラトリーサイエンス・研究に関する取組みを知りたい
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PMDAが行うその他の手続きについて知りたいGMP・GCTP適合性調査について知りたい開発を円滑に進めたい製造販売後の安全対策について知りたいPMDAの先進的な取組みが知りたい手数料・拠出金について
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【バイオ後続品】承認審査【ジェネリック】承認審査【一般用・要指導】承認審査【一般用・要指導】安全対策【医薬品全般】救済制度【医薬品全般】GMP適合性調査について知りたい
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医療機器を製造販売したい大臣承認品目の審査について知りたい第三者認証品目の実用化について知りたい届出品目の手続きについて知りたい製造販売後の安全対策について知りたい生物由来製品による健康被害に対する医療費等の支給を受けたい
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承認を取得するには承認された医薬部外品の安全性情報等について知りたい製造販売後に実施する安全対策について知りたいPMDAで行うその他の手続きについて
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健康被害救済業務
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医薬品副作用被害救済制度に関する業務
副作用による健康被害に対する医療費等の給付を行っています。
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生物由来製品感染等被害救済制度に関する業務
感染等による健康被害に対する医療費等の給付を行っています。
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スモン患者に対する健康管理手当等の受託・貸付業務
裁判上の和解が成立したスモン患者に対して健康管理手当及び介護費用の支払業務を行っています。
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HIV感染者、エイズ発症者に対する健康管理費用等の受託給付業務
血液製剤に混入したHIVに感染した方に対して、エイズ発症予防のための健康管理費用やエイズ発症に伴う健康管理に必要な費用の負担軽減のために発症者健康管理手当の支給を行っています。
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C型肝炎特別措置法の給付金支給業務
特定C型肝炎ウイルス感染者救済特別措置法に基づき、給付に係る支給事務等を行っています。
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保健福祉事業
副作用・感染等による健康被害を受けた方等に対して、専門家による精神面等に関する相談事業や救済給付受給者のうち、希望者に受給者カードの配付等の業務を行っています。
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拠出金の徴収業務
副作用・感染等による健康被害に対する医療費等の給付業務に必要な費用として、製造販売業者から拠出金を徴収しています。
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健康被害救済制度の運用改善等に関する検討会
救済制度の対象となる健康被害の発生実態の把握と被害者の早期救済に繋げるための制度利用の促進方策についての検討及び受給者のニーズや利用者から見た制度運用上の課題を把握し、制度運用の改善を図るための検討を行っています。
