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このページでは、新医療用医薬品【新医薬品】、ジェネリック医薬品【ジェネリック】、一般用医薬品・要指導医薬品【一般用・要指導】ごとに、開発・承認審査から製造販売後までの流れにそって、コンテンツを紹介しています。
承認審査の流れを掲載しています。
新医薬品(医療用医薬品)の承認審査に関する情報を掲載しています。
新医薬品(医療用医薬品)の承認情報を掲載しています。
今後、世界に先駆けて医療イノベーションを実用化していくために、PMDAは、レギュラトリーサイエンスを基盤とした、上記の取組みを進めています。
ジェネリック医薬品の承認審査に関する情報を掲載しています。
一般用医薬品・要指導医薬品の承認審査に関する情報を掲載しています。
一般用医薬品・要指導医薬品の承認情報を掲載しています。
医薬品全般における安全対策の流れを掲載しています。
医薬品安全対策の更なる充実を目指して、安全対策の新たな事業・調査を行っています。
製品区分に関連のある品目情報等を掲載しています。
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