医薬品の適応判定を目的として承認された体外診断用医薬品又は医療機器の情報を掲載しています。
- 2024年11月22日版 [500KB](更新において追記された箇所は黄色でハイライトされています)
(注)コンパニオン診断薬等とは
バイオマーカーの解析結果に基づき、特定の医薬品の有効性及び安全性が期待される患者を特定するために使用される体外診断用医薬品又は医療機器のうち、当該医薬品の使用にあたり不可欠な製品。
詳細はコンパニオン診断薬WGをご覧ください。
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承認審査関連業務
医薬品の適応判定を目的として承認された体外診断用医薬品又は医療機器の情報を掲載しています。
(注)コンパニオン診断薬等とは
バイオマーカーの解析結果に基づき、特定の医薬品の有効性及び安全性が期待される患者を特定するために使用される体外診断用医薬品又は医療機器のうち、当該医薬品の使用にあたり不可欠な製品。
詳細はコンパニオン診断薬WGをご覧ください。