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GCTP適合性調査

再生医療等製品については、国内外の製造所に対して、その製造設備に加えて、製造管理や品質管理の手法が再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準であるGCTP(Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice)に適合しているかどうかを調査しています。

なお、再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)における細胞培養加工施設の構造設備基準への適合性調査については、再生医療等安全性確保法関連調査業務のページをご覧ください。
 

 GCTP適合性調査申請にあたり提出すべき資料

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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