医療機器に関する情報

医療機器に関する以下の情報を掲載しています。

品目基本情報

それぞれの製品の使用目的、使用上の注意等の基本的情報がまとめられている添付文書を掲載しています。

添付文書

こちらのページから検索してください。

一ヶ月以内に更新された添付文書情報

注意喚起情報

医療機器の安全性に関する注意喚起情報として、以下の情報を掲載しています。

緊急安全性情報・安全性速報

緊急に安全対策をとる必要があると判断された場合に、厚生労働省から配布が指示される「緊急安全性情報（イエローレター）」及び「安全性速報（ブルーレター）」を厚生労働省発表資料とともに掲載しています。また、国民（患者）向けの資材も掲載されています。

厚生労働省発表資料

厚生労働省から発表された医療機器の安全性に関する資料を掲載しています。

回収情報

製造販売業者から登録された医療機器の回収情報を掲載しています。

医療機器に関する評価中のリスク等の情報について

医療機器に関して、現在、PMDA及び厚生労働省において評価中のリスク等の情報を掲載しています。

使用上の注意の改訂指示情報

厚生労働省が発出した医療機器の添付文書の「使用上の注意の改訂指示」に関する通知等を掲載しています。

医薬品・医療機器等安全性情報（厚生労働省発行）

厚生労働省が発行する「医薬品・医療機器等安全性情報」を掲載しています。

自主点検の指示に関する情報

厚生労働省が発出した医療機器の自主点検に関する指示通知等を掲載しています。

医療機器の適正使用等のお知らせ

医療機器の適正使用等に関するお知らせを掲載しています。

PMDAからの医療機器適正使用のお願い（患者向け）

患者向けの医療機器の適正使用等に関するお知らせを掲載しています。

安全対策に関する通知等

医療機器の安全対策に関する通知等を掲載しています。

不具合情報

不具合が疑われる症例報告に関する情報

製造販売業者から報告された医療機器の不具合が疑われる症例報告に関する情報について、掲載しています。