日本薬局方関連業務

日本薬局方とは

　日本薬局方とは、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める公定文書です。
　厚生労働大臣は、少なくとも十年ごとに日本薬局方の全面にわたって薬事・食品衛生審議会の検討が行われるように、その改定について薬事・食品衛生審議会に諮問しなければならないとされています。

日本薬局方とPMDAの役割

　平成16年4月のPMDAの設立に伴い、日本薬局方原案の作成をPMDAが行うこととされています。このため、PMDAでは、日本薬局方の原案作成検討に必要な体制を構築し、検討・作成を行っています。

• 日本薬局方の検討体制

（参考）

• 日本薬局方の歴史