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嘱託職員（QMS担当）の募集について
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
職務内容
医療機器及び体外診断用医薬品（以下「医療機器等」という。）のQMS適合性調査等に関する業務
応募資格
医療機器等の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識を有する方であって、次のいずれかに該当する方
- 医療機器等の製造所（保管のみを行う製造所を除く）において、医療機器等の製造管理及び品質管理に関する実務経験を5年以上有し、原則として大学卒以上の方
- 地方自治体等において、医療機器等の製造管理及び品質管理の評価に関する実務経験（査察経験等）を5年以上有し、原則として大学卒以上の方
- 医療機器等の製造販売業者において、製造管理及び品質管理活動の実務経験を5年以上有し、原則として大学卒以上の方
- 医療機器等の製造所（保管のみを行う製造所を除く）において、次の業務に関する実務経験を5年以上有する方
- 放射性体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理
- 生物由来製品（BSE対策と管理、ヘパリン加工等）の製造管理及び品質管理
- 医療機器に対する滅菌工程の設計及び管理
- 生物安全性、毒性、物性等承認要件に係る試験検査
- 医療機器等（医療機器プログラム含む）の設計開発
- 医療機器等に係る生産技術（生産設備等の設計開発や維持管理等）
- 医療機器の構成品を製造する製造所において、QMS省令やISO13485/ISO9001に基づく製造管理及び品質管理の実務経験を5年以上有する方
採用人数
若干名
採用時期
できるだけ早い時期（相談により決定）
勤務条件等（国家公務員に準拠して変更される場合あり）
以下は常勤嘱託が対象です。非常勤嘱託は一部異なります。
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職務経歴等を勘案し、嘱託等就業規則により決定 参考）モデル年収 約790万円 ／ 修士修了・職務経歴35年 |
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6月・12月の年2回（2017年度実績 約4.2ヶ月） |
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支給しない。 |
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雇用された年度の末日までの範囲内で、初回採用時は原則6ヶ月（年度の範囲内のため、採用日によっては6ヶ月に満たない場合あり。） |
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東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル |
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9時30分から18時15分（休憩：12時00分から13時00分） |
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エントリー方法、応募書類等
- 申込書兼履歴書に入力いただき、ファイル名を【嘱託・QMS担当_（氏名）←氏名部分をご自分の氏名】とし、saiyo●pmda.go.jp（※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。）までメールでお送りください。
※お手数ではございますが、個人情報保護の観点より、ファイルにはパスワードを設定し、パスワードは別メールにてお送りいただきますようお願いいたします。（パスワードは、ファイル＞情報＞ブックの保護＞パスワードを使用して暗号化 等により設定をお願いいたします。）
※こちらのファイルに写真の添付は不要です。
※ファイル送信のみでは応募は完了していませんので、ご注意ください（応募書類の郵送が必要）。
- ファイル送信後、以下の応募書類をご郵送ください。
応募書類の作成にあたっては、「応募書類作成等の応募に当たっての注意事項」を必ずご一読ください。
（1）上記1.の申込書兼履歴書（写真付）
（2）自己紹介書
（3）大学卒業証明書及び成績証明書（注）
（4）大学院修士課程を修了されている方にあっては、（3）のほか修士課程修了証明書及び成績証明書（注）
（5）博士学位を取得されている方にあっては、（3）及び（4）のほか、博士課程修了証明書又は博士学位取得証明書
（6）薬剤師等の資格を有している場合は、該当する資格を証する書面の写し
（注）年齢が40歳以上の方は、（3）及び（4）の成績証明書の提出は不要です。
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【応募書類の郵送先】 〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階 注1：必ず簡易書留にてお送りください。 |
応募に係る留意事項
- 選考や結果に係るご連絡は、メール又は電話にていたします。そのため、必ず連絡が取れるものを申込書兼履歴書にご記載ください。また、「saiyo●pmda.go.jp」（●は半角のアットマークに置き換えてください）からのメールが受信可能となるように設定ください。
- 選考過程において、応募いただいた以外の職種に適性があると判断された方におかれましては、選考中に他職種への転換を推奨する場合があります。このような場合、応募された方の同意を条件に、他職種の選考手続に移行させていただきます。
- 提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
- 提出書類は返却いたしません。
- 上記「応募書類作成等の応募に当たっての注意事項」に記載の留意事項も必ずご確認をお願いいたします。
応募期限
※募集は締め切りました。
選考方法
- 第1次審査（書類審査） ※第1次審査の結果は、応募書類受付後3週間程度でお知らせします。
- 第2次審査（小論文及びグループディスカッション ※個別面接を含む）
- 第3次審査（最終面接試験）
その他の留意事項
- 国家公務員に準じた職務制限及び離職後の従事制限があります。
- 業務の性格上、所要の守秘義務があります。
- 職員の指揮・監督下において定められた業務に従事いただきます。
※嘱託等就業規則の規定もご参照ください。また、具体的な事例等についてご相談やご不明な点がありましたら、以下の問い合わせ先までご連絡ください。
応募に関するお問い合わせ先
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
住所：〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
電話：03（3506）9427
e-mail：saiyo●pmda.go.jp（※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。）