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採用情報

嘱託職員(QMS担当)の募集について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

職務内容

[雇入れ直後]医療機器及び体外診断用医薬品(以下「医療機器等」という。)のQMS適合性調査等に関する業務

[変更の範囲]審査、安全対策及び健康被害救済等に関する業務

応募資格

 医療機器等の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識を有する方であって、次のいずれかに該当する方
 

  • 医療機器等の製造所(保管のみを行う製造所を除く)において、医療機器等の製造管理及び品質管理に関する実務経験を5年以上有し、原則として大学卒以上の方
  • 地方自治体等において、医療機器等の製造管理及び品質管理の評価に関する実務経験(査察経験等)を5年以上有し、原則として大学卒以上の方
  • 医療機器等の製造販売業者において、製造管理及び品質管理活動の実務経験を5年以上有し、原則として大学卒以上の方
  • 医療機器等の製造所(保管のみを行う製造所を除く)において、次のいずれかの業務に関する実務経験を5年以上有する方
    • 放射性体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理
    • 生物由来製品(BSE対策と管理、ヘパリン加工等)の製造管理及び品質管理
    • 医療機器に対する滅菌工程の設計及び管理
    • 生物安全性、毒性、物性等承認要件に係る試験検査
    • 医療機器等(医療機器プログラム含む)の設計開発
    • 医療機器等に係る生産技術(生産設備等の設計開発や維持管理等)
  • 医療機器の構成品を製造する製造所において、QMS省令やISO13485/ISO9001に基づく製造管理及び品質管理の実務経験を5年以上有する方

採用人数

若干名

採用時期

2024年8月1日以降のできるだけ早い時期(相談により決定)

勤務条件等(国家公務員に準拠して変更される場合あり)

以下は常勤嘱託が対象です。非常勤嘱託は一部異なります。

  1. 給与:

職務経歴等を勘案し、嘱託等就業規則[362.94KB]により決定

参考)モデル年収 修士修了・職務経歴35年で約800万円
(注)2023年度実績。基本給、地域手当及び賞与を含みます(通勤手当等は別途支給)

  1. 諸手当:
  • 地域手当
  • 通勤手当(規程に基づき算定される金額(原則6か月定期相当額)を支給。上限55,000円(1か月))
  • 住居手当(規程に基づき、アパート等家賃の一部を支給。上限28,000円)
  • 超過勤務手当 等
  1. 賞与:

6月・12月の年2回(2023年度実績 約4.35か月)

  1. 退職手当:

支給しない。

  1. 雇用期間:

雇用された年度の末日までの範囲内で、初回採用時は原則6か月(年度の範囲内のため、採用日によっては6か月に満たない場合あり。)
(注1)契約の更新 有(契約期間満了時に更新を必要とする業務(量)の有無、勤務状況、勤務成績等により判断)
(注2)通算契約期間は5年を上限とする。

  1. 勤務地:

[雇入れ直後]東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
[変更の範囲]変更なし

  1. 勤務時間:

9時30分から18時15分(休憩:12時00分から13時00分)

  1. 休日・休暇:
  • 土曜日、日曜日、国民の祝日、年末年始(12月29日から1月3日)
  • 年次有給休暇(4月から3月の1年間に20日間)
    (注)20日を限度として、翌年(1年間)に繰り越しが可能(最大で40日)
  • 特別休暇(結婚、忌引、出産、リフレッシュ休暇等)
  • 育児休業、育児時間(無給)
  • 介護休暇、介護時間(無給)
  1. 福利厚生:
  • 各種保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害補償保険)
  • 財形貯蓄
  • その他:
    • 定期健康診断、健康相談、メンタルヘルス相談、敷地内禁煙(近隣施設に喫煙室有)
    • 厚生会(親睦団体)による各種レクレーション

退職に関する事項

  1. 契約期間が満了した場合、退職するものとします。
  2. 本人が退職を希望し、申し出を行い、理事長の承諾があった場合、退職できるものとします。
  3. 心身の著しい障害により、機構の業務に耐えられない場合等、一定の事項に該当するときは、解雇することができるものとします。
  4. 退職手当は支給しません。

エントリー方法

【応募書類】を作成し、作成したファイル(またはファイルを一つにまとめたフォルダ)にパスワードをかけ、【宛先】までメール送信ください(紙媒体でのご提出は不要です)。
また、応募書類の作成にあたっては、「応募に当たっての注意事項[231KB]」を必ずご一読ください。

【応募書類】

  1. (全員必須)申込書兼履歴書[53.1KB](必ずExcelデータ形式でご提出ください)
  2. (全員必須)自己紹介書[23.2KB](データ形式は問いません)
  3. (該当するもののみ)各種書類の写し(データ形式は問いません)


【宛先】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
saiyo[at]pmda.go.jp
(注)迷惑メール防止対策をしているため[at]を半角のアットマークに置き換えてください

【件名】
嘱託(QMS担当)応募書類

応募に係る留意事項

  1. 選考過程において、応募いただいた以外の職種に適性があると判断された方におかれましては、選考中に他職種への転換を推奨する場合があります。このような場合、応募された方の同意を条件に、他職種の選考手続に移行させていただきます。
  2. 提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
  3. 上記「応募に当たっての注意事項[231KB]」に記載の留意事項も必ずご確認をお願いいたします。

応募期限

募集は締め切りました。

選考方法

  1. 第1次審査(書類審査) (注)第1次審査の結果は、応募書類受付後3週間程度でお知らせします。
  2. 第2次審査(小論文及びグループディスカッション (注)個別面接を含む)
  3. 第3次審査(最終面接試験)

その他の留意事項

  1. 国家公務員に準じた職務制限があります。
  2. 業務の性格上、所要の守秘義務があります。
  3. 職員の指揮・監督下において定められた業務に従事いただきます。

(注)嘱託等就業規則[362.94KB]の規定もご参照ください。また、具体的な事例等についてご相談やご不明な点がありましたら、以下の問い合わせ先までご連絡ください。

応募に関するお問い合わせ先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課

住所 〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
電話番号 03-3506-9427
メールアドレス saiyo[at]pmda.go.jp(迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。)