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シンポジウム・ワークショップ
新着情報一覧を見る
2022年4月28日「ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」ガイドライン案説明会開催のお知らせ」を掲載しました
- 2022年4月22日「MID-NET®シンポジウム2022～リモート時代のMID-NET®的Dx革命～」の当日講演の録画を掲載しました
- 2022年4月22日「申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会」の開催について
- 2022年3月22日「eCTD v4.0（ICH M8） 通知改正と運用開始に関する説明会開催のお知らせ」を掲載しました
- 2022年2月18日「第2回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の議論結果を掲載しました
2022年1月12日令和3年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
2022年1月6日PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催について更新しました
- 2022年1月4日令和3年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内
- 2021年12月20日「第5回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の資料を掲載しました
2021年12月14日「令和3年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
- 2021年12月9日「第8回 日本－タイ合同シンポジウム」の開催について
- 2021年12月7日「ICH品質フォーラム」を更新しました（資料掲載）
- 2021年12月3日「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ」を更新しました
- 2021年11月18日第9回日台医薬交流会議について更新しました
- 2021年11月2日「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」の報告書を掲載しました
- 2021年10月15日「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」を更新しました（資料掲載）
- 2021年9月17日シンポジウム「Medical Device Day for Children」が開催されます
- 2021年9月15日「医薬品承認申請実務担当者向け資料」を更新しました※動画公開に期限はありません
- 2021年9月6日「ICH Q13：Step2に到達したガイドライン案 「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」（案）の説明会開催のお知らせ」を掲載しました
- 2021年8月4日「RAPS Convergence 2021での医療機器関連講演（ワークショップ等）のお知らせ」を掲載しました
- 2022年4月22日「申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会」の開催について
- 2022年2月18日「第2回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の議論結果を掲載しました
- 2022年1月12日令和3年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
- 2022年1月4日令和3年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内
- 2021年12月14日「令和3年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
- 2021年9月15日「医薬品承認申請実務担当者向け資料」を更新しました※動画公開に期限はありません
- 現在、該当する情報はありません。
- 2022年1月6日PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催について更新しました
- 2021年9月17日シンポジウム「Medical Device Day for Children」が開催されます
- 2022年4月28日「ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」ガイドライン案説明会開催のお知らせ」を掲載しました
- 2022年3月22日「eCTD v4.0（ICH M8） 通知改正と運用開始に関する説明会開催のお知らせ」を掲載しました
- 2021年12月20日「第5回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の資料を掲載しました
- 2021年12月9日「第8回 日本－タイ合同シンポジウム」の開催について
- 2021年12月7日「ICH品質フォーラム」を更新しました（資料掲載）
- 2021年12月3日「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ」を更新しました
- 2021年11月18日第9回日台医薬交流会議について更新しました
- 2021年11月2日「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」の報告書を掲載しました
- 2021年10月15日「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」を更新しました（資料掲載）
- 2021年9月6日「ICH Q13：Step2に到達したガイドライン案 「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」（案）の説明会開催のお知らせ」を掲載しました
- 2021年8月4日「RAPS Convergence 2021での医療機器関連講演（ワークショップ等）のお知らせ」を掲載しました
- 2021年7月27日「「医薬品に果たす品質の役割」に関する米国薬局方（USP）-MHLW/PMDA共同ワークショップ」の講演資料を掲載しました
- 2021年6月17日「日本―中国ICH合同シンポジウム」を更新しました
- 現在、該当する情報はありません。