次のとおり情報提供依頼（RFI）を実施致します。
令和7年12月19日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
安全性情報・企画管理部
趣旨
厚生労働省において、医療安全の向上に向けた医薬品、医療機器等の物流DXの推進に資する製品データベース（ 以下「製品DB」という。）構築事業が2026年度以降行われる予定とされており、製品DB構築の実施主体は独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）の予定とされている。
製品DBの構築に合わせて、医薬品医療機器情報提供システムについて、製品DBの構築に関連する医薬品、医療機器等の安全対策等に係る添付文書情報を提供するシステムを中心に全面的にシステム構成を見直すとともに、現行の業務フローを整理した上で、シンプルかつ効率的な業務フローとなるように医薬品医療機器情報提供システムの再構築を行うことを検討しており、当該計画に係る各要件を満たすシステム構成、ソフトウェア、ハードウェア、それらを使用したシステム設計に関する技術的知見及び費用の検討等を行うため、情報提供を依頼するもの。
情報提供依頼書
- 医薬品医療機器情報提供システムの再構築に向けた構成検討に係る情報提供依頼[302KB]
- 別紙 秘密保持等に関する誓約書（様式）[20KB]
（注）自社以外に PMDA から開示もしくは提供された PMDA の秘密情報を共有する企業等がある場合は、それぞれの企業等において提出が必要となります。
資料の提出期限
2026年3月20日（金曜日）18時（詳細は上記「2．情報提供依頼書」をご確認ください。）
なお、提出を受けた資料に対し、PMDAより照会、資料の説明又は追加の資料等の提出を依頼する場合があります。
留意事項
- 本依頼は、今後の調達に係る契約に対する意図や意味を持つものではありません。
- 資料等の提出にあたっては、一部の範囲の情報提供でも受け付けております。
- 提出を受けた資料は、それをもって将来の調達を約束するものではありません。
- 資料等の提出の実施に要した費用は、資料等提出者の負担とします。
- 提出を受けた資料等は、返却しません。
- 提出を受けた資料等については、今後作成する調達仕様書に反映する場合がありますので、機密性が高い情報を含む場合には、該当箇所にその旨を記載して下さい。
以上