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外国製造業者認定・登録番号の公表

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条の3の規定に基づく医薬品等外国製造業者の認定又は認定の更新、同法第23条の2の4の規定に基づく医療機器等外国製造業者の登録又は登録の更新、同法第23条の24の規定に基づく再生医療等製品外国製造業者の認定又は認定の更新を受けている外国製造業者を以下のとおり公表します。
 なお、公表は作成日現在までの認定、登録、更新、区分追加又は変更、変更届、廃止届の処理が終了しているものであり、認定、登録や製造販売承認申請等にあたってはその都度、本邦に医薬品、医療機器等を輸入する製造販売業者等において直接当該外国製造業者に認定・登録状況等を確認するようお願いいたします。

※薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)附則第7条により体外診断用医薬品の外国製造業の登録を受けたものとみなされる者は、登録番号と、改正前の薬事法による認定番号のいずれも掲載されます。
また、同条により医療機器の外国製造業の登録を受けたものとみなされる者における登録番号については、改正前の認定番号を用いることとされています。

本件に関する問い合わせ先

厚生労働省医薬・生活衛生局  
電話:03-5253-1111(代)

  • 医薬品、医薬部外品 : 医薬品審査管理課(内線)2742
  • 医療機器・体外診断薬・再生医療等製品 : 医療機器審査管理課(内線)2786
 

※公表一覧のPMDAのホームページ掲載については、平成18年4月26日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡に基づき依頼され、掲載しています。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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