技術系職員（専門職）の募集について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

※2019年3月25日（月）をもって応募は締め切りました。ご応募いただいた多くの皆さまに感謝申し上げます。

職務内容

医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の品質、有効性、安全性等に関する専門的、科学的知識を必要とする次の業務

（1）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の承認審査に関する業務
（2）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の信頼性保証（GLP/GCP/GPSP）に関する業務
（3）医薬品GMP、医療機器QMS及び再生医療等製品/特定細胞加工物GCTPに関する業務
（4）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務
（5）薬剤疫学的手法等を用いた医薬品等の安全性にかかる調査、分析、評価に関する業務
（6）医薬品等による健康被害の救済に関する業務
（7）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等のガイドライン等の国際調和に関する業務
（8）（1）～（7）以外の独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDAという。）の運営等に関する業務

応募資格

次の（1）から（11）のいずれかに該当する方。なお、新卒・既卒の別によって応募資格が異なりますので、ご注意ください。

【新卒の方】
（1）次の分野を専攻した修士課程以上の大学院修了見込みの方

1）薬学

2）工学（医用生体工学、医用ソフトウェア工学、医用工学、生体工学、臨床工学、医用材料学、医用安全管理学、医用放射線学、医用電子工学、医用機械工学、医学物理学等）
3）獣医学又は毒性学

（2）薬学（6年制）の大学卒業見込みの方（※1）
（3）獣医学（6年制）の大学卒業見込みの方（※1）
（4）細胞培養・再生医療や細菌・ウイルスに関する知識及び研究経験を有する方であって、理学・農学・工学等の分野を専攻する修士課程以上の大学院修了見込みの方
 
注：見込みの方については、採用にあたり2020年3月31日までの卒業／修了が必要要件となります。
 
【既卒の方】
（5）次の分野を専攻した修士課程以上の大学院修了者

1）薬学
2）工学（医用生体工学、医用ソフトウェア工学、医用工学、生体工学、臨床工学、医用材料学、医用安全管理学、医用放射線学、医用電子工学、医用機械工学、医学物理学等）
3）獣医学又は毒性学

（6）薬学（6年制）の大学卒業者（※1）
（7）獣医学（6年制）の大学卒業者（※1）
（8）細胞培養・再生医療や細菌・ウイルスに関する知識及び研究又は業務の経験を有する方であって、理学、農学、工学等の修士号又は博士号を取得している方
（9）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務を行うために必要な知識及び経験（国内・海外の関連文献情報を調査・整理する業務経験を含む）を有する方であって、大学卒以上の方
（10）病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する薬剤師、看護師、診療放射線技師、臨床工学技士又は臨床検査技師であって、大学卒以上の方
（11）製造販売後調査又は臨床試験に関する知識及び業務の経験を有する方であって、大学卒以上の方
 
（※1）上記の薬学又は獣医学6年制は、学校教育法（昭和22年法律第26号）で「薬学を履修する課程のうち臨床に係る実践的な能力を培うことを主たる目的とするもの又は獣医学を履修する課程」として修業年限を6年と規定されているもの

採用予定者数

50名程度

採用予定日

2020年4月1日、あるいはそれまでの時期（相談により決定）

勤務条件等（国に準拠して変動の可能性あり）

給与：	給与規程により決定 参考）初任給（地域手当を含む） 266,160円／修士修了・6年制大学卒（※2） 287,520円／博士修了（※2） （※2）2018年度実績。初任給は経歴に応じて加算される場合があります。 給与水準については、「独立行政法人の役員の報酬等及び職員の給与水準の公表について」のとおりです。
諸手当：	扶養手当（扶養対象となる配偶者や子がいる場合） 地域手当（（俸給＋扶養手当）×0.2） 通勤手当（規程に基づき算定される金額（原則6ヶ月定期相当額）を支給。上限55,000円（1ヶ月）） 住居手当（規程に基づき、アパート等家賃の一部を支給。上限27,000円／月） 超過勤務手当　等
昇給：	年1回
賞与：	6月・12月の年2回（2018年度実績 約4.3ヶ月）（※3） （※3）賞与月数は職位に応じて加算される場合があります。
勤務地：	東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル（※4） （※4）採用後の人事ローテーションにおいて、関西支部への異動や外部機関への出向の可能性あり。
勤務時間：	9時00分から17時45分、又は9時30分から18時15分（休憩：12時00分から13時00分）（※5） （※5）フレックスタイム制度あり（試用期間中は除く。一部適用外部署等あり。）
休日・休暇：	土・日曜日、国民の祝日、年末年始（12/29～1/3） 年次有給休暇（1月～12月の1年間に20日間（4月採用者の初年は15日））（※6） （※6）20日を限度として、翌年（1年間）に繰り越しが可能（最大で40日） 特別休暇（結婚、忌引、出産、夏季休暇等） 育児休業、育児時間 介護休暇、介護時間
福利厚生：	各種保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害補償保険） 財形貯蓄 その他： 定期健康診断 健康相談、メンタルヘルス相談 厚生会（親睦団体）による各種レクレーション
研修制度：	階層別研修（新任者研修、中堅職員研修等） 一般研修（コミュニケーション・語学等） 専門研修（ケーススタディ、メディカルライティング） 実地研修（治験実施医療機関、医薬品製造現場等の見学） 国内・海外派遣研修（医療機関・研究機関等への派遣） 国内外の学会への参加 特別研修（国内外の専門家の招へいによる講演） 等

エントリー方法、応募書類等

1. マイナビ2020（※7）よりエントリーください。エントリーのみでは応募は完了していませんので、ご注意ください。エントリーいただいた方には、その後の応募書類の提出等について、別途ご案内いたします。
   （※7）以下のバナーをクリック又はQRコードを読み取りいただくと、PMDAのページに遷移します。

注）既卒者の方へ
 マイナビ会員登録において、「卒業時期」を選択いただく画面がございますが、マイナビ上では選択肢として「2016年1-3月」以前の表示がございません。2015年以前に卒業された方におかれましては、「2016年1-3月」を選択し会員登録いただき、エントリーをお願いいたします。
 

2. マイナビ2020よりエントリー後、以下の応募書類をご郵送ください。応募書類の作成にあたっては、「応募書類作成等の応募に当たっての注意事項」を必ずご一読ください。

（1）申込書兼履歴書　注）タイトルは「技術系採用試験 申込書兼履歴書」（初期値のまま）でお願いいたします。
（2）自己紹介書
（3）薬剤師、看護師、診療放射線技師、臨床工学技師、臨床検査技師又は獣医師の免許を取得されている方にあっては、その免許証の写し

なお、第2次選考を通過された方については、最終選考前に以下の書類のご提出をお願いいたしますので、あらかじめご了承ください（選考の流れについては、9．選考方法等をご参照ください）。

（4）卒業（修了）証明書／見込み証明書
（5）成績証明書
 

【応募書類の郵送先】

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課

注1：必ず簡易書留にてお送りください。
注2：封筒の表に「技術系職員（専門職）応募書類」と朱書きください。

応募に係る留意事項

1. 選考や結果に係るご連絡は、メール又は電話にていたします。そのため、必ず連絡が取れるものを申込書兼履歴書にご記載ください。また、「saiyo-g●pmda.go.jp」（●は半角のアットマークに置き換えてください）からのメールが受信可能となるように設定ください。
2. 提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
3. 提出書類は返却いたしません。
4. 「応募書類作成等の応募に当たっての注意事項」に記載の留意事項も必ずご確認をお願いいたします。

エントリー及び応募書類提出期間　※応募は締め切りました。

2019年3月1日（金）～2019年3月25日（月）必着

選考方法等

1. 第1次選考：総合適性検査（SPI3）、書類審査

総合適性検査については、応募手続きが完了された方より受検のご案内をいたします。
受検期間は2019年3月31日（日）までとなりますので、ご注意ください。

2. 第2次選考：面接試験

会場：PMDA会議室（東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル）
※第2次選考通過者は上記6.エントリー方法、応募書類等に記載の証明書のご準備をお願いいたします。

3. 最終選考：面接試験（※8）

会場：PMDA会議室（東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル）

（※8）内定・内々定時期は、2019年6月上旬頃を予定しています。

採用説明会　※全て終了いたしました。

第1回（東京）	日時：2019年3月7日（木）14:00～16:00 会場：PMDA会議室（千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル）
第2回（東京）	日時：2019年3月7日（木）18:00～20:00 会場：PMDA会議室（千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル）
第3回（東京）	日時：2019年3月8日（金）18:00～20:00 会場：PMDA会議室（千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル）
第4回（仙台）	日時：2019年3月12日（火）14:00～16:00 会場：ホテルJALシティ仙台（仙台市青葉区花京院1-2-12）
第5回（大阪）	日時：2019年3月14日（木）16:00～18:00 会場：梅田スカイビル会議室（大阪市北区大淀中1-1-88）
第6回（東京）	日時：2019年3月15日（金）14:00～16:00 会場：PMDA会議室（千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル）
第7回（東京）	日時：2019年3月15日（金）18:00～20:00 会場：PMDA会議室（千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル）
第8回（東京）	日時：2019年3月16日（土）14:00～16:00 会場：PMDA会議室（千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル）

その他の採用に係る留意事項

1. 国家公務員に準じた職務制限及び離職後従事制限があります。
2. 医薬品、医療機器等の製造業・製造販売業等、PMDAの業務と密接な関係にある営利企業に在職されていた方や、配偶者等が製薬企業等に在職している方には、出身企業等に係る審査、調査、指導等の業務に従事させない等の制限があります。
3. 業務の性格上、所要の守秘義務があります。

※詳細は、職員就業規則及び従事制限の細則の規定をご参照ください。また、ご不明な点があれば、以下の問い合わせ先までご連絡ください。

応募に関するお問い合わせ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　総務部人事課
住所： 〒100-0013  東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル19階
電話： 03（3506）9427
e-mail： saiyo-g●pmda.go.jp（※迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は●を半角のアットマークに置き換えてください。）