技術系専門職職員（データマネジメント担当）の募集について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

職務内容

医薬品の承認審査等に関する業務のうち、医薬品の臨床試験に係るデータマネジメント関連業務（申請電子データに関するCDISC準拠バリデーション結果の評価、関連ガイダンスの更新支援、審査員及び申請者からの問い合わせ対応またはその支援を含む）

応募資格

次の（1）、（2）のいずれかに該当する方。

（1）製薬企業、CRO等において、臨床試験のデータマネジメント関連業務の経験及び知識を有し、CDISC SDTMの公式トレーニング受講経験または同等の知識を有する大学卒以上の方
（2） SASプログラミングに関する経験及び知識を有する大学卒以上の方
（ライフサイエンス分野のデータを扱った経験を有すること）

採用予定人数

若干名

採用予定日

できるだけ早い時期（相談により決定）

勤務条件等（国家公務員給与等に準拠して変更される場合あり。）

給与：	給与規程[603.85KB]により決定（参考）初任給（俸給＋地域手当）修士修了は271,320円博士修了は291,720円 2022年度実績。別途初任給調整手当等あり。また、初任給は経歴に応じて加算される場合があります。給与水準については、「独立行政法人の役員の報酬等及び職員の給与水準の公表について」（令和5年6月）10ページのとおりです。
諸手当：	初任給調整手当（上限50,800円）扶養手当（扶養対象となる配偶者や子がいる場合）地域手当（（俸給＋扶養手当）×0.2）通勤手当（規程に基づき算定される金額（原則6ヶ月定期相当額）を支給。上限55,000円（1ヶ月あたり））住居手当（規程に基づき、アパート等家賃の一部を支給。上限28,000円（1ヶ月あたり））超過勤務手当　等
昇給：	年1回
賞与：	6月・12月の年2回（2022年度実績約4.25ヶ月。賞与月数は職位に応じて加算される場合があります。）
勤務地：	東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル
勤務時間：	9時00分から17時45分、又は9時30分から18時15分（休憩：12時00分から13時00分）フレックスタイム制度あり（試用期間中は除く。）
休日・休暇：	土曜日・日曜日、国民の祝日、年末年始（12月29日から1月3日）年次有給休暇（1月から12月の1年間に20日間（4月採用者の初年は15日）） 20日を限度として、翌年（1年間）に繰り越しが可能（最大で40日）特別休暇（結婚、忌引、出産、リフレッシュ休暇等）育児休業、育児時間介護休暇、介護時間
定年：	60歳（再雇用制度あり）
福利厚生：	各種保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害補償保険）財形貯蓄その他：定期健康診断健康相談、メンタルヘルス相談厚生会（親睦団体）による各種レクレーション
研修制度:	階層別研修（新任者研修、中堅職員研修等）一般研修（コミュニケーション・語学等）専門研修（ケーススタディ、メディカルライティング）実地研修（治験実施医療機関、医薬品製造現場等の見学）国内・海外派遣研修（医療機関・研究機関等への派遣）国内外の学会への参加特別研修（国内外の専門家の招へいによる講演）　等

応募方法

【手順】
以下1．から3．の手順でご対応ください。

応募に当たっての注意事項[227.62KB]を確認
【応募書類】A．からC．を作成
2.で作成したファイル（またはファイルを一つにまとめたフォルダ）にパスワードをかけ、PMDA総務部人事課宛にメール送信（紙媒体でのご提出は不要です）

【応募書類】

（全員必須）申込書兼履歴書[53.1KB]（必ずExcelデータ形式でご提出ください）
（全員必須）自己紹介書[23.2KB]（データ形式は問いません）
（該当するもののみ）各種書類の写し（データ形式は問いません）

【宛先】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構総務部人事課
saiyo[at]pmda.go.jp
注）迷惑メール防止対策をしているため[at]を半角のアットマークに置き換えてください

応募に係る留意事項

選考や結果に係るご連絡は、メール又は電話にていたします。そのため、必ず連絡が取れるものを申込書兼履歴書にご記載ください。また、「saiyo[at]pmda.go.jp」（[at]は半角のアットマークに置き換えてください）からのメールが受信可能となるように設定ください。
選考過程において、応募いただいた以外の職種に適性があると判断された方におかれましては、選考中に他職種への転換を推奨する場合があります。このような場合、応募された方の同意を条件に、他職種の選考手続に移行させていただきます。
提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
上記「応募に当たっての注意事項」に記載の留意事項も必ずご確認をお願いいたします。

応募期限

募集は締め切りました。

選考方法

第1次審査（書類審査）
第1次審査の結果は、応募書類受付後3週間ほどでお知らせします。
第2次審査（小論文及び面接試験）
第3次審査（最終面接試験）

その他の採用に係る留意事項

国家公務員に準じた職務制限及び離職後従事制限があります。
医薬品、医療機器等の製造業・製造販売業等、PMDAの業務と密接な関係にある営利企業に在職されていた方や、配偶者等が製薬企業等に在職している方には、出身企業等に係る審査、調査、指導等の業務に従事させない等の制限があります。
業務の性格上、所要の守秘義務があります。

　（注）詳細は、職員就業規則[559.72KB]及び従事制限の細則[162.90KB]の規定をご参照ください。また、ご不明な点があれば、以下の問い合わせ先までご連絡ください。

応募に関するお問い合わせ先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構総務部人事課
住所：〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
電話：03（3506）9427
e-mail：saiyo[at]pmda.go.jp（迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。）