技術系専門職職員（既卒）の募集について
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
職務内容
医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の品質、有効性、安全性等に関する専門的、科学的知識を必要とする次の業務
- （1）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の相談、承認審査、再審査・再評価に関する業務
- （2）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の信頼性調査に関する業務
- （3）製造所に対する基準適合性調査及び登録認証機関の監督等に関する業務
- （4）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務
- （5）薬剤疫学的手法等を用いた医薬品等の安全性にかかる調査、分析、評価に関する業務
- （6）医薬品等による健康被害の救済に関する業務
- （7）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の基準作成及びガイドライン等の国際調和に関する業務
- （8）（1）から（7）以外の独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDAという。）の運営等に関する業務
応募資格
次の（1）から（8）のいずれかに該当する方。
- （1）次の分野の修士号又は博士号を取得している方
- 薬学
- 工学（医用生体工学、医用ソフトウェア工学、医用工学、生体工学、臨床工学、医用材料学、医用機器安全管理学、医用放射線学、医用電子工学、医用機械工学、医学物理学等）
- 獣医学又は毒性学
- （2）薬学（6年制）の大学卒業者（注1）
- （3）獣医学（6年制）の大学卒業者（注1）
- （4）細胞培養・再生医療や細菌・ウイルスに関する知識及び研究又は業務の経験を有する方であって、理学、農学、工学等の修士号又は博士号を取得している方
- （5）臨床薬理領域の試験データ解析（モデリングやシミュレーション等を含む）に関連する業務又は研究に2年以上従事した経験を有する方であって、臨床薬理学、薬物動態学、理工学系（システムバイオロジー等）の分野を専攻した修士課程以上の大学院修了相当の方
- （6）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務を行うために必要な知識及び経験（国内・海外の関連文献情報を調査・整理する業務経験を含む）を有する方であって、大学卒以上の方
- （7）病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する薬剤師、看護師、診療放射線技師、臨床工学技士又は臨床検査技師であって、大学卒以上の方
- （8）製造販売後調査又は臨床試験に関する知識及び業務の経験を有する方であって、大学卒以上の方
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（注1） |
上記の薬学又は獣医学6年制は、学校教育法（昭和22年法律第26号）で「薬学を履修する課程のうち臨床に係る実践的な能力を培うことを主たる目的とするもの又は獣医学を履修する課程」として修業年限を6年と規定されているもの |
採用予定人数
若干名
採用予定日
2024年4月1日、あるいはそれまでの時期（相談により決定）
勤務条件等（国家公務員給与等に準拠して変更される場合あり。）
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給与規程により決定 注：上記モデル給与は職員の給与水準を示したものであり、採用時の給与を示した |
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年1回 |
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6月・12月の年2回（2022年度実績 約4.25ヶ月）（注2） |
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東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル（注3） |
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9時00分から17時45分、又は9時30分から18時15分 （休憩：12時00分から13時00分）（注4） |
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応募方法
【手順】
以下1.から3.の手順でご対応ください。
- 応募に当たっての注意事項を確認
- 【応募書類】A.からC.を作成
- 2.で作成したファイル（またはファイルを一つにまとめたフォルダ）にパスワードをかけ、PMDA総務部人事課宛にメール送信
【応募書類】
【宛先】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
saiyo●pmda.go.jp
注）迷惑メール防止対策をしているため●を半角のアットマークに置き換えてください
応募に係る留意事項
- 選考や結果に係るご連絡は、メール又は電話にていたします。そのため、必ず連絡が取れるものを申込書兼履歴書にご記載ください。また、「saiyo●pmda.go.jp」（●は半角のアットマークに置き換えてください）からのメールが受信可能となるように設定ください。
- 選考過程において、応募いただいた以外の職種に適性があると判断された方におかれましては、選考中に他職種への転換を推奨する場合があります。このような場合、応募された方の同意を条件に、他職種の選考手続に移行させていただきます。
- 提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
- 上記「応募に当たっての注意事項」に記載の留意事項も必ずご確認をお願いいたします。
応募期限
2023年9月11日（月曜日）から2023年10月16日（月曜日）
選考方法
（1）第1次選考（総合適性検査・書類審査）
総合適性検査については、応募手続きが完了された方よりメールにて受検のご案内をいたします。
注：2023年10月23日（月曜日）までにオンラインで受けていただきます。
注：総合適性検査（オンライン）の受検期限については、変更の可能性があります。
応募手続きが完了された方にお送りする受験のご案内（メール）をご参照ください。
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（2）第2次選考（面接（注：WEBまたはPMDA会議室））
2023年11月中旬
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（3）最終選考（面接（注：WEBまたはPMDA会議室））
2023年11月下旬
その他の採用に係る留意事項
- 国家公務員に準じた職務制限及び離職後従事制限があります。
- 医薬品、医療機器等の製造業・製造販売業等、PMDAの業務と密接な関係にある営利企業に在職されていた方や、配偶者等が製薬企業等に在職している方には、出身企業等に係る審査、調査、指導等の業務に従事させない等の制限があります。
- 業務の性格上、所要の守秘義務があります。
注：詳細は、職員就業規則及び従事制限の細則の規定をご参照ください。また、ご不明な点があれば、以下の問い合わせ先までご連絡ください。
応募に関するお問い合わせ先
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
住所：〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
電話：03（3506）9427
e-mail：saiyo●pmda.go.jp（迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。）