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2024年4月12日
科学
第6回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事次第を掲載しました
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2024年4月11日
RS
日本語論文の情報を更新しました
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2024年4月9日
薬局方
薬局方に関する国際的な活動についてのプレスリリースを掲載しました
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2024年4月9日
科学
第47回科学委員会の議事録を掲載しました
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2024年3月18日
RS
研究支援委員会 令和5年度の議事要旨、第3回を掲載しました
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2024年3月4日
科学
第5回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2024年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(2024年3月分)
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2024年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2024年3月分 その2)
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2024年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2024年3月分 その1)
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2024年2月29日
RS
イベント
「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の資料を掲載しました
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2024年2月28日
機器基準
バイオ後続品関連の通知を掲載しました
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2024年2月22日
薬局方
PDG(薬局方調和国際会議)の議事要旨を掲載しました
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2024年1月17日
科学
第4回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2023年12月27日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況(試験法等)を更新しました
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2023年12月25日
RS
PMDAの指定研究(公的研究費に基づく研究)ページを更新しました
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2023年12月14日
RS
イベント
第7回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2023年12月1日
薬局方
パブコメ
薬局方調和国際会議調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(2023年12月分)
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2023年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2023年12月分 その2)
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2023年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集(2023年12月分 その1)及び報告について
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2023年12月1日
RS
倫理審査委員会の委員名簿を更新しました
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2023年11月6日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(2023年11月分)
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2023年11月6日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(2023年11月)
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2023年11月1日
科学
第3回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2023年10月27日
薬局方
PDG(薬局方調和国際会議)プレスリリースを掲載しました
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2023年9月11日
科学
第46回科学委員会の議事録を掲載しました
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2023年9月11日
科学
第2回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事次第・資料・議事録を掲載しました
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2023年9月6日
RS
イベント
「PMDA-USPニトロソアミンワークショップ」の資料を掲載しました
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2023年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2023年9月分)
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2023年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の(案)に関するご意見の募集について(2023年9月分)
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2023年9月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(2023年9月分)
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2023年8月29日
科学
第1回標的指向性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2023年8月28日
科学
第6回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2023年7月12日
科学
第5回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2023年7月7日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況(医薬品各条)を更新しました
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2023年7月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和5年7月分)
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2023年6月30日
薬局方
第十八改正日本薬局方第一追補(英文版)を掲載しました
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2023年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集(令和5年6月分)及び報告について
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2023年5月22日
RS
「包括的連携協定」に関する情報(活動実績)を更新しました
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2023年5月17日
科学
第4回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2023年5月8日
RS
イベント
生物学的安全性評価に係るセミナー動画(令和3年度 認証基準該当性の考え方等に関する説明会)をYouTubeにて公開しました
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2023年4月18日
薬局方
第十九改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)を掲載しました
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2023年3月23日
RS
PMDAの指定研究(PMDAが指定したレギュラトリーサイエンス研究)へ(過去に終了したレギュラトリーサイエンス研究一覧)を掲載しました
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2023年3月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和5年3月20日開始分 その2)
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2023年3月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和5年3月20日開始分 その1)
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2023年3月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和5年3月分)
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2023年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和5年3月1日開始分 その2)
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2023年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集(令和5年3月1日開始分 その1)及び報告について
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2023年2月27日
科学
第44回科学委員会の議事録を掲載しました
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2023年2月20日
科学
第3回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2023年2月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和5年2月分)
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2023年2月1日
薬局方
パブコメ
第十九改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)案に関するご意見の募集について
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2023年1月17日
科学
第45回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
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2022年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の(案)に関するご意見の募集について(令和4年12月分)
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2022年12月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和4年12月分)
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2022年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年12月分 その2)
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2022年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年12月分 その1)
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2022年11月30日
科学
第2回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年11月15日
科学
第6回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年11月14日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和4年11月分)
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2022年9月28日
科学
第1回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年9月分 その2)
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2022年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年9月分 その1)
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2022年8月22日
科学
第5回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年8月9日
RS
横断的基準作成等プロジェクトのワーキンググループとして、医療機器国際業務対応ワーキンググループを新設しました
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2022年8月2日
科学
第43回科学委員会の議事録を掲載しました
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2022年7月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和4年7月分)
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2022年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(令和4年6月)
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2022年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の(案)に関するご意見の募集について(令和4年6月分)
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2022年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年6月分)
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2022年5月30日
科学
第4回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年5月2日
RS
役職員の講演資料(日本語)のページに新医薬品関連に講演資料1件を掲載しました
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2022年3月30日
科学
第42回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
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2022年3月10日
科学
第3回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年3月1日
薬局方
PDG調和作業手順の改訂版を掲載しました
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2022年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年3月分 その2)
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2022年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集(令和4年3月分 その1)及び報告について
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2022年2月25日
科学
科学委員会報告書「マイクロバイオーム研究に基づいた細菌製剤に関する報告書」の掲載について
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2022年2月10日
科学
第41回科学委員会の議事録を掲載しました
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2022年2月4日
科学
第40回科学委員会の議事録を掲載しました
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2022年2月1日
薬局方
パブコメ
第十九改正日本薬局方原案作成要領(案)に関するご意見の募集について
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2022年2月1日
RS
英語論文の情報を更新しました
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2022年1月6日
RS
イベント
PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催について更新しました
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2021年12月24日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集(令和3年12月24日開始分)及び報告について
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2021年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和3年12月分 その2)
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2021年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集(令和3年12月分 その1)及び報告について
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2021年11月29日
科学
第2回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2021年11月5日
薬局方
第十九改正日本薬局方作成基本方針を掲載しました
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2021年11月2日
RS
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構 患者参画ガイダンス」英訳版を掲載しました
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2021年11月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和3年11月分)
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2021年11月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和3年9月分 その2)
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2021年10月29日
科学
第7回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2021年10月4日
科学
第1回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2021年9月17日
RS
イベント
シンポジウム「Medical Device Day for Children」が開催されます
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2021年9月13日
科学
第6回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2021年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の項目(案)に関するご意見の募集について(令和3年9月分)
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2021年9月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和3年9月分)
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2021年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和3年9月分 その1)
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2021年8月13日
薬局方
IMWP(世界薬局方会議)モノグラフ(ファビピラビル)の公表について
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2021年8月6日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和3年8月分)
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2021年6月24日
科学
第5回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2021年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和3年6月分)
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2021年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和3年6月分 その2)
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2021年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和3年6月分 その1)
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2021年5月19日
RS
RWD WG(English)のページを更新しました:「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」及び「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の英文版を掲載
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2021年5月12日
科学
第39回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
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2021年5月10日
科学
第38回科学委員会の議事録を掲載しました
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2021年4月23日
科学
第4回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2021年4月16日
RS
横断的基準作成等プロジェクトにRWD WGが設置されました
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2021年4月7日
薬局方
日本薬局方技術情報「元素不純物について」を更新しました
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2021年3月23日
機器基準
ガイダンス・ガイドラインページを更新しました:「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」及び「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」を掲載
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2021年3月19日
科学
第7回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2021年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和3年3月分)
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2021年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(令和3年3月)
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2021年2月25日
科学
第3回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2021年1月25日
科学
第6回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2021年1月4日
RS
イベント
「日中薬局方バイラテラル会合」を開催しました
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2020年12月18日
科学
第5回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2020年12月18日
科学
第2回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2020年12月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和2年12月分)
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2020年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年12月分)
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2020年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(令和2年12月)
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2020年10月19日
科学
第37回科学委員会の議事録を掲載しました
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2020年10月13日
科学
第4回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2020年10月5日
薬局方
パブコメ
第十八改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)(案)に関するご意見の募集について
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2020年10月2日
科学
第1回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2020年9月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和2年9月分)
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2020年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年9月分 その1)
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2020年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年9月分 その2)
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2020年8月31日
科学
第3回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2020年6月23日
科学
第36回科学委員会の議事録を掲載しました
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2020年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和2年6月分)
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2020年6月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和2年6月分)
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2020年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年6月分)
-
2020年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(令和2年6月)
-
2020年4月6日
科学
第2回 コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
-
2020年3月6日
科学
第1回 コンピューターシミュレーション専門部会の資料・議事録を掲載しました
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2020年3月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年3月分 その1)
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2020年3月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年3月分 その2)
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2020年3月2日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和2年3月分)
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2020年2月26日
RS
東京医科歯科大学と医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2020年2月21日
薬局方
第十七改正日本薬局方第二追補(英文版)を掲載しました
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2020年2月10日
科学
第35回科学委員会の資料・議事録を掲載しました
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2020年2月7日
科学
科学委員会報告書「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」の掲載について
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2020年1月20日
科学
第5回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2019年12月17日
科学
第34回科学委員会の議事録を掲載しました
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2019年12月10日
RS
イベント
PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催についてのページに開催のご報告を掲載しました
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2019年12月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年12月分 その1)
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2019年12月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年12月分 その2)
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2019年11月8日
科学
第32回科学委員会の議事録を掲載しました
-
2019年11月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年11月分)
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2019年10月17日
RS
イベント
「PDG30周年記念シンポジウム -PDGの歩みと今後の展望-」の結果を掲載しました
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2019年10月11日
科学
第33回科学委員会の議事録を掲載しました
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2019年10月1日
RS
イベント
「PDG30周年記念シンポジウム -PDGの歩みと今後の展望-」の参加登録を締め切りました
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2019年9月30日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和元年9月分)
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2019年9月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年9月30日開始分 その1)
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2019年9月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年9月30日開始分 その2)
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2019年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の項目(案)に関するご意見の募集について(令和元年9月分)
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2019年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年9月2日開始分 その1)
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2019年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年9月2日開始分 その2)
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2019年8月26日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和元年8月分)
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2019年8月7日
薬局方
パブコメ
第十八改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)(案)に関するご意見の募集について
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2019年8月7日
RS
イベント
「第2回日中薬局方フォーラム」を開催しました
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2019年8月6日
科学
第4回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2019年7月24日
科学
第3回 AMR専門部会の資料を掲載しました
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2019年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年6月分 その2)
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2019年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年6月分 その1)
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2019年5月16日
科学
第3回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2019年3月7日
科学
第31回科学委員会の議事録を掲載しました
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2019年3月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(平成31年3月分)
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2019年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成31年3月分 その2)
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2019年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成31年3月分 その1)
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2019年2月13日
科学
第2回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2018年12月21日
科学
第1回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2018年12月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年12月分 その2)
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2018年12月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年12月分 その1)
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2018年11月28日
科学
第2回 AMR専門部会の議事録を掲載しました
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2018年11月27日
RS
イベント
PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催についてのページに開催のご報告と当日展示プログラムを掲載しました
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2018年10月3日
科学
第1回 AMR専門部会の議事録を掲載しました
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2018年9月28日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成30年9月分)
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2018年9月26日
科学
第30回科学委員会の議事録を掲載しました
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2018年9月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年9月分)
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2018年8月23日
科学
第29回科学委員会の議事録を掲載しました
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2018年8月20日
RS
イベント
PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウムの資料を掲載しました
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2018年6月29日
科学
第28回科学委員会の議事録を掲載しました
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2018年6月22日
科学
第27回科学委員会の議事録を掲載しました
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2018年6月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成30年6月分)
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2018年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年6月分 その2)
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2018年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年6月分 その1)
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2018年6月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2(旧Stage 4))に関するご意見の募集について(平成30年6月分)
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2018年5月18日
科学
第26回科学委員会の議事録を掲載しました
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2018年5月18日
科学
第25回科学委員会の議事録を掲載しました
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2018年5月18日
科学
第24回科学委員会の議事録を掲載しました
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2018年4月2日
RS
「レギュラトリーサイエンスセンター」設置・MID-NET運用開始(ニュースリリース)
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2018年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の項目(案)に関するご意見の募集について(平成30年3月分)
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2018年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年3月分 その2)
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2018年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年3月分 その1)
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2018年2月20日
科学
第7回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2018年1月26日
科学
第6回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2018年1月22日
RS
国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2017年12月27日
科学
第7回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年12月分 その2)
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2017年12月1日
科学
第23回科学委員会の議事録を掲載しました
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2017年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年12月分 その1)
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2017年11月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成29年11月分)
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2017年11月14日
科学
第6回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年10月31日
科学
第6回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年9月28日
科学
第5回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年9月21日
科学
第5回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2017年9月12日
科学
第5回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年9月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成29年9月分)
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2017年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年9月分 その2)
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2017年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年9月分 その1)
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2017年8月15日
科学
第22回科学委員会の議事録を掲載しました
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2017年7月27日
科学
第4回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2017年7月27日
科学
第4回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年7月24日
RS
国立循環器病研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2017年7月13日
科学
第4回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年7月3日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成29年7月分)
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2017年6月30日
科学
第3回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年6月13日
科学
第3回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2017年6月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成29年6月分)
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2017年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年6月分 その2)
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2017年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年6月分 その1)
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2017年5月26日
科学
第2回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年4月14日
科学
第3回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年4月3日
科学
第2回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2017年3月14日
RS
国立国際医療研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2017年3月3日
科学
第21回 科学委員会・第1回 AI専門部会合同会議の議事録を掲載しました
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2017年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年3月分 その1)
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2017年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年3月分 その2)
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2017年2月27日
科学
第1回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2017年2月15日
科学
第2回 希少がん対策専門部会の資料及び議事録を掲載しました
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2017年1月10日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(平成29年1月)
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2017年1月4日
科学
第1回 希少がん対策専門部会の資料及び議事録を掲載しました
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2016年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(平成28年12月)
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2016年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成28年12月分)
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2016年11月1日
薬局方
パブコメ
第十八改正日本薬局方原案作成要領(案)に関するご意見の募集について
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2016年10月31日
RS
国立大学法人 東北大学と独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年9月30日
RS
イベント
「日本薬局方130周年記念シンポジウム ―未来に向けた挑戦―」の結果を掲載しました
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2016年9月30日
薬局方
第7回世界薬局方会議(東京)の成果報告を掲載しました
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2016年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成28年9月分)
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2016年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方からの削除予定の項目案に関するご意見の募集について(平成28年9月分)
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2016年8月1日
RS
イベント
「日本薬局方130周年記念シンポジウム ―未来に向けた挑戦―」の開催について
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2016年7月21日
RS
コンパニオン診断薬WGのページを更新しました
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2016年7月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成28年7月分)
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2016年7月11日
RS
国立精神・神経医療研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年7月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成28年7月分)
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2016年7月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成28年7月分)
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2016年7月1日
RS
イベント
PMDA科学委員会シンポジウム2016の参加登録の受付を開始しました
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2016年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成28年6月分)
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2016年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成28年6月分)
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2016年6月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成28年6月分)
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2016年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の医薬品各条等に関するご意見の募集について(平成28年6月分)
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2016年5月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成28年5月分)
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2016年3月31日
機器基準
「医療機器基準等情報提供ホームページ」について医薬品医療機器等法に対応するための改修及び拡充を行いました
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2016年3月30日
RS
筑波大学と医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年3月11日
RS
学校法人慶應義塾と独立行政法人医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年3月4日
RS
国立大学法人広島大学と独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成28年3月分)
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2016年2月23日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成28年2月分)
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2016年2月2日
RS
国立がん研究センターと医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定締結(ニュースリリース)
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2016年1月15日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成28年1月分)
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2015年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成27年12月分)
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2015年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成27年12月分)
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2015年9月24日
科学
第5回 プラセボ対照試験に関する専門部会を開催しました
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2015年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成27年9月分)
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2015年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成27年9月分)
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2015年8月5日
RS
革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業一覧を更新しました
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2015年8月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(平成27年8月)
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2015年8月3日
薬局方
パブコメ
第十七改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)案に関するご意見の募集について
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2015年7月29日
RS
オーファン医薬品WGのページを更新しました
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2015年7月27日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成27年7月分)
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2015年7月17日
科学
第4回 医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会を開催しました
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2015年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成27年6月分)
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2015年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成27年6月分)
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2015年5月22日
科学
第6回 CPC(Cell Processing Center)専門部会を開催しました
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2015年5月22日
科学
第5回 非臨床試験の活用に関する専門部会を開催しました
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2015年5月21日
科学
第4回 プラセボ対照試験に関する専門部会を開催しました
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2015年4月28日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成27年4月分)
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2015年4月23日
科学
第3回 医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会を開催しました
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2015年4月22日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成27年4月分)
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2015年3月23日
科学
第5回 CPC(Cell Processing Center)専門部会の資料を掲載しました
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2015年3月12日
科学
第4回 非臨床試験の活用に関する専門部会
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2015年3月10日
科学
第3回 プラセボ対照試験に関する専門部会
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2015年3月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について