新着情報（レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方）

2024年12月9日

機器基準

New

抗悪性腫瘍剤の第Ⅰ相試験計画時の統計学的留意事項－安全性の観点から（Early Consideration）を掲載しました
2024年12月6日

その他

New

日本語論文の情報を更新しました
2024年12月2日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年12月分）
2024年12月2日

RS

イベント

第9回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました
2024年11月29日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2024年11月分）及び報告について
2024年11月28日

その他

倫理審査委員会のページを更新しました
2024年11月25日

薬局方

PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリースを掲載しました
2024年11月21日

その他

英語論文の情報を更新しました
2024年11月15日

その他

研究支援委員会令和6年度の議事要旨、第1回を掲載しました
2024年11月11日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2024年11月分）
2024年11月8日

RS

イベント

第8回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
2024年10月30日

その他

横断プロジェクトに「小児開発状況に係る照会事項対応検討PT」を追加しました
2024年9月30日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月30日開始分その2）
2024年9月30日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月30日開始分その1）
2024年9月5日

薬局方

「第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）」の英文版を掲載しました
2024年9月2日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月2日開始分その2）
2024年9月2日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2024年9月2日開始分その1）及び報告について
2024年8月30日

薬局方

日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
2024年8月30日

薬局方

日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました
2024年8月20日

その他

標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の報告書英訳版を掲載しました
2024年8月16日

その他

PMDAの公的研究費に基づく研究ページを更新しました
2024年7月30日

その他

研究紹介動画を掲載しました
2024年7月16日

RS

イベント

「米国薬局方（USP）-MHLW/PMDA共同ワークショップ」の開催について
2024年7月3日

その他

第48回科学委員会の議事録を掲載しました
2024年6月28日

薬局方

第十八改正日本薬局方第二追補を掲載しました
2024年6月12日

その他

第7回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
2024年6月3日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2024年6月分）
2024年6月3日

薬局方

パブコメ

薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2024年6月分）
2024年6月3日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年6月分その2）
2024年6月3日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年6月分その1）
2024年5月15日

その他

「包括的連携協定」「連携大学院協定」に関する情報（活動実績）を更新しました
2024年5月2日

その他

第6回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
2024年4月9日

薬局方

薬局方に関する国際的な活動についてのプレスリリースを掲載しました
2024年4月9日

その他

第47回科学委員会の議事録を掲載しました
2024年3月4日

その他

第5回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
2024年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2024年3月分）
2024年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年3月分その2）
2024年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年3月分その1）
2024年2月29日

RS

イベント

「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の資料を掲載しました
2024年2月28日

機器基準

バイオ後続品関連の通知を掲載しました
2024年2月22日

薬局方

PDG（薬局方調和国際会議）の議事要旨を掲載しました
2024年1月17日

その他

第4回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
2023年12月14日

RS

イベント

第7回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
2023年12月1日

薬局方

パブコメ

薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2023年12月分）
2023年12月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2023年12月分その2）
2023年12月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2023年12月分その1）及び報告について
2023年11月6日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2023年11月分）
2023年11月6日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（2023年11月）
2023年11月1日

その他

第3回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
2023年9月11日

その他

第46回科学委員会の議事録を掲載しました
2023年9月11日

その他

第2回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事次第・資料・議事録を掲載しました
2023年9月6日

RS

イベント

「PMDA-USPニトロソアミンワークショップ」の資料を掲載しました
2023年9月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2023年9月分）
2023年9月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方から削除予定の（案）に関するご意見の募集について（2023年9月分）
2023年9月1日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2023年9月分）
2023年8月29日

その他

第1回標的指向性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
2023年8月28日

その他

第6回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
2023年7月12日

その他

第5回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
2023年7月3日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2023年7月分）
2023年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2023年6月分）及び報告について
2023年5月17日

その他

第4回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
2023年5月8日

RS

イベント

生物学的安全性評価に係るセミナー動画（令和3年度　認証基準該当性の考え方等に関する説明会）をYouTubeにて公開しました
2023年3月23日

その他

PMDAの指定研究（PMDAが指定したレギュラトリーサイエンス研究）へ（過去に終了したレギュラトリーサイエンス研究一覧）を掲載しました
2023年3月20日

薬局方

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日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2023年3月20日開始分その2）
2023年3月20日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2023年3月20日開始分その1）
2023年3月1日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和5年3月分）
2023年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2023年3月1日開始分その2）
2023年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2023年3月1日開始分その1）及び報告について
2023年2月27日

その他

第44回科学委員会の議事録を掲載しました
2023年2月20日

その他

第3回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
2023年2月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2023年2月分）
2023年2月1日

薬局方

パブコメ

第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）案に関するご意見の募集について
2023年1月17日

その他

第45回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
2022年12月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方から削除予定の（案）に関するご意見の募集について（2022年12月分）
2022年12月1日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和4年12月分）
2022年12月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2022年12月分その2）
2022年12月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2022年12月分その1）
2022年11月30日

その他

第2回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
2022年11月15日

その他

第6回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
2022年11月14日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2022年11月分）
2022年9月28日

その他

第1回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
2022年9月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2022年9月分その2）
2022年9月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2022年9月分その1）
2022年8月22日

その他

第5回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
2022年8月9日

その他

横断的基準作成等プロジェクトのワーキンググループとして、医療機器国際業務対応ワーキンググループを新設しました
2022年8月2日

その他

第43回科学委員会の議事録を掲載しました
2022年7月20日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2022年7月分）
2022年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（2022年6月）
2022年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方から削除予定の（案）に関するご意見の募集について（2022年6月分）
2022年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2022年6月分）
2022年5月30日

その他

第4回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
2022年3月30日

その他

第42回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
2022年3月10日

その他

第3回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
2022年3月1日

薬局方

PDG調和作業手順の改訂版を掲載しました
2022年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2022年3月分その2）
2022年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2022年3月分その1）及び報告について
2022年2月25日

その他

科学委員会報告書「マイクロバイオーム研究に基づいた細菌製剤に関する報告書」の掲載について
2022年2月10日

その他

第41回科学委員会の議事録を掲載しました
2022年2月4日

その他

第40回科学委員会の議事録を掲載しました
2022年2月1日

薬局方

パブコメ

第十九改正日本薬局方原案作成要領（案）に関するご意見の募集について
2022年2月1日

その他

英語論文の情報を更新しました
2022年1月6日

RS

イベント

PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催について更新しました
2021年12月24日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2021年12月24日開始分）及び報告について
2021年12月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2021年12月分その2）
2021年12月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2021年12月分その1）及び報告について
2021年11月29日

その他

第2回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
2021年11月5日

薬局方

第十九改正日本薬局方作成基本方針を掲載しました
2021年11月2日

その他

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構　患者参画ガイダンス」英訳版を掲載しました
2021年11月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2021年11月分）
2021年11月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2021年9月分その2）
2021年10月29日

その他

第7回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
2021年10月4日

その他

第1回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
2021年9月17日

RS

イベント

シンポジウム「Medical Device Day for Children」が開催されます
2021年9月13日

その他

第6回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
2021年9月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方から削除予定の項目（案）に関するご意見の募集について（2021年9月分）
2021年9月1日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和3年9月分）
2021年9月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2021年9月分その1）
2021年8月13日

薬局方

IMWP（世界薬局方会議）モノグラフ（ファビピラビル）の公表について
2021年8月6日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2021年8月分）
2021年6月24日

その他

第5回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
2021年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2021年6月分）
2021年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2021年6月分その2）
2021年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2021年6月分その1）
2021年5月19日

その他

RWD WG（English）のページを更新しました：「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」及び「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の英文版を掲載
2021年5月12日

その他

第39回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
2021年5月10日

その他

第38回科学委員会の議事録を掲載しました
2021年4月23日

その他

第4回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
2021年4月16日

その他

横断的基準作成等プロジェクトにRWD　WGが設置されました
2021年4月7日

薬局方

日本薬局方技術情報「元素不純物について」を更新しました
2021年3月23日

機器基準

ガイダンス・ガイドラインページを更新しました：「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」及び「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」を掲載
2021年3月19日

その他

第7回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
2021年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年3月分）
2021年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和3年3月）
2021年2月25日

その他

第3回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
2021年1月25日

その他

第6回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
2021年1月4日

RS

イベント

「日中薬局方バイラテラル会合」を開催しました
2020年12月18日

その他

第5回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
2020年12月18日

その他

第2回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
2020年12月1日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年12月分）
2020年12月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年12月分）
2020年12月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年12月）
2020年10月19日

その他

第37回科学委員会の議事録を掲載しました
2020年10月13日

その他

第4回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
2020年10月5日

薬局方

パブコメ

第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正　その2）（案）に関するご意見の募集について
2020年10月2日

その他

第1回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
2020年9月1日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年9月分）
2020年9月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年9月分その1）
2020年9月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年9月分その2）
2020年8月31日

その他

第3回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
2020年6月23日

その他

第36回科学委員会の議事録を掲載しました
2020年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
2020年6月1日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
2020年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
2020年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年6月）
2020年4月6日

その他

第2回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
2020年3月6日

その他

第1回コンピューターシミュレーション専門部会の資料・議事録を掲載しました
2020年3月2日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年3月分その1）
2020年3月2日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年3月分その2）
2020年3月2日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年3月分）
2020年2月26日

その他

東京医科歯科大学と医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2020年2月21日

薬局方

第十七改正日本薬局方第二追補（英文版）を掲載しました
2020年2月10日

その他

第35回科学委員会の資料・議事録を掲載しました
2020年2月7日

その他

科学委員会報告書「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」の掲載について
2020年1月20日

その他

第5回ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
2019年12月17日

その他

第34回科学委員会の議事録を掲載しました
2019年12月2日

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日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年12月分その1）
2019年12月2日

薬局方

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日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年12月分その2）
2019年11月8日

その他

第32回科学委員会の議事録を掲載しました
2019年11月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年11月分）
2019年10月11日

その他

第33回科学委員会の議事録を掲載しました
2019年9月30日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和元年9月分）
2019年9月30日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年9月30日開始分その1）
2019年9月30日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年9月30日開始分その2）
2019年9月2日

薬局方

パブコメ

日本薬局方から削除予定の項目（案）に関するご意見の募集について（令和元年9月分）
2019年9月2日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年9月2日開始分その1）
2019年9月2日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年9月2日開始分その2）
2019年8月26日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和元年8月分）
2019年8月7日

薬局方

パブコメ

第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）（案）に関するご意見の募集について
2019年8月6日

その他

第4回ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
2019年7月24日

その他

第3回 AMR専門部会の資料を掲載しました
2019年6月3日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年6月分その2）
2019年6月3日

薬局方

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日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年6月分その1）
2019年5月16日

その他

第3回ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
2019年3月7日

その他

第31回科学委員会の議事録を掲載しました
2019年3月1日

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日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（平成31年3月分）
2019年3月1日

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パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成31年3月分その2）
2019年3月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成31年3月分その1）
2019年2月13日

その他

第2回ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
2018年12月21日

その他

第1回ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
2018年12月3日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年12月分その2）
2018年12月3日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年12月分その1）
2018年11月28日

その他

第2回 AMR専門部会の議事録を掲載しました
2018年10月3日

その他

第1回 AMR専門部会の議事録を掲載しました
2018年9月28日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成30年9月分）
2018年9月26日

その他

第30回科学委員会の議事録を掲載しました
2018年9月3日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年9月分）
2018年8月23日

その他

第29回科学委員会の議事録を掲載しました
2018年6月29日

その他

第28回科学委員会の議事録を掲載しました
2018年6月22日

その他

第27回科学委員会の議事録を掲載しました
2018年6月20日

薬局方

パブコメ

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成30年6月分）
2018年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年6月分その2）
2018年6月1日

薬局方

パブコメ

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年6月分その1）
2018年6月1日

薬局方

パブコメ

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2（旧Stage 4））に関するご意見の募集について（平成30年6月分）
2018年5月18日

その他

第26回科学委員会の議事録を掲載しました
2018年5月18日

その他

第25回科学委員会の議事録を掲載しました
2018年5月18日

その他

第24回科学委員会の議事録を掲載しました
2018年4月2日

RS

「レギュラトリーサイエンスセンター」設置・MID-NET運用開始（ニュースリリース）
2018年2月20日

その他

第7回医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
2018年1月26日

その他

第6回医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
2018年1月22日

その他

国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2017年12月27日

その他

第7回希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
2017年12月1日

その他

第23回科学委員会の議事録を掲載しました
2017年11月14日

その他

第6回 AI専門部会の議事録を掲載しました
2017年10月31日

その他

第6回希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
2017年9月28日

その他

第5回 AI専門部会の議事録を掲載しました
2017年9月21日

その他

第5回医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
2017年9月12日

その他

第5回希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
2017年8月25日

その他

第6回プラセボ対照試験に関する専門部会
2017年8月15日

その他

第22回科学委員会の議事録を掲載しました
2017年7月27日

その他

第4回医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
2017年7月27日

その他

第4回 AI専門部会の議事録を掲載しました
2017年7月24日

その他

国立循環器病研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構　包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2017年7月13日

その他

第4回希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
2017年6月30日

その他

第3回 AI専門部会の議事録を掲載しました
2017年6月13日

その他

第3回医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
2017年5月26日

その他

第2回 AI専門部会の議事録を掲載しました
2017年4月14日

その他

第3回希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
2017年4月3日

その他

第2回医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
2017年3月14日

その他

国立国際医療研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構　包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2017年3月3日

その他

第21回科学委員会・第1回 AI専門部会合同会議の議事録を掲載しました
2017年2月27日

その他

第1回医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
2017年2月15日

その他

第2回希少がん対策専門部会の資料及び議事録を掲載しました
2017年1月4日

その他

第1回希少がん対策専門部会の資料及び議事録を掲載しました
2016年10月31日

その他

国立大学法人　東北大学と独立行政法人医薬品医療機器総合機構　包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2016年9月30日

薬局方

第7回世界薬局方会議（東京）の成果報告を掲載しました
2016年7月21日

その他

コンパニオン診断薬WGのページを更新しました
2016年7月11日

その他

国立精神・神経医療研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構　包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2016年3月31日

機器基準

「医療機器基準等情報提供ホームページ」について医薬品医療機器等法に対応するための改修及び拡充を行いました
2016年3月30日

その他

筑波大学と医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2016年3月11日

その他

学校法人慶應義塾と独立行政法人医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2016年3月4日

その他

国立大学法人広島大学と独立行政法人医薬品医療機器総合機構　包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2016年2月2日

その他

国立がん研究センターと医薬品医療機器総合機構　包括的連携協定締結（ニュースリリース）
2015年9月24日

その他

第5回プラセボ対照試験に関する専門部会を開催しました
2015年8月5日

RS

革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業一覧を更新しました
2015年7月29日

その他

オーファン医薬品WGのページを更新しました
2015年7月17日

その他

第4回医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会を開催しました
2015年5月22日

その他

第6回 CPC（Cell Processing Center）専門部会を開催しました
2015年5月22日

その他

第5回非臨床試験の活用に関する専門部会を開催しました
2015年5月21日

その他

第4回プラセボ対照試験に関する専門部会を開催しました
2015年4月23日

その他

第3回医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会を開催しました
2015年3月23日

その他

第5回 CPC（Cell Processing Center）専門部会の資料を掲載しました
2015年3月10日

その他

第3回プラセボ対照試験に関する専門部会