職務内容
医薬品、医療機器等の品質、有効性、安全性等に関する専門的、科学的知識を必要とする次の業務
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の承認審査に関する業務
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の信頼性保証（GLP/GCP/GPSP）に関する業務
- 医薬品GMP、医療機器QMS及び再生医療等製品/特定細胞加工物GCTPに関する業務
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務
- 薬剤疫学的手法等を用いた医薬品等の安全性にかかる調査、分析、評価に関する業務
- 医薬品等による健康被害の救済に関する業務
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品等のガイドライン等の国際調和に関する業務
応募資格
次の1.から11.のいずれかに該当する方。 なお、新卒・既卒の別によって応募資格が異なりますので、ご注意ください。
【新卒者の方】
- 次の分野を専攻した修士課程以上の大学院修了見込みの方
（1）薬学
（2）工学（医用生体工学、医用ソフトウェア工学、医用工学、生体工学、臨床工学、医用材料学、
医用安全管理学、医用放射線学、医用電子工学、医用機械工学、医学物理学等）
（3）獣医学又は毒性学 - 薬学（注 6年制）の大学卒業見込みの方
- 獣医学（注 6年制）の大学卒業見込みの方
- 細胞培養・再生医療や細菌・ウイルスに関する知識及び研究経験を有する方であって、理学・農学・工学等の分野を専攻する修士課程以上の大学院修了見込みの方
【既卒者の方】
- 次の分野を専攻した修士課程以上の大学院修了者
（1）薬学
（2）工学（医用生体工学、医用ソフトウェア工学、医用工学、生体工学、臨床工学、医用材料学、
医用安全管理学、医用放射線学、医用電子工学、医用機械工学、医学物理学等）
（3）獣医学又は毒性学 - 薬学（注 6年制）の大学卒業者
- 獣医学（注 6年制）の大学卒業者
- 細胞培養・再生医療や細菌・ウイルスに関する知識及び研究又は業務の経験を有する方であって、理学、農学、工学等の修士号又は博士号を取得している方
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務を行うために必要な知識及び経験（国内・海外の関連文献情報を調査・整理する業務経験を含む）を有する方であって、大学卒以上の方
- 病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する薬剤師、看護師、診療放射線技師、臨床工学技士又は臨床検査技師であって、大学卒以上の方
- 製造販売後調査又は臨床試験に関する知識及び業務の経験を有する方であって、大学卒以上の方
注： 上記の薬学又は獣医学6年制は、学校教育法で「薬学を履修する課程のうち臨床に係る実践的な能力を培うことを主たる目的とするもの又は獣医学を履修する課程」として修業年限を6年と規定されているもの。
【その他】
以下の職種については、別途随時募集を実施しており、本募集とは選考方法が異なります。募集一覧はこちらをご覧ください。また、ご不明な点等ございましたら、11.に記載する連絡先までご連絡ください。
生物統計担当（新卒者含む）、GLP担当、臨床薬理・薬物動態担当、毒性担当、疫学担当（新卒者含む）、GMP/QMS担当、臨床医学担当、システム担当（新卒者含む）、語学専門職（英語）
採用予定者数
50名程度
採用予定日
平成30年4月1日、あるいはそれまでの時期（相談により決定）
勤務条件等（国家公務員に準拠して変更される場合あり）
- 給与： 給与規程により決定
参考： 初任給（地域手当を含む）263,520円／修士修了
〃 285,360円／博士修了
注： 28年度実績。初任給は経歴に応じて加算される場合があります。 - 諸手当：
- 扶養手当（扶養対象となる配偶者や子がいる場合）
- 地域手当（（俸給＋扶養手当）×0.2）
- 通勤手当（規程に基づき、実費額（6ヶ月定期）を支給）
- 住居手当（規程に基づき、アパート等家賃の一部を支給。上限27,000円）
- 超過勤務手当 等
- 昇給： 年1回
- 賞与： 6月・12月の年2回（28年度実績 約4.2ヶ月）
- 勤務地： 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
- 勤務時間： 9時00分から17時45分、又は9時30分から18時15分
（休憩： 12時00分から13時00分） - 休日・休暇：
- 土・日曜日、国民の祝日、年末年始（12/29～1/3）
- 年次有給休暇（1月～12月の1年間に20日間（4月採用者の初年は15日）
※20日を限度として、翌年（1年間）に繰り越しが可能（最大で40日） - 特別休暇（結婚、忌引、出産、夏季休暇等）
- 育児休業、育児時間
- 介護休暇、介護時間
- 福利厚生：
- 各種保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害補償保険）
- 財形貯蓄
- その他：
- 定期健康診断
- 健康相談、メンタルヘルス相談
- 厚生会（親睦団体）による各種レクリエーション
- 研修制度：
- 新任者研修、中堅職員研修、管理職研修
- 一般研修（コミュニケーション・語学等）
- 専門研修（ケーススタディ、メディカルライティング）、英語研修
- 実地研修（治験実施医療機関、医薬品製造現場等の見学）
- 国内派遣研修（医療機関・研究機関等への派遣）
- 海外派遣研修（海外の審査機関等への派遣）
- 国内外の学会への参加
- 特別研修（国内外の専門家の招へいによる講演） 等
エントリー方法、応募書類等
- 下記のサイト（マイナビ2018）よりエントリーしてください。下記のバナーをクリックしていただくと、PMDAのエントリーページに遷移します。
注）既卒者の方へ
マイナビ会員登録において、「卒業時期」を選択いただく画面がございますが、マイナビ上では選択肢として「2014年1-3月」以前の表示がございません。2014年1月以前に卒業された方におかれましては、「2014年1-3月」を選択し会員登録いただき、エントリーをお願いいたします。
- エントリーいただいた方には、別途PMDAより応募方法等についてご案内します。
- エントリー後に提出いただく応募書類は以下の通りです。
（1） 申込書兼履歴書
（2） 自己紹介書
（3） 大学卒業証明書及び成績証明書
（4） 大学院修士課程を修了されている方にあっては、（3）のほか修士課程修了証明書及び修士課程成績
証明書（応募書類提出時点に在学中の場合は、修了見込み証明書）
（5） 博士学位を取得されている方にあっては、（3）及び（4）のほか、博士課程修了証明書又は博士学位取
得証明書（応募書類提出時点に在学中の場合は、修了見込み証明書）
（6） 薬剤師、看護師、診療放射線技師、臨床工学士、臨床検査技師又は獣医師の免許を取得されている
方にあっては、その免許証の写し - 応募書類に係る留意事項
- 「応募書類作成に当たっての注意事項」を必ずご一読ください。
- 上記の提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
- 提出書類は返却いたしません。
- 選考や結果に係るご連絡は、メール又は電話にていたしますので、必ず連絡が取れるものを申込書兼履歴書に記載してください。また、「saiyo-g@pmda.go.jp」からのメールが受信可能となるように設定してください。
- 「応募に関するQ&A」も併せてご一読ください。
- 応募書類の郵送先
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
注1： 必ず簡易書留にて送付してください。
注2： 封筒の表に「技術系専門職職員応募書類」と朱書きしてください。
エントリー及び応募書類提出期間
平成29年3月1日（水）～平成29年4月20日（木） 必着
（※4月4日 エントリー及び応募書類提出期間を変更しました。）
採用説明会（参加申込み・詳細はこちら）
終了しました。
平成29年3月13日（月）14：00～15：30 （大阪） 梅田スカイビル タワーウエスト36階 会議室36L
平成29年3月17日（金）14：00～15：30 （東京） 新霞が関ビル 14階会議室
平成29年3月17日（金）18：00～19：30 （東京） 新霞が関ビル 14階会議室
平成29年3月21日（火）18：00～19：30 （東京） 新霞が関ビル 14階会議室
選考方法等
書類審査 → 面接・総合適性検査 → 最終面接
※実施時期は、平成29年6月頃を予定しています。
その他の採用に係る留意事項
- 国家公務員に準じた職務制限及び離職後の従事制限があります。
- 医薬品、医療機器等の製造業・製造販売業等、PMDAの業務と密接な関係にある営利企業に在職されていた方や、配偶者等が製薬企業等に在職している方には、出身企業等に係る審査、調査、指導等の業務に従事できない等の制限があります。
- 業務の性格上、所要の守秘義務があります。
注： 詳細は、職員就業規則及び細則規定をご参照ください。また、不明な点があれば、下記問い合わせ先までご連絡ください。
応募に関するお問い合わせ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
住 所： 〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
電 話： 03（3506）9427
e-mail： saiyo-g@pmda.go.jp