技術系専門職職員（GMP担当）の募集について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

主な職務内容

医薬品・再生医療製品等のGMP適合性調査等に関する業務（海外調査業務を含む）

応募資格

次の1.又は2.のいずれかに該当し、かつ3.に該当する方

1. 医薬品又は再生医療等製品の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識を有する方なお、GMP/GCTP適合性調査の経験のある方やGMP/GCTP適合性調査を受け入れた経験のある方が望ましい。
2. 国、地方自治体若しくは製薬企業等で2年以上の社会実務経験を有する方
3. 薬学又は理化系（医学、理学、化学、農学等）の大学卒業以上の方

採用予定人数

若干名

採用時期

できるだけ早い時期（相談により決定）

勤務条件等（国家公務員給与等に準拠して変更される場合あり。）

給与：	給与規程[842.33KB]により決定 参考）給与水準については、「独立行政法人の役員の報酬等及び職員の給与水準の公表について」のとおりです。 モデル給与（扶養親族がいない場合） 22歳（大卒初任給（技術系））：月額290,400円 年間給与4,776,498円 35歳（係長（技術系））：月額402,120円 年間給与6,677,604円 50歳（課長（技術系））：月額655,800円 年間給与10,850,964円 扶養親族がいる場合には、扶養手当（配偶者7,900円、子1人につき12,200円）を支給 注：上記モデル給与は職員の給与水準を示したものであり、採用時の給与を示したものではありません。
諸手当：	扶養手当（扶養対象となる配偶者や子がいる場合） 地域手当（（俸給＋扶養手当）×0.2（東京都特別区）） 通勤手当（規程に基づき算定される金額（原則6ヶ月定期相当額）を支給。上限55,000円（1ヶ月）） 住居手当（規程に基づき、賃貸物件の家賃の一部を支給。上限28,000円／月） 超過勤務手当　等
昇給：	原則年1回
賞与：	6月・12月の年2回（2024年度実績 約4.45ヶ月。賞与月数は職位に応じて加算される場合があります。）
勤務地：	東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル （注）採用後の人事ローテーションにおいて、関西支部への異動や外部機関への一定期間の出向の可能性あり。
勤務時間：	9時00分から17時45分、又は9時30分から18時15分（休憩：12時00分から13時00分） フレックスタイム制度あり（試用期間中は除く。一部適用外部署等あり。）
休日・休暇：	土曜日・日曜日、国民の祝日、年末年始（12月29日から1月3日まで） 年次有給休暇（1月から12月の1年間に20日間（4月採用者の初年は15日）） 20日を限度として、翌年（1年間）に繰り越しが可能（最大で40日） 特別休暇（結婚、忌引、出産、リフレッシュ休暇等） 育児休業、育児時間 介護休暇、介護時間
定年：	65歳 （段階的な定年延長（60歳から65歳へ）を実施中であり、2031年度（令和13年度）に定年年齢が65歳となる）
福利厚生：	各種保険（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働災害補償保険） 財形貯蓄 その他： 定期健康診断 健康相談、メンタルヘルス相談 厚生会（親睦団体）による各種レクレーション
研修制度:	階層別研修（新任者研修、フォローアップ研修、中堅職員研修、管理職昇任前研修、管理職研修） 一般研修（リスク管理、職員倫理、ITリテラシー） 英語研修（TOEICテスト、語学研修等） 国内大学院研修（高度に専門的な知識の習得を目的として、国内で学位取得が可能な大学に派遣する） 特別研修、外部講師による講演会（国内外の専門家の招へいによる講演） 専門研修（生物統計、薬剤疫学、放射線技術、Medical Engineering（ME）等） 実地研修（医療機関、研究機関、医薬品・医療機器等製造施設等の見学） 国内・海外派遣研修（医療機関、研究機関への派遣）　等

 

エントリー方法、応募書類

【手順】
​以下 1.から 3.の手順でご対応ください。

1. 応募に当たっての注意事項[498.62KB]を確認
2. 【応募書類】A．からC．を作成
3. 2.で作成したファイル（またはファイルを一つにまとめたフォルダ）にパスワードをかけ、PMDA総務部人事課宛にメール送信（紙媒体でのご提出は不要です）

【応募書類】

1. 申込書兼履歴書[50.0KB]（必ずExcelデータ形式でご提出ください）
2. 自己紹介書[25.9KB]（データ形式は問いません）
3. 以下の書類（データ形式は問いません）
   1. （1）大学卒業証明書及び成績証明書
   2. （2）大学院修士課程を修了されている方は、(1)のほか修士課程修了証明書及び成績証明書
   3. （3）博士学位を取得されている方は、(1)及び(2)のほか、博士課程修了証明書又は博士学位取得証明書
   4. （4）薬剤師、看護師、診療放射線技師、臨床工学技師、臨床検査技師又は獣医師の免許を取得されている方にあっては、その免許証の写し
   5. （5）資格等証明書の写し（（4）以外のPMDAの職務内容に関連する資格等を有する場合（TOEIC等の語学系の証明書を含む。））
   6. （6）公表論文の写し（自身が筆頭著者の公表論文）

　（注）年齢が40歳以上の方は、（1）及び（2）の成績証明書の提出は不要です。

【宛先】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
saiyo[at]pmda.go.jp
（注）迷惑メール防止対策をしているため[at]を半角のアットマークに置き換えてください

応募に係る留意事項

1. 選考過程において、応募いただいた以外の職種に適性があると判断された方におかれましては、選考中に他職種への転換を推奨する場合があります。このような場合、応募された方の同意を条件に、他職種の選考手続に移行させていただきます。
2. 提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
3. 上記「応募に当たっての注意事項」に記載の留意事項も必ずご確認をお願いいたします。
4. 選考や結果に係るご連絡は、メール又は電話にていたします。そのため、必ず連絡が取れるものを申込書兼履歴書にご記載ください。また、「saiyo-g[at]pmda.go.jp」（[at]は半角のアットマークに置き換えてください）からのメールが受信可能となるように設定ください。
5. 提出いただいた書類は返却いたしません。

応募期限

随時、受け付けます。

ただし、随時受付、選考を行っているため、ご応募の時点において既に定員に達している可能性があります。その場合、その旨ご連絡させていただきますので、予めご了承をお願いいたします。

選考方法

1. 第1次審査（総合適性検査及び書類審査）
   総合適性検査については、応募手続きが完了された方（職務経験6年以下の方に限る）にメールにて受検のご案内をいたします。
   第1次審査の結果は、応募書類受付後（又は総合適性検査結果受付後）3週間ほどでお知らせします。
2. 第2次審査（小論文及び面接試験）
3. 第3次審査（最終面接試験）

その他の採用に係る留意事項

1. 国家公務員に準じた職務制限及び離職後従事制限があります。
2. 医薬品、医療機器等の製造業・製造販売業等、PMDAの業務と密接な関係にある営利企業に在職されていた方や、配偶者等が製薬企業等に在職している方には、出身企業等に係る審査、調査、指導等の業務に従事させない等の制限があります。
3. 業務の性格上、所要の守秘義務があります。

詳細は、職員就業規則[395.77KB]及び従事制限の細則[173.03KB]の規定をご参照ください。また、ご不明な点があれば、以下の問い合わせ先までご連絡ください。

応募に関するお問い合わせ先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課

住所：〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
電話番号：03（3506）9427
メールアドレス：saiyo[at]pmda.go.jp
（注）迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。