独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ

 このサイトでは、医薬品の製造販売業者等が医療機関向けに発信している、医薬品を安全に使用するための適正使用情報等を紹介しております。
 なお、掲載内容に関する問い合わせ等については、情報の提供元へお願いします。

 

本ページへ医薬品の適正使用等に関する情報の掲載を希望する場合、掲載手続き等について、こちら[189.20KB]をご確認の上、ご連絡ください。

  • 適正使用等に関する事案

医薬品安全対策第一部、医薬品安全対策第二部 担当 宛

 

(注)これまで本ページに掲載しておりました安全使用(取り違え等)に関する情報は、
製薬企業からの医薬品の安全使用(取り違え等)に関するお知らせ」に移動しました。

掲載年月 タイトル 情報提供元
2024年3月 エプキンリ皮下注4mg、同皮下注48mgの適正使用のお願い(サイトカイン放出症候群について)[457.85KB] ジェンマブ株式会社
アッヴィ合同会社
2023年12月 オンデキサ静注用の適正使用のお願い(ヘパリン抵抗性について)[112.46KB] アストラゼネカ(株)
2023年11月 子宮収縮薬の適正使用に関するお願い
アトニン-O注[709.91KB]プロスタルモン・F注射液[947.41KB]プロスタグランジンE2錠「科研」[369.26KB]オキシトシン注射液「F」[406.84KB]ジノプロスト注射液「F」[453.78KB]
あすか製薬(株)
丸石製薬(株)
科研製薬(株)
富士製薬工業(株)
2023年11月 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤 適正使用のお願い[346.40KB] 大鵬薬品工業(株)
岡山大鵬薬品(株)
沢井製薬(株)
日本化薬(株)
2023年6月 GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ[265.68KB] ノボ ノルディスクファーマ(株)
アストラゼネカ(株)
サノフィ(株)
日本イーライリリー(株)
2023年2月 フィアスプ注 インスリンポンプでの適正使用のお願い(続報)[289.81KB] ノボ ノルディスクファーマ(株)
2023年1月 ヒドロキシエチルデンプン含有製剤(HES製剤)の適正使用について[250.04KB] フレゼニウスカービジャパン(株)
2022年12月 子宮収縮薬の適正使用に関するお願い
アトニン-O注[705.27KB]プロスタルモン・F注射液[793.20KB]プロスタグランジンE2錠「科研」[376.79KB]オキシトシン注射液「F」[595.77KB]ジノプロスト注射液「F」[622.84KB]
あすか製薬(株)
丸石製薬(株)
科研製薬(株)
富士製薬工業(株)
2022年4月 コミナティ筋注5~11歳用、コミナティ筋注 間違い接種防止のお願い[367.14KB](2024年4月26日更新) ファイザー(株)
2022年4月 フィアスプ注 インスリンポンプでの適正使用のお願い[256.36KB] ノボノルディスクファーマ(株)
2022年4月 HPVワクチン 失神による転倒防止対策のお願い(再周知)
サーバリックス[766.63KB]
ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ・シルガード9水性懸濁筋注シリンジ[3.21MB]
グラクソ・スミスクライン(株)
MSD(株)
2022年1月 子宮収縮薬の適正使用に関するお願い
アトニン-O注[518.76KB]プロスタルモン・F注射液[799.18KB]プロスタグランジンE2錠「科研」[1.08MB]オキシトシン注射液「F」[420.58KB]ジノプロスト注射液「F」[483.29KB]
あすか製薬(株)
丸石製薬(株)
科研製薬(株)
富士製薬工業(株)
2021年8月 ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ 失神による転倒防止対策のお願い(再周知)[922.96KB] MSD(株)
2021年5月 コミナティ筋注 適正使用に関するお願い[780.66KB] ファイザー(株)
2020年12月 子宮収縮薬の適正使用に関するお願い・出産されるお母さん、ご家族の方へ
アトニン-O注[1.05MB]プロスタルモン・F注射液[1.14MB]プロスタグランジンE2錠「科研」[2.49MB]オキシトシン注射液「F」[670.78KB]ジノプロスト注射液「F」[740.80KB]
あすか製薬(株)
丸石製薬(株)
科研製薬(株)
富士製薬工業(株)
2020年8月 GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ[105.44KB]

参考:GLP-1受容体作動薬適応外使用に関する日本糖尿病学会の見解(日本糖尿病学会)[299.26KB]
ノボ ノルディスクファーマ(株)
アストラゼネカ(株)
サノフィ(株)
日本イーライリリー(株)
2020年8月 酸化マグネシウム製剤 適正使用に関するお願い―高マグネシウム血症―[2.06MB]
酸化マグネシウム製剤を服用中の患者さん・ご家族の方へ[739.35KB]
協和化学工業(株)
健栄製薬(株)
小堺製薬(株)
(株)三恵薬品
シオエ製薬(株)
東海製薬(株)
東洋製薬化成(株)
日医工(株)
日興製薬(株)
ニプロ(株)
日本ジェネリック(株)
マイラン製薬(株)
丸石製薬(株)
持田製薬販売(株)
山善製薬(株)
吉田製薬(株)
(株)グラフィコ
2020年4月 BCGワクチン接種に関するお願い[198.06KB] 日本ビーシージー製造(株)
2019年12月 子宮収縮薬の適正使用に関するお願い
アトニン-O注[415.11KB]プロスタルモン・F注射液[761.13KB]プロスタグランジンE2錠「科研」[475.90KB]オキシトシン注射液「F」[560.75KB]ジノプロスト注射液「F」[582.38KB]
あすか製薬(株)
丸石製薬(株)
科研製薬(株)
富士製薬工業(株)
2019年7月 エイベリス点眼液 適正使用のお願い[1.22MB] 参天製薬株式会社
2019年7月 イベニティ 適正使用のお願い 虚血性心疾患又は脳血管障害発現のリスクについて[414.76KB] アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社
アステラス製薬株式会社
2019年7月 オプジーボとシリコーン製カテーテルの適合性について
(2020年1月17日更新)
(注)オプジーボを一部のCVポート製品に通液した際に認められた微粒子については、追加調査の結果から安全性・有効性に影響する可能性が低いと考えられました。
そのため、一定の掲載期間をもってリンクを削除する予定です。リンク削除後は情報提供元の企業ホームページからご確認ください。
小野薬品工業株式会社
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
2019年2月 フェジン静注40mg 適正使用のお願い
フェジン静注40mg[243.12KB]
日医工(株)
2018年12月 子宮収縮薬の適正使用に関するお願い・出産されるお母さん、ご家族の方へ
アトニン-O注[3.43MB]プロスタルモン・F注射液[1.36MB]プロスタグランジンE2錠「科研」[1.61MB]オキシトシン注射液「F」[857.94KB]ジノプロスト注射液「F」[813.46KB]
あすか製薬(株)
丸石製薬(株)
科研製薬(株)
富士製薬工業(株)
2017年8月 オプジーボ点滴静注 適正使用に関するお願い~重症筋無力症について~[174.50KB] 小野薬品工業(株)
2017年8月 子宮収縮薬の適正使用に関するお願い
アトニン-O注[452.72KB]プロスタルモン・F注射液[638.07KB]プロスタグランジンE2錠「科研」[679.50KB]オキシトシン注射液「F」、ジノプロスト注射液「F」[377.14KB]
あすか製薬(株)
小野薬品工業(株)
科研製薬(株)
富士製薬工業(株)
2017年3月 ビームゲン 適正使用のお願い[2.23MB] (一財)化学及血清療法研究所
2017年3月 ヘプタバックス-II 適正使用のお願い[1.31MB] MSD(株)
2017年2月 ノベルジン 妊婦又は妊娠している可能性のあるウィルソン病患者における尿中銅測定実施のお願い[791.44KB] ノーベルファーマ(株)
2016年7月 オプジーボの適正使用について[442.79KB] 小野薬品工業(株)
2016年4月 ダクルインザ錠60mg及びスンベプラカプセル100mgによるC型肝炎治療中のB型肝炎ウイルス再活性化について[376.47KB] ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
2016年1月 オプジーボ点滴静注20mg、100mgによる劇症1型糖尿病について[438.42KB] 小野薬品工業(株)
2015年10月 酸化マグネシウムによる高マグネシウム血症について・酸化マグネシウム製剤を服用中の患者さん・ご家族の方へ[116.92KB] 協和化学工業(株)
健栄製薬(株)
小堺製薬(株)
(株)三恵薬品
シオエ製薬(株)
東海製薬(株)
東洋製薬化成(株)
(株)トライックス
日医工(株)
日興製薬(株)
ニプロ(株)
日本ジェネリック(株)
マイラン製薬(株)
丸石製薬(株)
持田製薬販売(株)
山善製薬(株)
吉田製薬(株)
2015年7月 子宮収縮薬の適正使用に関するお願い
アトニン-O注[222.38KB]プロスタルモン・F注射液[270.82KB]プロスタグランジンE2錠「科研」[1.18MB]オキシトシン注射液「F」、ジノプロスト注射液「F」[651.32KB]
あすか製薬(株)
小野薬品工業(株)
科研製薬(株)
富士製薬工業(株)
2015年7月 ヘプセラ錠10 適正使用に関するお願い[1.14MB] グラクソ・スミスクライン(株)
2015年2月 ザイティガ錠250mg(アビラテロン酢酸エステル)による低カリウム血症について[803.95KB] ヤンセンファーマ(株)
2014年12月 ジェブタナ点滴静注60mgの適正使用に関するお知らせ[476.57KB]

適正使用情報「-骨髄抑制、発熱性好中球減少症への対策について-(ジェブタナ点滴静注60mg)」[1.04MB]
サノフィ(株)
2014年6月 ネクサバール錠200mgの肝細胞癌に関する臨床試験結果について[132.07KB] バイエル薬品(株)
2014年4月 ゼプリオン水懸筋注25mg、50mg、75mg、100mg、150mgシリンジの適正使用についてのお願い[632.61KB] ヤンセンファーマ(株)
2014年3月 チガソンカプセル10/チガソンカプセル25(エトレチナートカプセル)の適正使用のお願い[1.19MB] 中外製薬(株)
2014年1月 イグザレルト錠(リバーロキサバン錠)服用中の間質性肺炎について[274.86KB] バイエル薬品(株)
2013年10月 ヤーズ配合錠(ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠)の適正使用のお願い(第2版)[1.08MB] バイエル薬品(株)
2013年9月 ミニリンメルトOD錠(デスモプレシン酢酸塩水和物口腔内崩壊錠)の適正使用のお願い[291.48KB] フェリング・ファーマ(株)
協和発酵キリン(株)
2013年8月 ヤーズ配合錠(ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠)の適正使用のお願い(第1版)[302.24KB] バイエル薬品(株)
2013年7月 ヘスパンダー輸液及びサリンヘス輸液6%(ヒドロキシエチルデンプン製剤)の適正使用のお願い[237.90KB] フレゼニウス カービ ジャパン(株)
2013年7月 エタンブトール製剤使用にあたっての視力障害について[466.15KB](2014年4月7日更新) 科研製薬(株)
サンド(株)
2013年5月 サムスカ錠7.5mg、15mg 適正使用のお願い -重大な肝機能障害の回避のための肝機能検査に関するお願い-[444.01KB](2013年7月10日更新) 大塚製薬(株)
2013年2月 テラビック錠250mg投与例における重篤な感染症への注意喚起について[775.63KB](2013年5月31日更新) 田辺三菱製薬(株)
2013年1月 フェジン静注40mg適正使用のお願い 鉄過剰症、二次性のヘモクロマトーシスの発現に注意してください[256.55KB] 日医工(株)
2012年11月 ポテリジオ点滴静注20mg 中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群の発現への注意のお願い[350.11KB] 協和発酵キリン(株)
2012年10月 テラビック錠250mgによる重症薬疹に関する注意喚起の件 ~皮膚科専門医との連携の徹底について~[620.64KB](2012年10月30日更新) 田辺三菱製薬(株)
2012年9月 「イグザレルト錠」についての適正使用のお願い 服用中の脳出血と血圧管理について[247.22KB] バイエル薬品(株)
2012年9月 テラビック錠250mg 投与中における腎機能障害のリスク因子について[1.77MB] 田辺三菱製薬(株)
2012年8月 ランマーク皮下注120mgによる重篤な低カルシウム血症発現への注意のお願い[2.21MB] 第一三共(株)
2012年7月 サーバリックス 失神による転倒防止対策のお願い[4.32MB](2012年7月17日更新) グラクソ・スミスクライン(株)
2012年7月 ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ・水性懸濁筋注 失神による転倒防止対策のお願い[373.33KB](2012年7月17日更新) MSD(株)
2012年7月 シベノール錠50mg/100mgの用法・用量の調整と臨床検査および血中濃度測定について[840.28KB] アステラス製薬(株)
トーアエイヨー(株)
2012年7月 リリカカプセル 適正使用のお願い “高齢者における「めまい、傾眠、意識消失」について”[339.31KB] ファイザー(株)
エーザイ(株)
2012年5月 ランマーク皮下注120mg投与中における重篤な低カルシウム血症について[818.04KB] 第一三共(株)
2012年5月 テラビック錠250mg 投与中における急性腎不全等の重篤な腎機能障害について[435.60KB](2012年11月19日訂正) 田辺三菱製薬(株)
2012年4月 ニューモバックスNP 再接種に関する注意のお願い[228.47KB] MSD(株)
2012年2月 ビジクリア配合錠 適正使用のお願い ~「高血圧症の高齢者」への投与禁忌について~[420.35KB] ゼリア新薬工業(株)
2012年1月 ワーファリン 用法用量、使用上の注意改訂のお知らせ[377.66KB] エーザイ(株)
2011年12月 メトグルコ錠250mg 適正使用のお願い-乳酸アシドーシスに関する注意点-[1.19MB] 大日本住友製薬(株)
2011年12月 ラミクタール錠の適正使用のお願い-重篤な皮膚障害と用法・用量 遵守について-[525.52KB] グラクソ・スミスクライン(株)
2011年12月 チアマゾールによる先天異常について[1.15MB] 中外製薬(株)
2011年12月 メルカゾール 安全性情報 無顆粒球症について[943.70KB](2014年7月16日更新) 中外製薬(株)
2011年11月 -適正使用のお願い-ユリノーム錠25mg・50mgをより安全にお使い頂くために(定期的な肝機能検査の実施及び自他覚症状の確認について)[1.23MB] 鳥居薬品(株)
2011年10月 「チャンピックス錠」についての重要なお願い[354.52KB] ファイザー(株)
2011年9月 適正使用のお願い -サイビスク使用症例における関節炎の発現について-[492.58KB](2013年12月24日更新) サノフィ(株)
帝人ファーマ(株)
2011年7月 プラザキサカプセル75mg、110mg-本剤投与にあたっての注意事項(2)-[289.88KB] 日本ベーリンガーインゲルハイム(株)
2011年7月 アクトス錠、アクトスOD錠、ソニアス配合錠、メタクト配合錠 フランス等における使用制限について[26.63KB] 武田薬品工業(株)
2011年6月 プラザキサカプセル75mg、110mg 適正使用のお願い[252.13KB] 日本ベーリンガーインゲルハイム(株)
2011年4月 レブラミドカプセル5mgの安全性情報のお知らせ 二次発がんの潜在的リスクについて[185.79KB] セルジーン(株)
2011年3月 サムスカ錠15mg 適正使用のお願い -高ナトリウム血症の回避及び処置に関するお願い-[335.42KB](2011年3月25日更新) 大塚製薬(株)
2010年12月 デュロテップMTパッチ 患者様に対する医療用麻薬の取り扱い注意徹底のお願い[198.76KB] ヤンセンファーマ(株)
2010年12月 デュロテップMTパッチ 適正使用徹底のお願い[206.87KB] ヤンセンファーマ(株)