安全対策業務

厚生労働省発表資料（医療機器）

厚生労働省から発表された医療機器の安全性に関する資料を掲載しています。

年月日	表題
2025年 8月8日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：自動体外式除細動器レスキューハート HDF-3500）[657.67KB]
2025年 8月7日	医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:サマリタン PAD 350P、サマリタン PAD 450P、サマリタン PAD 360P)[1.15MB]
2025年 7月8日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：頸動脈用ウォールステントモノレール）[1.07MB]
2025年 3月31日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム）[1.39MB]
2025年 2月19日	医療機器自主回収（患者モニタリング）のお知らせ（クラスI）（販売名：アシュリティ MRI、エンデュリティ MRI、ゼネックス、ゼネックス MRI、ゼナス、ゼナス MRI）[1.17MB]
2023年 3月7日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：コーラ 250）[518KB]
2023年 3月3日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：FreeStyleリブレ）[1.29MB]
2022年 8月31日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：XFineリード）[520KB]
2022年 7月29日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：アシュリティMRI、ゼネックスMRI）[959KB]
2022年 5月10日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：クックエンボライゼーションコイル）[470KB]
2021年 12月24日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：ENDURANT II ステントグラフトシステム）[822KB]
2021年 3月17日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：アシュリティMRI、エンデュリティMRI）[407KB]
2021年 2月18日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：Valiant Navion 胸部ステントグラフトシステム）[764KB]
2020年 12月8日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム）[391KB]
2020年 12月4日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：S-ICDパルスジェネレータ）[735KB]
2019年 9月30日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：植込み型補助人工心臓EVAHEART）[530KB]
2019年 6月17日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：ZOLL AED Pro 半自動除細動器、ZOLL AED Pro マニュアルモード無し半自動除細動器）[325KB]
2019年 6月14日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：ベンタエイドF）[150KB]
2019年 6月11日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：Sherpa NX ガイディングカテーテル）[315KB]
2019年 4月3日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：植込み型補助人工心臓EVAHEART）[383KB]
2019年 2月4日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：メドトロニック Adapta DR、メドトロニック Adapta VDD、メドトロニック Versa DR、メドトロニック Sensia DR）[367KB]
2019年 1月18日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：メドトロニック Adapta DR、メドトロニック Adapta VDD、メドトロニック Versa DR）[406KB]
2018年 11月28日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：アコレード、アコレードMRI、ヴァリチュード）[383KB]
2018年 7月12日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：プラティニウム ICD、プラティニウム CRT-D）[307KB]
2018年 3月13日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：カーディアックレスキューRQ - 5000）[221KB]
2018年 2月15日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：ハナコ・IRカテーテル）[303KB]
2017年 12月29日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：メラ HP エクセランプライム、メラHPエクセランTPC、メラエクセライン回路N2、メラエクセライン回路TPC、メラエクセライン回路HP2）[167KB]
2017年 11月16日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム）[291KB]
2017年 11月3日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：インターカテペーシングカテーテル）[144KB]
2017年 9月28日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：Taiga ガイディングカテーテル）[272KB]
2017年 8月1日	家庭用電気マッサージ器の不適正な使用により死亡事故が発生しています[926KB] （参照リンク）厚生労働省ホームページ「家庭用電気マッサージ器の不適正な使用により死亡事故が発生しています」
2017年 6月1日	医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：バクスターインフューザー）[270KB]
2017年 3月10日	医薬品医療機器等法及び刑法違反による告発について[179KB]
2017年 2月21日	家庭用温熱・電位治療器（温熱敷布団）の回収のお願い（注意喚起）[1.21MB]
2017年 2月16日	サーマクール（Thermage）トリートメント・チップの使用に関する注意喚起について[296KB]
2012年 5月10日	家庭用マッサージ器の適正使用のお願い（注意喚起）[1.41MB] （参照リンク）厚生労働省ホームページ「家庭用電気マッサージ器の正しい使用について（注意喚起）」
2011年 12月22日	テルモ（株）製埋め込み型補助人工心臓の不具合への対応について[419KB]
2010年 2月5日	家庭用電気マッサージ器の正しい使用について（注意喚起）[1.25MB] （参照リンク）厚生労働省ホームページ「家庭用電気マッサージ器の正しい使用について（注意喚起）」
2010年 1月15日	在宅酸素療法における火気の取扱いについて[2.87MB] （参照リンク）厚生労働省ホームページ「在宅酸素療法における火気の取扱いについて」
2009年 12月16日	ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用等について[101KB]
2009年 4月16日	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について[577KB] （参照リンク）厚生労働省ホームページ「自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について」
2008年 12月16日	家庭用電気マッサージ器の正しい使用について（注意喚起）[514KB] （参照リンク）厚生労働省ホームページ「家庭用電気マッサージ器の正しい使用について（注意喚起）」
2008年 11月19日	医療機器の使用に関する注意喚起について（ジャクソンリース回路と人工鼻の併用による回路閉塞事故の発生）[313KB]
2005年 12月9日	石綿（アスベスト）を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査の結果について[155KB] 石綿（アスベスト）を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査の結果（2005年11月21日現在）[204KB]
2005年 9月30日	カートリッジ型のインスリン製剤（ランタス注オプチクリック300）及び専用の手動式医薬品注入器（オプチクリック）に関する注意喚起について[115KB] カートリッジ型のインスリン製剤（ランタス注オプチクリック300）及び専用の手動式医薬品注入器（オプチクリック）に関するQ&A[114KB]
2005年 2月7日	簡易血糖自己測定器・自己血糖検査用グルコースキット（補酵素としてPQQを利用しているGDH法）に関する安全対策について[35.1KB]
2002年 3月28日	医薬品、医療用具、医薬部外品及び化粧品分野におけるBSEに関するリスクのクラス分類表（事務局案）に基づく報告及び回収の状況（2002年3月25日現在）[30.5KB] （別紙）2001年10月2日付の厚生労働省医薬局長通知に基づく報告・回収等の状況区分イに分類されるもの（2002年3月25日現在）　医薬品[17.2KB] ・医療用具[20.9KB] ・医薬部外品・化粧品区分ロに分類されるもの（2002年3月25日現在）　医薬品[22.8KB] ・医療用具[16.9KB] ・医薬部外品[37.7KB] ・化粧品[66.0KB] 区分ハに分類されるもの（2002年3月25日現在）　医薬品[20.7KB] ・医療用具・医薬部外品[60.8KB] ・化粧品[165KB] 原産国又は使用部位が不明なもの（2002年3月25日現在）　医薬品[16.6KB] ・医療用具・医薬部外品[20.5KB] ・化粧品[25.3KB] 　BSEに関するリスクのクラス分類表[26.4KB]
2000年 5月11日	「医薬品・医療用具等関連医療事故防止対策検討会」の設置について[9.08KB]
2000年 4月28日	医薬品・医療用具等関連医療事故防止対策の推進について[30.6KB]