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2025年2月14日
安全
New
[MID-NET]利活用状況を更新しました
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2025年2月10日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
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2025年2月10日
安全
New
患者会との連携に関する取り組み
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2025年2月7日
安全
「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年2月7日
安全
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年2月5日
安全
PMDA医療安全情報No.71「中心静脈に留置するカテーテル使用時の空気塞栓事例について」を掲載しました
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2025年2月3日
安全
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「インチュニブ錠(徐放性製剤)の服用方法に係る注意」を掲載しました
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2025年1月31日
安全
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧(No.39)を更新しました
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2025年1月29日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2025年1月29日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2025年1月29日
安全
第2回患者向医薬品ガイド検討会の議事次第・会議資料を掲載しました
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2025年1月24日
審査
イベント
「令和6年度 プログラム医療機器に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年1月23日
安全
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
安全
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
安全
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月22日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.416(厚生労働省発行)を掲載しました
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2025年1月17日
安全
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年9月分の情報を追加しました
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2024年12月26日
安全
「医療事故情報収集等事業第79回報告書の公表について」を掲載しました
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2024年12月26日
安全
「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」及び「「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集(Q&A)について」を掲載しました
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2024年12月25日
安全
[MID-NET]利活用者向け基本情報(MID-NETデータ版)を更新しました
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2024年12月25日
安全
医療機器リスク管理計画(RMP)に関する情報を掲載しました
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2024年12月17日
安全
「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「新型コロナウイルス感染症治療薬(ゾコーバ錠及びラゲブリオカプセル)の妊娠する可能性のある女性への投与について」を掲載しました
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2024年12月16日
安全
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
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2024年12月13日
安全
医薬品の副作用等報告の報告方法(企業向け)に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
安全
再生医療等製品の不具合等報告の報告方法(企業向け)に関する通知を掲載しました
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2024年12月6日
安全
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「子宮収縮薬及び子宮頸管熟化薬の適正使用に関するお願い」を掲載しました
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2024年12月5日
安全
自主点検通知(体外診断用医薬品)を掲載いたしました
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2024年12月5日
安全
イベント
2024年11月28日に開催したMID-NET Update 2024の説明資料を掲載しました
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2024年12月4日
安全
第1回患者向医薬品ガイド検討会の議事次第・会議資料を掲載しました
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2024年12月2日
安全
[MID-NET]事務処理手続通知を改定しました
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2024年11月27日
審査
イベント
「令和6年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
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2024年11月18日
安全
2024年度(令和6年度) 第1回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2024年10月30日
安全
「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に「NSAIDs添付文書改訂に関する周知」を掲載しました
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2024年10月30日
安全
患者副作用報告(2024年4月1日から2024年7月31日受付分)を追加しました
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2024年10月25日
安全
イベント
「令和6年度(2024年度)「こども霞が関見学デー」PMDAブース出展報告」を掲載しました
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2024年10月24日
安全
MIHARI Project: 関連するガイドライン及び関連通知を更新しました
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2024年9月30日
安全
「第33回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
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2024年8月13日
安全
「「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正等について」を掲載しました
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2024年8月1日
安全
「「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」の一部改正について」を掲載しました
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2024年7月22日
安全
「「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について」を掲載しました
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2024年7月1日
安全
「医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について(RMPマークの変更等)」を掲載しました
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2024年5月16日
安全
YJコードを利用した医薬品情報の閲覧方法について仕様を掲載しました
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2024年5月15日
安全
「サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(男性患者における服用中止後の避妊の徹底について)」を掲載しました
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2024年4月24日
安全
[MID-NET]オンサイトセンターのWeb予約受付を開始しました
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2024年4月24日
安全
[MID-NET]研修の一括登録が可能になりました
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2024年4月11日
安全
「関係団体からのお知らせ」に「子どもに対する反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)療法に関する声明」を掲載しました
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2024年4月2日
安全
「医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について」を掲載しました
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2024年4月1日
安全
医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の不具合等報告について、電子報告システム(報告受付サイト)を開始しました
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2024年3月28日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(再生医療等製品)2024年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2024年3月28日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2024年3月14日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.408(厚生労働省発行)を掲載しました
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2024年3月11日
安全
イベント
MID-NETシンポジウム当日資料を追加掲載しました
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2024年2月21日
安全
MID-NETで新たな10病院のデータを含めた利活用申出の受付を令和6年3月25日から開始(ニュースリリース)
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2024年2月20日
安全
【MID-NET】MID-NETの運営・管理に関する公表論文等(日本語)のリストを更新しました
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2024年1月31日
安全
【MID-NET】集計情報(NCDAデータ版)の提供を開始し、集計情報Iの提供対象者を拡大しました
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2023年12月14日
安全
「医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について(その3)」を掲載しました
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2023年12月11日
安全
「重篤副作用疾患別対応マニュアル(患者・一般の方向け)」を掲載しました
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2023年12月11日
安全
「重篤副作用疾患別対応マニュアル(医療関係者向け)」を掲載しました
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2023年11月17日
安全
MID-NETの利活用を検討又は利活用中の方向け情報の構成をリニューアルしました
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2023年11月10日
安全
「令和4年度くすり相談の受付状況」を掲載しました
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2023年10月31日
安全
「後発医薬品品質情報 No.17」を掲載しました
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2023年10月20日
安全
「令和4年度医療機器相談の受付状況」を掲載しました
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2023年10月2日
安全
イベント
「医療情報データベースミニシンポジウム」の当日資料を掲載しました
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2023年9月29日
安全
MID-NETでNCDAのデータを含めた利活用申出の受付を令和5年10月1日から開始(ニュースリリース)
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2023年8月14日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案等に係るご意見募集の実施結果を公表しました
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2023年7月31日
安全
MID-NETの利活用に関する有識者会議「第22回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
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2023年6月28日
安全
「「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改正について」を掲載しました
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2023年6月27日
安全
PMDAメディナビの配信障害について
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2023年5月19日
安全
「薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて(依頼)」を掲載しました
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2023年5月16日
安全
「PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて」を掲載しました
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2023年5月8日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案等に係るご意見の募集について
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2023年4月28日
安全
MID-NETで900万人超のデータを製造販売後調査等に活用可能に - 医薬品医療機器総合機構 データ活用に向けた連携に関する契約を国立病院機構と締結 -(ニュースリリース)
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2023年4月4日
安全
イベント
「MID-NETシンポジウム2023 ~軌跡と進化: MID-NET・新ステージへ~」の講演映像と資料を掲載しました
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2023年3月27日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2023年3月27日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2023年3月24日
安全
患者・一般の方向けの重篤副作用疾患別対応マニュアルについての紹介ポスター「ご存じですか?重篤副作用疾患別対応マニュアル」を掲載しました
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2023年3月23日
安全
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について(ニュースリリース)
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2023年3月23日
安全
2022年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
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2023年3月14日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.399(厚生労働省発行)を掲載しました
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2023年3月14日
安全
「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について(再周知)」を掲載しました
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2023年3月7日
安全
クラスI回収 該当回収品目 コーラ 250
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2023年3月7日
安全
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:コーラ 250)」を掲載しました
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2023年2月16日
安全
日本ライソゾーム病患者家族会協議会との連携による患者会向け医薬品情報提供について(2例目)(ニュースリリース)
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2023年2月15日
安全
SNSを医薬品安全対策の一環として活用するための調査業務
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2022年6月7日
安全
MID-NET利活用者向け基本情報(MID-NETデータ版)が更新されました
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2022年5月31日
安全
日本ライソゾーム病患者家族会協議会との連携による患者会向け医薬品情報提供について(ニュースリリース)
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2022年4月22日
安全
イベント
「MID-NET®シンポジウム2022~リモート時代のMID-NET®的Dx革命~」の当日講演の録画を掲載しました
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2022年4月15日
安全
「第28回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました
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2022年3月23日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2022年3月23日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2022年3月18日
安全
「医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について」を掲載しました
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2022年3月11日
安全
「IMPELLA補助循環用ポンプカテーテル使用による出血事例について」を掲載しました
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2022年3月8日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.390(厚生労働省発行)を掲載しました
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2021年12月24日
安全
「電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について」を掲載しました
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2021年12月22日
安全
「新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について」を掲載しました
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2021年12月1日
安全
パブコメ
「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載しました
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2021年10月1日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案に係るご意見の募集について
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2021年7月15日
安全
「手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について」を掲載しました
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2021年6月11日
安全
「PMDAメディナビの活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
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2021年6月1日
安全
「「ジョイクル関節注30mg」を投与される患者様とご家族の皆様へ」を掲載しました
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2021年6月1日
安全
ジョイクル関節注30mgによるショック、アナフィラキシーについての安全性速報(ブルーレター)を掲載しました
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2021年4月5日
安全
「第26回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました
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2021年4月1日
安全
パブコメ
「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載しました
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2021年4月1日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の改定案に係る利用料の改定に関するご意見募集の実施結果について掲載しました
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2021年3月30日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(再生医療等製品)2021年3月30日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2021年3月30日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2021年3月30日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2021年3月30日
安全
「医療用医薬品添付文書一括ダウンロードサービス」を開始しました
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2021年3月23日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.381(厚生労働省発行)を掲載しました
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2021年3月5日
安全
パブコメ
安全対策等拠出金率の変更に関するご意見募集の結果について
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2021年2月19日
安全
イベント
一般の方向け無観客シンポジウム 動画公開のご案内「シニアと家族のお薬シンポジウム 薬との付き合い方」を掲載しました
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2021年2月18日
安全
「大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について」を掲載しました
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2021年2月18日
安全
「大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルコーティングバルーン及びステントについて(続報)」を掲載しました
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2021年2月12日
安全
パブコメ
「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に関するご意見の募集を開始しました
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2021年2月12日
安全
パブコメ
「MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について」に規定する利用料に関するご意見の募集を開始しました
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2021年2月1日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載いたしました
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2021年1月25日
安全
パブコメ
安全対策等拠出金率の変更に関するご意見の募集について
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2020年12月24日
安全
イベント
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、「MID-NETシンポジウム2021~New Normal時代の医薬品評価:かわるMID-NET~」を開催いたします
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2020年12月18日
安全
「承認条件としてのRMPの策定・実施が解除された品目一覧」を掲載しました
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2020年12月4日
安全
「医薬品自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:イトラコナゾール錠50「MEEK」)」を掲載しました
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2020年11月24日
安全
「第25回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました
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2020年11月11日
安全
パブコメ
「MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案」に関するご意見の募集を開始しました
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2020年10月28日
安全
「誤接続防止コネクタの国内導入について」の経腸栄養関係学会からのお知らせの項を更新しました
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2020年7月31日
安全
パブコメ
「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」のご意見募集結果を掲載しました
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2020年7月31日
安全
MIHARI Projectのページについて更新しました
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2020年7月10日
安全
PMDAからの医療機器適正使用のお願い「在宅で人工呼吸器等を使用される患者さんやそのご家族等の皆様へ」を掲載しました
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2020年5月12日
安全
「COVID-19流行期におけるびまん性肺疾患の診療についての提言」を掲載しました
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2020年5月12日
安全
「COVID-19流行下におけるエンハーツによる治療の留意点について」を掲載しました
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2020年4月28日
安全
「ヒドロキシクロロキン硫酸塩(プラケニル錠200mg)に関する重要なお知らせ– QT間隔の延長に関するリスク」を掲載しました
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2020年4月17日
安全
新型コロナウィルス感染症の感染拡大に伴いPMDA医療安全情報No.29改訂版(セントラルモニタ、ベッドサイドモニタ)を掲載しました
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2020年4月17日
安全
新型コロナウィルス感染症の感染拡大に伴いPMDA医療安全情報 臨時号No.2(気管チューブ等)を掲載しました
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2020年4月17日
安全
新型コロナウィルス感染症の感染拡大に伴いPMDA医療安全情報 臨時号No.1(人工呼吸器等)を掲載しました
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2020年3月31日
安全
MID-NET®の調査結果を活用した安全対策措置を実施しました(本格運用後初)(ニュースリリース)
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2020年3月31日
安全
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)2020年3月31日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2020年3月25日
安全
「再生医療等製品患者登録システムに係る効率的な運用への協力について(依頼)」を掲載しました
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2020年3月24日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.371(厚生労働省発行)を掲載しました
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2020年2月25日
安全
イベント
中止のお知らせ:一般の方向け公開シンポジウム「シニアと家族のお薬シンポジウム 薬との付き合い方」(ニュースリリース)
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2019年6月26日
安全
パブコメ
「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」に関するご意見の募集を開始しました。
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2019年4月8日
安全
「再生医療等製品安全対策の新たな事業・調査」を更新しました
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2019年3月28日
安全
(再掲)使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)2019年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2019年3月26日
安全
本日より、患者の皆様からの医薬品副作用報告の受付を開始します(ニュースリリース)
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2019年3月12日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.361(厚生労働省発行)を掲載しました
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2018年9月20日
安全
第1回一般向け公開シンポジウム「知っておきたい「くすり」の話」開催のご案内(報道関係者向けニュースリリース)
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2018年9月20日
安全
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について(ニュースリリース)
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2018年4月5日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に係る利用料の設定に関するご意見募集の実施結果について
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2018年4月2日
安全
臨床研究法に基づく疾病等報告(医療従事者向け)に関するページを開設しました
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2018年3月27日
安全
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)2018年3月27日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2018年3月13日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.351(厚生労働省発行)を掲載しました
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2017年12月4日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に係る利用料の設定に関するご意見の募集について
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2017年7月25日
安全
「OTC版DSU(OTC医薬品 使用上の注意改訂情報)」の掲載を開始しました
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2017年6月14日
安全
平成29年度安全対策等拠出金の申告・納付について(申告・納付期限:平成29年7月31日)
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2017年5月31日
安全
第18回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2017年3月21日
安全
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)2017年3月21日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2017年3月14日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.341(厚生労働省発行)を掲載しました
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2017年2月27日
安全
パブコメ
安全対策等拠出金率の変更に関する意見募集の実施結果について
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2017年1月24日
安全
パブコメ
安全対策等拠出金率の変更に関するご意見の募集について
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2016年12月22日
安全
第17回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2016年9月30日
安全
「トリクロサン等を含む薬用石けんの切替えを促します」を掲載しました
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2016年6月30日
安全
第16回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2016年4月18日
安全
調査結果報告書(医薬品関連情報)2016年3月23日付(厚生労働省より発出)を掲載しました(3月29日付訂正通知の内容反映済み)
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2016年3月15日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.331(厚生労働省発行)を掲載しました
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2016年1月13日
安全
「子どもによる医薬品の誤飲事故に注意!」を掲載しました
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2015年11月27日
安全
第15回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2015年8月21日
安全
関係団体からの医療安全情報「胸骨骨髄穿刺検査時の大血管損傷のリスク」((社)日本医療安全調査機構)を掲載しました
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2015年8月10日
安全
カラーコンタクトレンズの適正使用に関する啓発活動について(ニュースリリース)
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2015年6月25日
安全
医薬品安全性情報の活用等に関する調査結果公表について(ニュースリリース)
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2015年5月28日
安全
第14回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2015年3月30日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.321(厚生労働省発行)を掲載しました
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2015年3月24日
安全
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)2015年3月24日付(厚生労働省より発出)を掲載しました