安全対策業務

2025年度指示分

医薬品の一般的名称をクリックすると添付文書情報が表示されます

発出年月日	一般的名称	改訂内容	調査結果
2025年10月22日医薬安発1022第3号[350.24KB]	ルビプロストン	改訂内容[89.27KB]	報告書[129.51KB]
	エストラジオール（経口剤）エストラジオール吉草酸エステルエストラジオール・酢酸ノルエチステロンエストラジオール・レボノルゲストレルエストリオール（経口剤）テストステロンエナント酸エステル・エストラジオール吉草酸エステルプロゲステロン（経口剤）	改訂内容[114.52KB]	報告書[203.00KB]
	エストラジオール（外用剤）結合型エストロゲン	改訂内容[114.86KB]	報告書[203.00KB]
	乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）	改訂内容[99.13KB]	報告書[170.49KB]
2025年9月17日医薬安発0917第1号[167.39KB]	タルラタマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[96.45KB]	報告書[130.93KB]
2025年9月9日医薬安発0909第1号[1.48MB]	アジルサルタンアジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩カンデサルタンシレキセチルカンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド	改訂内容[98.69KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	アラセプリル	改訂内容[96.46KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	アリスキレンフマル酸塩	改訂内容[98.61KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	イミダプリル塩酸塩	改訂内容[103.06KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	イルベサルタンイルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩イルベサルタン・トリクロルメチアジド	改訂内容[97.17KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	オルメサルタンメドキソミルオルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピンバルサルタンバルサルタン・アムロジピンベシル酸塩バルサルタン・シルニジピンバルサルタン・ヒドロクロロチアジド	改訂内容[98.09KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物	改訂内容[102.77KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	デラプリル塩酸塩	改訂内容[101.41KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	テルミサルタンテルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジドテルミサルタン・ヒドロクロロチアジド	改訂内容[100.25KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	トランドラプリル	改訂内容[104.09KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	ペリンドプリルエルブミン	改訂内容[100.12KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	ロサルタンカリウムロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド	改訂内容[95.70KB]	報告書[212.59KB] （別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要 [227.53KB]
	メサラジン（経口剤）メサラジン（外用剤）サラゾスルファピリジン（経口剤）サラゾスルファピリジン（外用剤）	改訂内容[101.67KB]	報告書[143.83KB]
	アダリムマブ（遺伝子組換え）アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続1］アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続2］アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続3］アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続4］	改訂内容[92.91KB]	報告書[162.24KB]
	イピリムマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[104.36KB]	報告書[151.19KB]
	ニボルマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[104.02KB]	報告書[151.19KB]
	メロペネム水和物	改訂内容[98.44KB]	報告書[147.13KB]
2025年7月30日医薬安発0730第1号[509.67KB]	セマグルチド（遺伝子組換え）（注射剤）セマグルチド（遺伝子組換え）（経口剤）チルゼパチドインスリングラルギン（遺伝子組換え）・リキシセナチド	改訂内容[107.05KB]	報告書[174.05KB]
	アファチニブマレイン酸塩フルベストラント	改訂内容[91.36KB]	報告書（アファチニブマレイン酸塩）[128.59KB] 報告書（フルベストラント）[123.35KB]
	アベルマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[100.98KB]	報告書[136.52KB]
	スニチニブリンゴ酸塩	改訂内容[96.81KB]	報告書[137.83KB]
	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[95.81KB]	報告書[148.33KB]
2025年6月24日医薬安発0624第1号[158.84KB]	デスモプレシン酢酸塩水和物（経口剤）	改訂内容[50.21KB]	報告書[128.74KB]
	デスモプレシン酢酸塩水和物（点鼻剤）	改訂内容[50.51KB]	報告書[128.74KB]
	チアマゾール(注射剤) チアマゾール（経口剤）	改訂内容[52.88KB]
	チアマゾール(注射剤) チアマゾール（経口剤）	改訂内容[52.88KB]	報告書[94.89KB]
2025年5月20日医薬安発0520第1号[1.28MB]	アセタゾラミドアセタゾラミドナトリウム	改訂内容[117.66KB]	報告書[270.07KB]
	トリクロルメチアジドベンチルヒドロクロロチアジドイルベサルタン・トリクロルメチアジド	改訂内容[115.91KB]	報告書[270.07KB]
	ヒドロクロロチアジド	改訂内容[116.54KB]	報告書[270.07KB]
	メフルシド	改訂内容[115.67KB]	報告書[270.07KB]
	インダパミド	改訂内容[116.19KB]	報告書[270.07KB]
	カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド	改訂内容[116.56KB]	報告書[270.07KB]
	テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジドテルミサルタン・ヒドロクロロチアジド	改訂内容[116.76KB]	報告書[270.07KB]
	バルサルタン・ヒドロクロロチアジド	改訂内容[116.57KB]	報告書[270.07KB]
	ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド	改訂内容[116.74KB]	報告書[270.07KB]
	リオシグアト	改訂内容[115.64KB]	報告書[841.92KB]
	ドンペリドン（経口剤）ドンペリドン（坐剤）	改訂内容[104.43KB]	報告書[705.90KB] 別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
	セリチニブ	改訂内容[108.13KB]	報告書[139.61KB]
	ベネトクラクス	改訂内容[113.95KB]	報告書[139.61KB]
	ボロファラン（¹⁰B）	改訂内容[93.96KB]	報告書[131.97KB]
	ネモリズマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[92.60KB]	報告書[130.74KB]
	エプレレノン	改訂内容[107.13KB]	報告書[205.15KB]
	ポサコナゾール（経口剤）ポサコナゾール（注射剤）	改訂内容[112.45KB]	報告書[205.15KB]
	ボリコナゾール（経口剤）ボリコナゾール（注射剤）	改訂内容[118.97KB]	報告書[205.15KB] 報告書[841.92KB]
	イトラコナゾール	改訂内容[125.39KB]	報告書[841.92KB]
	イオジキサノール	改訂内容[100.38KB]	報告書[153.64KB]
2025年4月8日医薬安発0408第1号[387.09KB]	デスモプレシン酢酸塩水和物（注射剤）	改訂内容[41.54KB]	報告書[131.31KB]
	イメグリミン塩酸塩	改訂内容[134.80KB]	報告書[161.25KB]
	エンザルタミド	改訂内容[80.64KB]	報告書[132.70KB]
	ニルマトレルビル・リトナビルニルマトレルビル・リトナビル（旧販売名）	改訂内容[91.40KB]	報告書[132.70KB]