独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

医療機器に関する評価中のリスク等の情報について

医療機器に関して、現在、PMDA及び厚生労働省において評価中のリスク等の情報を掲載しています。
掲載対象となるものは以下に該当するものです。

この情報はPMDAメディナビとして、電子メールで配信しています。本情報をタイムリーに把握することを希望する方はPMDAメディナビ登録をおすすめします。

厚生労働省及びPMDAが評価を始めたリスク情報

研究論文等の結果に基づき、厚生労働省及びPMDAにおいて評価を始めたもの

【患者の皆様へ】
このページに掲載されている情報は評価中のものです。

掲載年月日 医療機器の一般的名称 評価中のリスク情報等 関連情報 評価結果
2025年
7月23日
ヒト乾燥硬膜(注) ヒト乾燥硬膜の移植既往のある「脳アミロイド血管症」発症者が報告されたことへの対応について[864KB]
別添1:個別症例リスト[859KB]
令和7年度第1回薬事審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会 資料
(注)1997年3月に使用停止及び回収を命じる緊急命令が発出されている。