医療機器に関して、現在、PMDA及び厚生労働省において評価中のリスク等の情報を掲載しています。
掲載対象となるものは以下に該当するものです。
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外国規制当局や学会等が注目し、厚生労働省及びPMDAが評価を始めたリスク情報
研究論文等の結果に基づき、外国規制当局や学会等が注目しており、我が国で使用されている医療機器にも関連するリスク情報として、厚生労働省及びPMDAにおいて評価を始めたもの
| 【患者の皆様へ】 このページに掲載されている情報は評価中のものです。 |
| 掲載年月日 | 一般的名称 | 評価中のリスク情報等 | 関連情報 | 評価結果 |
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2021年6月30日 |
薬剤溶出型大腿動脈用ステント バルーン拡張式血管形成術用カテーテル |
大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルコーティングバルーン及びステントについて（2019年4月19日付） 大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルコーティングバルーン及びステントについて（続報）（2021年2月18日付） 大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルコーティングバルーン及びステントについて（続報）（2021年6月30日付） |
FDAからの情報提供（2019年1月17日付） FDAからの情報提供（2019年3月15日付） FDAからの情報提供（2019年8月7日付） MHRAからの情報提供（2019年3月8日付） MHRAからの情報提供（2019年6月4日付） ANSMからの情報提供（2019年2月27日付） ANSMからの情報提供（2019年5月13日付） |
自主点検通知 |