技術系専門職任期付非常勤職員の募集について

職務内容

医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の有効性、安全性等に関する専門的、科学的知識を必要とする次の業務

（1）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の相談、承認審査、再審査・再評価に関する業務
（2）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の信頼性調査に関する業務
（3）製造所に対する基準適合性調査及び登録認証機関の監督等に関する業務
（4）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務
（5）薬剤疫学的手法等を用いた医薬品等の安全性にかかる調査、分析、評価に関する業務
（6）医薬品等による健康被害の救済に関する業務
（7）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の基準作成及びガイドライン等の国際調和に関する業務

応募資格

次の（1）から（10）のいずれかに該当する方で、原則、医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の審査又は調査経験がある方、かつ、採用後、PMDAが行う業務と利益相反関係を生じる兼業を予定していない方。

（1）次の分野の修士号又は博士号を取得している方

1）薬学
2）工学（医用生体工学、医用ソフトウェア工学、医用工学、生体工学、臨床工学、医用材料学、医用安全管理学、医用放射線学、医用電子工学、医用機械工学、医学物理学等）
3）獣医学又は毒性学

（2）薬学（6年制）の大学卒業者（※1）
（3）獣医学（6年制）の大学卒業者（※1）
（4）細胞培養・再生医療や細菌・ウイルスに関する知識及び研究又は業務の経験を有する方であって、理学、農学、工学等の修士号又は博士号を取得している方
（5）臨床薬理領域の試験データ解析（モデリングやシミュレーション等を含む）に関連する業務又は研究に2年以上従事した経験を有する方であって、臨床薬理学、薬物動態学、理工学系（システムバイオロジー等）の分野を専攻した修士課程以上の大学院修了相当の方
（6）医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務を行うために必要な知識及び経験（国内・海外の関連文献情報を調査・整理する業務経験を含む）を有する方であって、大学卒以上の方
（7）病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する薬剤師、看護師、診療放射線技師、臨床工学技士又は臨床検査技師であって、大学卒以上の方
（8）製造販売後調査又は臨床試験に関する知識及び業務の経験を有する方であって、大学卒以上の方
（9）国、地方自治体若しくは製薬企業等で2年以上の社会実務経験を有し、医薬品又は再生医療等製品の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識を有する方であって、大学卒以上の方
（10）企業、医療機関や公的機関で2年以上の医薬品、医療機器又は再生医療等製品の治験やGCPに関連する業務経験がある方であって、大学卒以上の方

（※1）上記の薬学又は獣医学6年制は、学校教育法（昭和22年法律第26号）で「薬学を履修する課程のうち臨床に係る実践的な能力を培うことを主たる目的とするもの又は獣医学を履修する課程」として修業年限を6年と規定されているもの

採用人数

若干名

採用時期

令和5年4月1日以降のできるだけ早い時期（相談により決定）

採用期間

採用日から原則3年間

勤務条件等（国家公務員給与等に準拠して変更される場合あり。）

1. 給与
   • 任期付職員就業規則により決定
2. 諸手当
   • 通勤手当（日割計算）等
3. 勤務地
   •      東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
4. 勤務時間
   •      原則9時30分から18時15分（休憩：12時00分から13時00分）
5. 休日・休暇
   • 土・日曜日、国民の祝日、年末年始（12/29～1/3）
   • 年次有給休暇
     ※20日を限度として、翌年（1年間）に繰り越しが可能（最大で40日）
   • 特別休暇（結婚、忌引等）
   • 育児休業、育児時間（無給）
   • 介護休暇、介護時間（無給）
6. 福利厚生
   • 労働条件により各種保険加入
   • 財形貯蓄
   • その他
     • 健康相談
     • メンタルヘルス相談
7. 研修制度
   •      各種研修制度あり

エントリー方法、応募書類

1. 申込書兼履歴書に入力いただき、ファイル名を技術系専門職非常勤任期付職員_（氏名）←氏名部分をご自分の氏名】とし、saiyo●pmda.go.jp（※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。）までメールでお送りください。

　※お手数ではございますが、個人情報保護の観点より、ファイルにはパスワードを設定し、パスワードは別メールにてお送りいただきますようお願いいたします。（パスワードは、ファイル＞情報＞ブックの保護＞パスワードを使用して暗号化 等により設定をお願いいたします。）
　※こちらのファイルには写真の添付は不要です。
　※ファイル送信のみでは応募は完了していませんので、ご注意ください（応募書類の郵送等による提出が必要）。
 

2. ファイル送信後、以下の応募書類を郵送等により提出してください。応募書類の作成にあたっては、「応募に当たっての注意事項」を必ずご一読ください。

（1）上記1. の申込書兼履歴書（写真付）
（2）自己紹介書
（3）大学卒業証明書及び成績証明書※
（4）大学院修士課程を修了された方（又は本年度修了見込みの方）にあっては、（3）のほか修士課程修了（見込み）証明書及び成績証明書※
（5）博士学位を取得されている方にあっては、（3）及び（4）のほか、博士課程修了証明書又は博士学位取得証明書
（6）医師免許証の写し
（7）専門医認定証の写し
（8）当機構以外に勤務されている機関（自営業／営利企業（製薬会社等）／非営利企業（病院、大学等）問わず）がある場合は、当該機関との雇用関係があることが分かる書類（在籍証明書、労働条件通知書の写し 等）
　※年齢が40歳以上の方は、（3）及び（4）の成績証明書の提出は不要です。
　※職歴によっては、在籍証明もしくは推薦状を求める場合があります。

【応募書類の郵送等による提出先】
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
※　必ず簡易書留にてお送りください。
※　封筒の表に「技術系専門職非常勤任期付職員応募書類」と朱書きください。

応募に関する留意事項

1. 選考や結果に係るご連絡は、メール又は電話にていたします。そのため、必ず連絡が取れるものを申込書兼履歴書にご記載ください。また、「saiyo●pmda.go.jp」（●は半角のアットマークに置き換えてください）からのメールが受信可能となるように設定ください。
2. 選考過程において、応募いただいた以外の職種に適性があると判断された方におかれましては、選考中に他職種への転換を推奨する場合があります。このような場合、応募された方の同意を条件に、他職種の選考手続に移行させていただきます。
3. 提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
4. 提出書類は返却いたしません。
5. 上記「応募書類作成等の応募に当たっての注意事項 」に記載の留意事項も必ずご確認をお願いいたします。

応募期限

※募集は締め切りました。

選考方法

1. 第1次審査（書類審査）※第1次審査の結果は、応募書類受付後3週間ほどでお知らせします。
2. 第2次審査（面接試験）
3. 第3次審査（最終面接試験）

その他の採用に係る留意事項

1. 国家公務員に準じた職務制限及び離職後従事制限があります。
2. 医薬品、医療機器等の製造業・製造販売業等、PMDAの業務と密接な関係にある営利企業に在職されていた方や、配偶者等が製薬企業等に在職している方には、出身企業等に係る審査、調査、指導等の業務に従事させない等の制限があります。
3. 業務の性格上、所要の守秘義務があります。

※詳細は、任期付職員就業規則及び従事制限の細則の規定をご参照ください。また、ご不明な点があれば、以下の問い合わせ先までご連絡ください。

応募に関するお問い合わせ先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
住所：〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
電話：03（3506）9427
e-mail：saiyo●pmda.go.jp（※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。）