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日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成26年12月分 その2)

平成26年12月26日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課

 日本薬局方は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が定める医薬品の規格基準書です。
 この度、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 規格基準部医薬品基準課では、日本薬局方原案審議委員会の審議結果に基づき日本薬局方に収載予定の医薬品各条等の原案を作成しました。つきましては、本案に関して、広くご意見・情報を募集いたします。下記の局方収載原案についてご意見等のある方は、以下によりご提出下さい。ご提出いただくご意見には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付して下さい。
 皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、局方収載原案を決定する際の参考とさせていただきます。

 ご意見・情報の提出方法

 ご意見等のある場合には、以下1. ~3. のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式()にてご提出下さい。可能な限り、コメントフォームの電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けかねますのであらかじめご了承願います。
 なお、5.日本薬局方収載品の一部別名削除等の案(意見募集)のうち、「削除予定の別名について」は、「行番号」欄に別名の番号を記載し、1別名ごとに1コメントフォームを使用してください。
 

  1. 電子メールの場合

アドレス JPdraft1412-2●pmda.go.jp(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)

  1. ファクシミリの場合

03-3506-9440

  1. 郵送の場合

〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当宛

 ご意見・情報の提出上の注意

 ご意見提出の際には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付してください。なお、ご提出いただくご意見及び根拠資料は、日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

 ご意見・情報の提出締切日

平成27年1月25日(日)(必着)

 日本薬局方収載予定の案(意見募集)

 ご意見・情報を募集する局方収載原案は以下の通りです。

通則

一般試験法

既収載

技術情報(3) 残留溶媒の規定に関する改正の趣旨等について も必要に応じてご確認ください。

参考情報

新収載

 日本薬局方収載品の一部別名削除等の案(意見募集)

ご意見の提出にあたっては「行番号」欄に別名の番号を記載し、1別名ごとに1コメントフォームを使用してください。

 第十七改正日本薬局方改正案の追加改定(意見募集)

医薬品各条(化学薬品等)

新収載

 第十七改正日本薬局方に収載予定の改正案(報告)

生薬総則

一般試験法

既収載

医薬品各条(化学薬品等)

既収載

医薬品各条(生薬等)

既収載

参考情報

既収載

 第十七改正日本薬局方改正案の追加改定(報告)

通則

製剤総則

医薬品各条(化学薬品等)

新収載

参考情報

新収載

技術情報

(1)第十七改正日本薬局方における医薬品包装規定の見直し(「通則5」の改正並びに「製剤通則」及び「参考情報:医薬品包装における基本的要件と用語」の新規収載)原案に寄せられた御意見について
(2)第十七改正日本薬局方に新規収載予定の通則及び参考情報に寄せられたご意見について(報告)
(3)残留溶媒の規定に関する改正の趣旨等について  

問合せ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当宛
TEL:03-3506-9431

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
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日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成26年12月分 その2)
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jpn