レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

関連通知・事務連絡等（2014年度（平成26年度）まで）

通知番号等	通知名称	備考
2014年（平成26年）4月17日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0417第1号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（製剤均一性試験法）について[228KB]
2014年（平成26年）2月28日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[119KB]
2013年（平成25年）5月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について[484KB]	2012年（平成24年）9月28日厚生労働省医薬食品局長通知薬食発0928第7号の一部訂正
2013年（平成25年）3月29日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[185KB]
2013年（平成25年）3月21日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0321第1号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（エンドトキシン試験法）について[244KB]
2012年（平成24年）11月8日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発1108第3号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（かさ密度及びタップ密度測定法）について[254KB]
2012年（平成24年）10月1日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について[566KB]
2011年（平成23年）7月26日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0726第1号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（溶出試験法）について[248KB]
2011年（平成23年）4月25日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部訂正について[176KB]
2011年（平成23年）4月8日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[893KB]
2011年（平成23年）4月6日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について[2,600KB]
2011年（平成23年）1月27日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0127第2号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（錠剤の摩損度試験法）について[233KB]
2011年（平成23年）1月27日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0127第1号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法）について[240KB]
2011年（平成23年）1月27日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0127第3号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（キャピラリー電気泳動法）について[242KB]
2011年（平成23年）1月27日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0127第4号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（粒度測定法（ふるい分け法））について[231KB]
2010年（平成22年）10月8日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（リュウコツ及びリュウコツ末に係る一部改正）について[210KB]
2010年（平成22年）9月29日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（ヘパリンナトリウム及びヘパリンカルシウムに係る一部改正）について[1,043KB]
2010年（平成22年）9月29日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（グリセリンおよび濃グリセリンに係る一部改正）について[334KB]
2010年（平成22年）9月17日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0917第1号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（無菌試験法）について[278KB]
2010年（平成22年）9月17日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0917第3号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（崩壊試験法）について[255KB]
2010年（平成22年）9月17日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発0917第2号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（微生物限度試験法及び非無菌医薬品の微生物学的品質特性）について[596KB]
2010年（平成22年）9月1日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	「第十五改正日本薬局方の一部改正等について」に添付された告示文の差し換えについて[1,010KB]
2010年（平成22年）7月30日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	日本薬局方における国際調和について[118KB]
2010年（平成22年）7月26日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Q&A）について[222KB]
2010年（平成22年）6月4日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	日本薬局方における国際調和について[1,373KB]
2010年（平成22年）3月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	「第十五改正日本薬局方第二追補の制定について」の訂正について[138KB]
2010年（平成22年）2月8日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0208第2号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（注射剤の不溶性微粒子試験法）について[280KB]
2010年（平成22年）2月8日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0208第1号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（注射剤の採取容量試験法）について[262KB]
2009年（平成21年）9月29日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う試験法等に関する質疑応答集（Q&A）について[264KB]
2009年（平成21年）5月26日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0526001号	薬局方テキストをICH地域において相互利用するための評価及び勧告に関するガイドライン（ICHQ4Bガイドライン）について[426KB]
2009年（平成21年）5月26日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0526002号	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（強熱残分試験法）について[181KB]
2009年（平成21年）5月26日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	ICHQ4Bガイドラインに基づく医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[142KB]
2009年（平成21年）5月19日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版について[3,000KB]
2009年（平成21年）3月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0331004号	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その2）[496KB]
2008年（平成20年）9月30日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十五改正日本薬局方の一部改正及び日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品の承認申請等に関する質疑応答集について[185KB]
2008年（平成20年）7月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について[70.0KB]
2008年（平成20年）7月31日厚生労働省医薬食品局長通知薬食発第0731015号	日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について[127KB]
2008年（平成20年）7月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0731001号	ヘパリンカルシウムに係る日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取り扱いについて[71.2kB]
2008年（平成20年）1月9日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	日本薬局方における国際調和について[2,011KB]
2007年（平成19年）9月20日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[312KB]
2007年（平成19年）8月6日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0806001号	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その1）[3,700KB]
2007年（平成19年）2月14日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[171KB]
2007年（平成19年）2月7日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	日本薬局方における国際調和について[218KB]
2006年（平成18年）12月14日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[190KB]
2006年（平成18年）11月16日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[211KB]
2006年（平成18年）9月11日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[220KB]
2006年（平成18年）3月31日厚生労働省医薬食品局長通知薬食発第0331001号	医薬品の一般的名称の取扱いについて[82.6KB]
2006年（平成18年）3月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0331001号	医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続き等について[245KB]
2006年（平成18年）3月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0331010号	日本薬局方の日本名変更及び医薬品の一般的名称（JAN）の変更により販売名のみを変更するものの取扱いについて[43.5KB]
2006年（平成18年）3月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0331013号	日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品一般的名称（JAN）の取り扱いについて[136KB]
2006年（平成18年）3月31日厚生労働省医薬食品局長通知薬食発第0331023号	「医薬品添加物規格1998」の一部改正について[3,400KB]
2006年（平成18年）3月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知薬食審査発第0331030号	医薬品添加物規格1998の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて[287KB]