AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会

背景

人工知能（Artificial Intelligence; AI）の技術的進歩に伴い、機械学習（Machine Learning; ML）により市販後性能が変化する性質を有する医療機器の実用化には大きな期待が寄せられています。
本専門部会では、AIを活用した医療機器プログラム（Software as a Medical Device; SaMD）について、国内外の規制や安全規格制定活動の動向を整理し、医用画像や心電図等の生体計測情報解析等を対象に、MLにおけるバイアス、市販後学習における評価データの再利用、物理モデル・シミュレーションによる学習データ構築、臨床情報データベースの開発等の各項目に関する課題を検討しています。
 

委員名簿

AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会委員名簿