日本薬局方の原案に関する情報を掲載しています。
(注1)様式一括ダウンロードページに原案作成様式のWord版を掲載しましたのでご活用ください。
(注2)「Japanese Pharmacopoeia」のページに第十九改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)の英訳(暫定版)[1.3MB]を掲載していますのでご参照ください。第十九改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)の英訳は2026年春頃を目途に掲載する予定です。
日本薬局方標準品品質標準(様式-標2)の記載例[649KB]
添付文書、患者向医薬品ガイド、
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方
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(注2)「Japanese Pharmacopoeia」のページに第十九改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)の英訳(暫定版)[1.3MB]を掲載していますのでご参照ください。第十九改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)の英訳は2026年春頃を目途に掲載する予定です。
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