日本薬局方の改正要望について

　日本薬局方に収載されている内容に関しまして、改正要望がある場合は、理由を明記の上、下記まで改正要望書をご提出下さい。
　改正要望の提出にあたっては、要望書とともに添付資料（改正の根拠となる資料を含む）の提出をお願いいたします。なお、要望書及び添付資料は日本語に限ります。資料作成に当たりましては、日本薬局方原案作成要領[2.3MB]などをご参照下さい。

提出先及び問合せ先

〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課局方係
電話番号　03-5253-1111
ファックス番号　03-3597-9535

提出資料

• 改正要望書[97KB]

• 添付資料

＜医薬品各条／試薬・試液の場合＞

1）原案総括表（様式1）

2）日局改正案（様式3）改正要望項目だけではなく当該品目の医薬品各条全文

3）改正の根拠となる資料

（注）様式1及び3は日本薬局方原案作成要領による。試薬・試液の場合は、原案総括表（様式1）に適用各条等を記載する。
 

＜一般試験法等の場合＞

1）原案総括表（様式1）

2）日局改正案　改正要望箇所だけではなく当該試験法等の全文

3）改正の根拠となる資料

（注）様式1は日本薬局方原案作成要領による。ただし、日本名別名、標準品の使用については空欄で差し支えない。