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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(平成28年12月)

平成28年12月1日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部医薬品基準課
 

第十七改正日本薬局方第一追補に収載予定の改正案(報告)

 局方収載原案について以下のとおり報告いたします。

参考情報

既収載

第十七改正日本薬局方第一追補改正案の追加改定(報告)

 これまでにご意見・情報を募集した日局収載原案のうち、いただいたご意見について日本薬局方原案審議委員会で審議を行い、変更した原案について以下のとおり、報告いたします。

医薬品各条

新収載

既収載

第十七改正日本薬局方第一追補に収載予定の国際調和試験法及び医薬品各条に関する改正案の追加改定(報告)

一般試験法

既収載

医薬品各条(化学薬品等)

新収載

既収載

第十七改正日本薬局方第一追補に収載予定の見送りについて(報告)

 以下の項目につき、第十七改正日本薬局方第一追補に収載予定の案として掲載されましたが、収載を見送ることとなりましたことをご報告いたします。

新収載

問合せ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
TEL:03-3506-9431