独立行政法人医薬品医療機器総合機構
※エントリー方法、応募書類等中1.のファイル名中2019を2020に修正しました。
職務内容
医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の品質、有効性、安全性等に関する専門的、科学的知識を必要とする次の業務
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の承認審査に関する業務
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の信頼性保証（GLP/GCP/GPSP）に関する業務
- 医薬品GMP、医療機器QMS及び再生医療等製品/特定細胞加工物GCTPに関する業務
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務
- 薬剤疫学的手法等を用いた医薬品等の安全性にかかる調査、分析、評価に関する業務
- 医薬品等による健康被害の救済に関する業務
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品等のガイドライン等の国際調和に関する業務
応募資格
次の分野を専攻した、2019年度内に博士の学位を取得見込みの方
- 薬学、医学、理学、農学、獣医学、疫学、医療統計学、毒性学
- 工学（医用生体工学、医用ソフトウェア工学、医用工学、生体工学、臨床工学、医用材料学、医用安全管理学、医用放射線学、医用電子工学、医用機械工学、医学物理学等）
※臨床担当の募集については、別途随時で実施しています。
採用予定人数
10名
採用時期
2020年4月1日、あるいはそれまでの時期（相談により決定）
勤務条件等（国家公務員に準拠して変更される場合あり）
- 給与：給与規程により決定
参考：初任給（地域手当を含む）286,320円／博士修了
注：2017年度実績。初任給は経歴に応じて加算される場合があります。
- 諸手当：
（1）扶養手当（扶養対象となる配偶者や子がいる場合）
（2）地域手当（（俸給＋扶養手当）×0.2）
（3）通勤手当（規程に基づき、実費額（6ヶ月定期）を支給。上限55,000円（1ヶ月））
（4）住居手当（規程に基づき、アパート等家賃の一部を支給。上限27,000円）
（5）超過勤務手当 等
- 昇給：年1回
- 賞与：6月・12月の年2回（2017年度実績 約4.2ヶ月）
- 勤務地：東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
- 勤務時間：9時00分から17時45分、又は9時30分から18時15分 （休憩：12時00分から13時00分）
※フレックス制度あり（その他、ワークライフバランスにかかる各種取組・検討を積極的に行っております。検討結果に応じて今後諸制度導入・変更の可能性があります。）
- 休日・休暇：
（1）土・日曜日、国民の祝日、年末年始（12/29～1/3）
（2）年次有給休暇（1月～12月の1年間に20日間（4月採用者の初年は15日）
※20日を限度として、翌年（1年間）に繰り越しが可能（最大で40日）
（3）特別休暇（結婚、忌引、出産、夏季休暇等）
（4）育児休業、育児時間
（5）介護休暇、介護時間
- 福利厚生：
（1）各種保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害補償保険）
（2）財形貯蓄
（3）その他：
・定期健康診断
・健康相談、メンタルヘルス相談
・厚生会（親睦団体）による各種レクレーション
- 研修制度：
（1）新任者研修、中堅職員研修、管理職研修
（2）一般研修（コミュニケーション・英語、関連法規、コンプライアンス等）
（3）専門研修（ケーススタディ、メディカルライティング）
（4）実地研修（治験実施医療機関、医薬品製造現場等の見学）
（5）国内派遣研修（医療機関・研究機関等への派遣）
（6）海外派遣研修（海外の審査機関等への派遣）
（7）国内外の学会への参加
（8）特別研修（国内外の専門家の招へいによる講演） 等
エントリー方法、応募書類等
- 申込書兼履歴書に入力いただき、ファイル名を【2020博士_（氏名）←氏名部分をご自分の氏名】とし、saiyo-g●pmda.go.jp（※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。）まで送信ください。
※こちらのファイルには写真の添付は不要です。
- 送信後、以下の応募書類を郵送ください。
（1）上記1.の申込書兼履歴書（写真付）
（2）自己紹介書
（3）大学卒業証明書及び成績証明書
（4）修士課程修了証明書及び成績証明書
（5）薬剤師又は獣医師の免許を取得されている方にあっては、その免許証の写し
- 応募書類に係る留意事項
- 「応募書類作成に当たっての注意事項」を必ずご一読ください。
- 上記の提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
- 提出書類は返却いたしません。
- 選考や結果に係るご連絡は、メール又は電話にていたしますので、必ず連絡が取れるものを申込書兼履歴書にご記載ください。また、「saiyo-g●pmda.go.jp」（●は半角のアットマークに置き換えてください）からのメールが受信可能となるように設定ください。
- 「募集に係るQ&A」も併せてご一読ください。
- 応募書類の郵送先
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
注1：必ず簡易書留にてお送りください。
注2：封筒の表に「技術系（博士課程）応募書類」と朱書きください。
応募書類提出期間
2018年9月25日（火）～2018年11月5日（月） 書類必着
選考方法等
（1）第1次審査（書類審査） 11月上旬
（2）第2次審査（面接・適性検査） 11月中旬～12月上旬
（3）第3次審査（最終面接） 12月下旬
その他の採用に係る留意事項
- 国家公務員に準じた職務制限及び離職後の従事制限があります。
- 医薬品、医療機器等の製造業・製造販売業等、PMDAの業務と密接な関係にある営利企業に在職されていた方や、配偶者等が製薬企業等に在職している方には、出身企業等に係る審査、調査、指導等の業務に従事できない等の制限があります。
- 業務の性格上、所要の守秘義務があります。
注：詳細は、職員就業規則及び従事制限の細則の規定を参照ください。また、不明な点があれば、下記問い合わせ先まで連絡ください。
応募に関するお問い合わせ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
住所：〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
電話：03（3506）9427
e-mail：saiyo-g●pmda.go.jp（※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。）