嘱託職員（RS戦略相談事業担当：医療機器分野）の募集について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

職務内容

［雇入れ直後］
RS戦略相談事業に関する業務（医療機器分野に限る）
（主として大学、研究機関及びベンチャーが行う開発初期段階からの医療機器の承認に向けて、開発品目の承認状況調査や必要な試験に関するデータ評価等を伴う業務を行う。そのため、医療機器に関連する研究・開発・薬事等の専門的知識や経験を必要とする。）

［変更の範囲］審査、安全対策及び健康被害救済等に関する業務

応募資格

以下のいずれかに該当する方で、承認申請等の薬事に関する手続に関する知識及び経験を有すること

1. 大学を卒業し、企業や大学・研究機関などにおいて、原則5年以上の医療機器に関連する研究・開発・薬事等の業務の知識及び経験を有する方
2. 原則5年以上の臨床試験など医療機器の研究・開発の知識・経験のある医師、薬剤師等

採用人数

若干名

採用時期

2025年4月1日以降の出来るだけ早い時期（相談により決定）

勤務条件等（国家公務員に準拠して変更される場合あり）

以下は常勤嘱託が対象です。非常勤嘱託は一部異なります。

給与：	職務経歴等を勘案し、嘱託等就業規則[362.94KB]により決定 基本給　月額242,000円から413,700円 参考）モデル年収1 修士修了・職務経歴35年で約816万円、モデル年収2 学士修了・職務経歴10年で約539万円 （注）2024年度実績。基本給、地域手当及び賞与を含みます（通勤手当等は別途支給）
諸手当：	地域手当 通勤手当（規程に基づき算定される金額（原則6か月定期相当額）を支給。上限150,000円（1か月）） 住居手当（規程に基づき、アパート等家賃の一部を支給。上限28,000円） 超過勤務手当 等
賞与：	6月・12月の年2回（2024年度実績 約4.44か月）
退職手当：	支給しない。
雇用期間：	雇用された年度の末日までの範囲内で、初回採用時は原則6か月（年度の範囲内のため、採用日によっては6か月に満たない場合あり。） （注1）契約の更新 有（契約期間満了時に更新を必要とする業務（量）の有無、勤務状況、勤務成績等により判断） （注2）通算契約期間は5年を上限とする。
勤務地：	［雇入れ直後］東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル　独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ［変更の範囲］変更なし
勤務時間：	原則9時30分から18時15分（休憩：12時00分から13時00分）
休日・休暇：	土曜日、日曜日、国民の祝日、年末年始（12月29日から1月3日） 年次有給休暇（4月から3月の1年間に20日間） （注）20日を限度として、翌年（1年間）に繰り越しが可能（最大で40日） 特別休暇（結婚、忌引、出産、リフレッシュ休暇等） 育児休業、育児時間（無給） 介護休暇、介護時間（無給）
福利厚生：	各種保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害補償保険） 財形貯蓄 その他： 定期健康診断、健康相談、メンタルヘルス相談、敷地内禁煙（近隣施設に喫煙室有） 厚生会（親睦団体）による各種レクレーション

退職に関する事項

1. 契約期間が満了した場合、退職するものとします。
2. 本人が退職を希望し、申し出を行い、理事長の承諾があった場合、退職できるものとします。
3. 心身の著しい障害により、機構の業務に耐えられない場合等、一定の事項に該当するときは、解雇することができるものとします。
4. 退職手当は支給しません。

エントリー方法

【応募書類】を作成し、作成したファイル（またはファイルを一つにまとめたフォルダ）にパスワードをかけ、【宛先】までメール送信ください（紙媒体でのご提出は不要です）。
また、応募書類の作成にあたっては、「応募に当たっての注意事項[231KB]」を必ずご一読ください。

【応募書類】

1. （全員必須）申込書兼履歴書[53.1KB]（必ずExcelデータ形式でご提出ください）
2. （全員必須）自己紹介書[23.2KB]（データ形式は問いません）
3. （該当するもののみ）各種書類の写し（データ形式は問いません）

【宛先】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
saiyo[at]pmda.go.jp
（注）迷惑メール防止対策をしているため[at]を半角のアットマークに置き換えてください

【件名】
嘱託（RS戦略相談事業担当：医療機器分野）応募書類

応募に係る留意事項

1. 選考過程において、応募いただいた以外の職種に適性があると判断された方におかれましては、選考中に他職種への転換を推奨する場合があります。このような場合、応募された方の同意を条件に、他職種の選考手続に移行させていただきます。
2. 提出書類等に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
3. 上記「応募に当たっての注意事項[231KB]」に記載の留意事項も必ずご確認をお願いいたします。

応募期限

随時、受け付けます。
ただし、随時受付、選考を行っているため、ご応募の時点において既に定員に達している可能性があります。

選考方法

1. 第1次審査（書類審査）　（注）第1次審査の結果は、応募書類受付後3週間程度でお知らせします。
2. 第2次審査（小論文及び面接試験）
3. 第3次審査（最終面接試験）

その他の留意事項

1. 国家公務員に準じた職務制限があります。
2. 業務の性格上、所要の守秘義務があります。
3. 職員の指揮・監督下において定められた業務に従事いただきます。

（注）嘱託等就業規則[362.94KB]の規定もご参照ください。また、具体的な事例等についてご相談やご不明な点がありましたら、以下の問い合わせ先までご連絡ください。

応募に関するお問い合わせ先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課

住所	〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
電話番号	03-3506-9427
メールアドレス	saiyo[at]pmda.go.jp（迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。）