新着情報
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2026年10月1日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年10月1日
イベント
New
第31回GLP研修会（令和8年度）の動画を掲載しました
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2026年10月1日
医療機器
体外診
New
11月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年10月1日
部外品
医薬品
体外診
New
11月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
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2026年9月30日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年9月30日
医療機器
New
「令和8年度 小児用医療機器の承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2026年9月29日
部外品
医薬品
New
オレンジレターNo.29を掲載しました。
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2026年9月25日
医薬品
医療機器
再生
イベント
New
「2026年度マスターファイル講習会」の案内を掲載しました
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2026年9月24日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年9月18日
GMP調査不適合連絡書の一覧を更新しました
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2026年9月18日
医療機器
生成AIを活用したプログラム医療機器(Draft)に関する審査ポイントの意見募集を開始しました。
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2026年9月18日
医療機器
プログラム医療機器のページを更新（手引書の改定、講習会動画・資料の公開、対面助言調整可能時期の更新）しました。
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2026年9月17日
医薬品
新医薬品の承認品目一覧（2026年9月16日承認分まで）を掲載しました
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2026年9月17日
体外診
医療機器
医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等（2026年9月11日版）を掲載しました
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2026年10月1日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年9月30日
医療機器
New
「令和8年度 小児用医療機器の承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2026年9月24日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年9月18日
医療機器
生成AIを活用したプログラム医療機器(Draft)に関する審査ポイントの意見募集を開始しました。
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2026年9月18日
医療機器
プログラム医療機器のページを更新（手引書の改定、講習会動画・資料の公開、対面助言調整可能時期の更新）しました。
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2026年9月17日
医薬品
新医薬品の承認品目一覧（2026年9月16日承認分まで）を掲載しました
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2026年9月17日
体外診
医療機器
医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等（2026年9月11日版）を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
