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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

承認審査関連業務

最適使用推進ガイドライン(再生医療等製品)

新規作用機序を有する革新的な再生医療等製品については、最新の科学的見地に基づく最適な使用を推進する観点から、承認に係る審査と並行して最適使用推進ガイドラインを作成し、当該再生医療等製品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示すこととしています。

ガイドラインの取扱いについてはこちらをご確認ください。
 


 このサイトでは、厚生労働省において作成された最適使用推進ガイドラインに関する通知等を紹介しております。

 この情報はPMDAメディナビとして、電子メールで配信しています。本情報をタイムリーに把握することを希望する方はPMDAメディナビ登録をおすすめします。

なお医薬品の最適使用推進ガイドラインについてはこちらをご確認ください。

最適使用推進ガイドライン最新版

販売名 ガイドライン 備考
アベクマ点滴静注 多発性骨髄腫[835KB] 2024年(令和6年)5月改訂
イエスカルタ点滴静注 大細胞型B細胞リンパ腫[661KB] 2024年(令和6年)5月改訂
キムリア点滴静注 B細胞性急性リンパ芽球性白血病、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫[412KB] 2024年(令和6年)5月改訂
ステミラック注 脊髄損傷に伴う神経症候及び機能障害の改善[313KB] 2019年(平成31)年2月25日
デリタクト注 悪性神経膠腫[422KB] 2021年(令和3年)8月11日
バイジュベックゲル 栄養障害型表皮水疱症患者[526KB] 2025年(令和7年)10月21日
ブレヤンジ静注 大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫[887KB] 2024年(令和6年)8月改訂

 

関連通知等

通知番号等 通知名称
2025年(令和7年)10月21日
医薬機審発1021第1号
ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて[534KB]
2024年(令和6年)8月16日
医薬機審発0816第1号
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[1.07MB]
2024年(令和6年)5月31日
医薬機審発0531第2号
令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[2.67MB]
2023年(令和5年)12月6日
医薬機審発1206第1号
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[989KB]
2022年(令和4年)12月20日
薬生機審発1220第2号
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[940KB]
2022年(令和4年)12月20日
薬生機審発1220第1号
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[806KB]
2022年(令和4年)8月26日
薬生機審発0826第1号
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[694KB]
2022年(令和4年)4月19日
薬生機審発0419第1号
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて[521KB]
2021年(令和3年)8月11日
薬生機審発0811第1号
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて[498KB]
2021年(令和3年)5月18日
薬生機審発0518第1号
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて[504KB]
2021年(令和3年)4月20日
薬生機審発0420第5号
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[696KB]
2021年(令和3年)4月20日
薬生機審発0420第1号
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて[495KB]
2020年(令和2年)10月29日
薬生機審発1029第1号
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[501KB]
2019年(令和元年)5月21日
薬生機審発0521第1号
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて[459KB]
2019年(平成31年)2月25日
薬生機審発0225第1号
ヒト(自己)骨髄由来間葉系細胞の最適使用推進ガイドラインについて[677KB]