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簡易相談

相談区分 概要 手数料額 詳細
医療機器・体外診断用医薬品 個別の承認品目に係る相談で承認申請データの評価を伴わない簡易なもの
  • 新規申請、一部変更申請、軽微変更届、届出不要の該当性(外観、形状、使用目的、仕様等から判断できるものに限る。)に関するもの
  • 1品目として承認がとれる範囲に関するもの
記載整備、MFに関する内容
39,400 実施要綱等通知はこちら

フロー図及び申込みについては、こちら
医療機器GCP/GLP/GPSP GCP、GLP、GPSP又は適合性書面調査の規定の解釈及び適合の必要性に関するもの
GCP、GLP、GPSP又は適合性書面調査に係る手続きに関するもの
19,400
GMP/QMS調査 機構が調査権者となるGMP/QMS調査に係る手続きに関する事項 25,400

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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