平成21年4月17日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
品質管理部基準課
薬局方調和検討会議（PDG）において、試験法及び添加物モノグラフについて、日米欧三薬局方の調和を検討しているところです。
この度、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課では、PDGにおいて検討された国際調和案（Stage 4）に関して、広くご意見・情報を募集いたします。下記の国際調和案についてご意見等のある方は、以下によりご提出下さい。
皆様からいただいたご意見につきましては、我が国としてとりまとめ、EP/USPに申し入れます。なお、ご意見に対して個別に回答はいたしかねますが、回答の概要を後日、当機構のホームページに掲載する予定です。
記
ご意見・情報の提出方法
ご意見等のある場合には、連絡先（氏名、所属、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス）を明記の上、以下1～3のいずれかの方法でご提出下さい。可能な限り電子ファイル（WORD）をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けしませんのでご了承願います。
1.電子メールの場合
アドレスPDGdraft0904@pmda.go.jp
なお、送信メールの題名（Title）は、“PDG0904”に提出者名を続けたもの（例：PDG0904日局太郎）としてください。
2.ファクシミリの場合
03－3506－9440
3.郵送の場合
〒100－0013
東京都千代田区霞が関3－3－2新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課パブリックコメント（PDG）担当宛
ご意見・情報の提出上の注意
ご提出いただくご意見には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付してください。なお、ご提出いただくご意見及び根拠資料は、日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料を除き、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。
ご意見・情報の提出締切日
平成21年 5月29日（金）（必着）
国際調和案
ご意見・情報を募集するStage 4案は、以下のとおりです。
1．医薬品各条
（1）新規 2品目
日本語訳は、ご意見・情報の参考として国際調和案を仮訳したものであり、日局収載原案ではありませんので、ご留意下さい。
連絡先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課
TEL：03－3506－9431